ENTEROGERMINA - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Enterogermina - prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doze și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate

Ingrediente active: spori B. clausii polibiotici rezistenți

ENTEROGERMINA 2 miliarde / 5 ml suspensie orală ENTEROGERMINA 2 miliarde capsule dure

Inserturile pentru pachete Enterogermina sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:

ENTEROGERMINA 2 miliarde / 5 ml suspensie orală ENTEROGERMINA 2 miliarde capsule dure
ENTEROGERMINA 1 miliard / 5 ml suspensie orală

Indicații De ce se utilizează Enterogermina? Pentru ce este?

ENTEROGERMINA este un preparat format dintr-o suspensie de spori de Bacillus clausii, gazdă obișnuită a intestinului, lipsită de putere patogenă.

Tratamentul și profilaxia dismicrobismului intestinal și, prin urmare, a vitaminozei endogene. Terapie adjuvantă pentru refacerea florei microbiene intestinale, modificată în timpul tratamentelor cu antibiotice sau chimioterapie. Tulburări gastro-enterice acute și cronice ale sugarilor, atribuite otrăvirii intestinale sau dismicrobismului și disvitaminozei.

Contraindicații Când Enterogermina nu trebuie utilizată

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Enterogermina

În timpul tratamentului cu antibiotice, este recomandabil să se administreze Enterogermina în intervalul dintre un antibiotic și celălalt.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Enterogerminei

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală. Nu se cunosc medicamente sau alimente care pot modifica efectul Enterogerminei.

Avertismente Este important să știm că:

Este important să știți că: Dacă observați posibila prezență a corpusculilor, adică de particule minuscule în flacoanele Enterogermina, acest lucru nu înseamnă că produsul este modificat, ci este vorba doar de agregate de spori de Bacillus clausii.

Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Enterogermina poate fi utilizată în timpul sarcinii și alăptării.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Enterogermina nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.

Note de educație pentru sănătate

Flora bacteriană intestinală constituie o adevărată barieră defensivă împotriva bacteriilor dăunătoare. Echilibrul său poate fi afectat de infecții intestinale, otrăviri, tulburări alimentare, modificări ale dietei, utilizarea antibioticelor. Acest dezechilibru se manifestă prin diaree, dureri abdominale, aer crescut în intestin.

Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Enterogermina: Doze

Cat de mult:

Adult: 2-3 flacoane pe zi sau 2-3 capsule pe zi

Copii: 1-2 flacoane pe zi sau 1-2 capsule pe zi

Sugari: 1-2 flacoane pe zi

Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.

Când și cât timp

Luați Enterogermina la intervale regulate pe tot parcursul zilei. Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.

Atenție: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Ca

Flacoane

Acest medicament este numai pentru uz oral. Nu injectați sau administrați în alt mod.

Este recomandabil să agitați înainte de utilizare. Pentru a deschide flaconul, rotiți partea superioară și desprindeți-l. Luați conținutul așa cum este sau diluați-l în apă sau alte băuturi (de exemplu, lapte, ceai, suc de portocale).

Odată deschis, luați medicamentul într-un timp scurt pentru a evita contaminarea suspensiei.

Capsule

Înghițiți capsulele însoțite de o înghițitură de apă sau alte băuturi. Mai ales la copiii mai mici, în caz de dificultate la înghițirea capsulelor dure, este recomandabil să utilizați suspensia orală.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Enterogermina

Dozele excesive de Enterogermina nu provoacă de obicei efecte secundare. Cu toate acestea, este bine să rămâneți la dozele recomandate.

În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Enterogermina, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.

Ce trebuie să faceți dacă ați uitat să luați una sau mai multe doze Nu există probleme speciale. Cu toate acestea, trebuie amintit că aportul corect și scrupulos al medicamentului favorizează efectul terapeutic.

Efecte datorate întreruperii tratamentului Nu au fost raportate efecte speciale, în afară de lipsa efectului terapeutic.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Enterogerminei

Ca toate medicamentele, Enterogermina poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

În timpul comercializării produsului, au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate și urticarie.

Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.

Expirare și reținere

Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.

Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

A se păstra la temperaturi sub 30 ° C.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Enterogermina sunt disponibile în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.4 Efecte nedorite 04.9 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ08 .0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 09.0 DATA PRIMULUI AUTORIZARE SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOFarmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA INTERNĂ DE RADIARE 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREPARAREA ȘI CONTROLUL ESTEMPORANEA

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

ENTEROGERMINA 2 miliarde

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Un flacon conține, principiu activ:

Spori de Bacilus clausii rezistent la poliantibiotice 2 miliarde

O capsulă dură conține, principiu activ:

Spori de Bacilus clausii rezistent la poliantibiotice 2 miliarde

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Suspensie orală.

Capsule dure.

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Tratamentul și profilaxia dismicrobismului intestinal și, prin urmare, a vitaminozei endogene.

Terapie adjuvantă pentru refacerea florei microbiene intestinale, modificată în timpul tratamentelor cu antibiotice sau chimioterapie.

Tulburări gastro-enterice acute și cronice ale sugarilor, atribuite otrăvirii intestinale sau dismicrobismului și disvitaminozei.

04.2 Doze și mod de administrare

Adulți: 2-3 flacoane pe zi sau 2-3 capsule pe zi; copii: 1-2 flacoane pe zi sau 1-2 capsule pe zi; sugari: 1-2 flacoane pe zi.

Flacoane: administrare la intervale regulate (3-4 ore), luând conținutul flaconului așa cum este sau diluând în apă sau alte băuturi (de exemplu, lapte, ceai, suc de portocale).

Capsule: înghițiți cu o înghițitură de apă sau alte băuturi.

Mai ales la copiii mai mici, în caz de dificultate la înghițirea capsulelor dure, trebuie utilizată suspensia orală.

Acest medicament este numai pentru uz oral. Nu injectați sau administrați în alt mod.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Avertismente speciale

Posibila prezență a corpusculilor vizibili în flacoanele ENTEROGERMINA se datorează agregatelor de spori Bacillus clausii; de aceea nu este o indicație a unui produs modificat.

Agitați flaconul înainte de utilizare.

Precauții de utilizare

În timpul terapiei cu antibiotice se recomandă administrarea preparatului în intervalul dintre un antibiotic și celălalt.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Nu se cunosc interacțiuni medicamentoase după administrarea concomitentă a altor medicamente.

04.6 Sarcina și alăptarea

Nu există restricții privind utilizarea preparatului în timpul sarcinii sau în timpul alăptării.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Medicamentul nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

04.8 Efecte nedorite

În timpul comercializării produsului, au fost raportate cazuri de reacții de hipersensibilitate, inclusiv erupții cutanate și urticarie.

04.9 Supradozaj

Până în prezent, nu au fost raportate manifestări clinice de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: A07FA49 - microorganisme antidiareice.

ENTEROGERMINA este un preparat format dintr-o suspensie de spori de Bacillus clausii, gazdă obișnuită a intestinului, lipsită de putere patogenă.

Administrat pe cale orală, sporii Bacillus clausii, datorită rezistenței lor ridicate atât la agenții chimici, cât și la agenții fizici, depășesc bariera acidă a sucului gastric, ajungând neatins la tractul intestinal unde sunt transformați în celule vegetative, metabolice active.

Administrarea ENTEROGERMINA contribuie la refacerea florei microbiene intestinale modificate în cursul dismicrobismelor de diferite origini, în virtutea activităților desfășurate de Bacillus clausii. Mai mult, deoarece Bacillus clausii este capabil să producă diverse vitamine, în special din grupul B, ENTEROGERMINA ajută la corectarea disvitaminozei de la antibiotice și chimioterapie în general. ENTEROGERMINA permite obținerea unei acțiuni antigenice nespecifice și antitoxice, strict legată de acțiunea metabolică a clausii.

Mai mult, gradul ridicat de rezistență heterologă la antibiotice indusă artificial, permite crearea premiselor terapeutice pentru a preveni alterarea florei microbiene intestinale, în urma acțiunii selective a antibioticelor, în special a celor cu un spectru larg de acțiune, sau pentru a restabili aceleași .

ENTEROGERMINA, datorită acestei rezistențe la antibiotice, poate fi administrată între două administrări succesive de antibiotice. Rezistența la antibiotice se referă la: peniciline, cefalosporine, tetracicline, macrolide, aminoglicozide, novobiocină, cloramfenicol, tiamfenicol, lincomicină, izoniazid, cicloserină, rifampicină, acid nalidixic și acid pipemidic.