Cu un flacon de vaccin Covid-19 distribuit de Pfizer Biontech va fi posibil să se vaccineze 6 persoane în loc de 5, începând cu primele administrări din prima fază. Scopul este de a utiliza tot produsul disponibil în fiecare flacon, evitându-se astfel orice risipă de droguri. Acordul a fost ajuns de AIFA, Agenția italiană pentru medicamente, care sugerează că „fără a aduce atingere necesității de a asigura administrarea cantității corecte de 0,3 ml pentru fiecare subiect vaccinat prin „utilizarea unor seringi adecvate, este posibil să existe cel puțin o doză suplimentară în raport cu cele 5 doze declarate în Rezumatul caracteristicilor produsului (Rcp)”.
Șase doze în loc de cinci
Fiecare flacon de Comirnaty, acesta este denumirea comercială a vaccinului Covid-19 formulat de cele șase companii farmaceutice care îl distribuie în prezent, conține șase doze, dar utilizarea sa în Europa este autorizată doar pentru cinci, deoarece pentru a extrage toate cele șase doze din flacoane seringi și ace speciale care nu sunt disponibile în toate țările. Cu toate acestea, în SUA, unde vaccinul a fost autorizat de urgență la începutul lunii decembrie, a fost autorizată utilizarea fiecărei doze complete obținute din fiecare flacon, deci a șasea.
Vaccinul Covid-19: administrare corectă
Doza de vaccin care trebuie administrată fiecărei persoane este de 0,3 ml. Această doză trebuie extrasă în condiții aseptice și folosind seringi de precizie adecvate, dintr-un flacon de vaccin care conține 2,25 ml, după diluarea intenționată cu soluție de clorură de sodiu 0,9%, în conformitate cu prevederile Aifa. Orice reziduuri din flacoane diferite, chiar dacă aparțin aceluiași număr de lot, nu trebuie amestecate în niciun fel.
Seringi și doză suplimentară. Pentru a extrage șase doze dintr-un singur flacon, este necesar să utilizați seringi și / sau ace cu volum mic mort - specifică „Ema, Agenția Europeană a Medicamentului - Combinația de ac cu volum mic și seringă trebuie să aibă un volum non mort. mai mult de 35 de microlitri. Dacă utilizați seringi și ace standard, este posibil să nu existe suficient vaccin pentru a extrage a șasea doză dintr-un flacon. Trebuie remarcat faptul că, dacă cantitatea de vaccin rămasă în flacon după cea de-a cincea doză nu este în măsură să furnizeze o doză completă (0,3 ml), medicul ar trebui să o arunce.
Administrare dublă: vaccin și rapel
BNT162b2 (Comirnaty), adică vaccinul Covid-19, se administrează în două doze, de obicei prin injectare în mușchiul brațului superior, la cel puțin 21 de zile distanță. În jargon: vaccin și rapel după trei săptămâni. Termenul de protecție nu este încă definit cu certitudine, dar ar trebui să fie de cel puțin 9-12 luni. Studiile au făcut posibilă evaluarea eficacității vaccinului BNT162b2 (Comirnaty) asupra formelor manifestate clinic ale Covid-19: este nevoie de mai mult timp pentru a înțelege dacă subiecții vaccinați pot fi infectați asimptomatic și infecta alte persoane. Este plauzibil ca vaccinarea să protejeze de la infecție, dar că persoanele vaccinate și contactele acestora trebuie, în orice caz, să continue să adopte măsuri de prevenire anti-contagiune, cum ar fi distanțarea, igiena mâinilor, echipament de protecție personală, cum ar fi măști și mănuși.
Supravegherea și monitorizarea pe termen lung a bolii și a persoanelor vaccinate vor arăta, de asemenea, dacă protecția vaccinului este de lungă durată sau dacă sunt necesare doze suplimentare de rapel și dacă vaccinul împiedică în mod eficient o persoană vaccinată să transmită infecția.
Efectele secundare ale vaccinului Covid-19
Reacțiile adverse la administrarea vaccinului Covid-19 nu par a fi grave. Într-un studiu internațional publicat la 10 decembrie 2020 pe New England Journal of Medicinela două grupuri de voluntari, unul tratat cu vaccin și celălalt cu placebo, s-a arătat că cel mai frecvent efect secundar raportat de cei care au primit vaccinul a fost durerea ușoară până la moderată limitată la zona de injectare, care totuși a fost rezolvată în cateva zile; în timp ce mai puțin de 1% dintre subiecții din ambele grupuri au raportat dureri severe. Au fost, de asemenea, puține raportări de roșeață sau umflături la locul injectării.
Din punct de vedere sistemic, cele mai frecvente efecte secundare au fost oboseala și cefaleea (59%, respectiv 52%, după a doua doză la persoanele mai tinere; 51% și 39% la adulții în vârstă), deși aceleași simptome au fost raportate și de o proporție semnificativă de cei care au primit placebo (23% și, respectiv, 24%, după a doua doză în rândul celor mai tineri; 17% și 14% în rândul persoanelor în vârstă). Dintre subiecții care au primit vaccinul, 16% dintre tineri și 11% dintre vârstnici au raportat febră mare (≥38 ° C), care s-a remis în câteva zile.
În ceea ce privește efectele adverse grave, 64 de persoane care au primit vaccinul (0,3%) și 6 din grupul placebo (<0,1%) au raportat limfadenopatie, care s-a rezolvat în decurs de 10 zile. Alte efecte grave legate de administrare au fost problemele umărului după injecție, aritmia ventriculară paroxistică, parestezia piciorului drept.
Cu toate acestea, pentru a obține primele rezultate ale vaccinului Covid-19 va trebui să mai așteptăm câteva săptămâni.