Ingrediente active: Cinarizina
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg comprimate, 75 mg / ml picături suspensie, 75 mg capsule, 100 mg capsule
De ce se utilizează Cinazyn? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Pregătirea antivertigo și pentru îmbunătățirea circulației cerebrale și a circulației periferice.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Tablete
- Tulburări ale circulației cerebrale, în special din cauza arteriosclerozei, inclusiv tremurături, sunete ale urechilor, tulburări ale dispoziției (iritabilitate și asocialitate), pierderi de memorie și concentrație slabă.
- Tulburări de echilibru de origine centrală și periferică, inclusiv amețeli, tremurături, sunete ale urechilor, nistagmus, greață și vărsături.
- Adjuvant în terapia vasculopatiilor periferice, cum ar fi, de exemplu, extremitățile albăstrui, claudicarea intermitentă, ulcerele varicoase, parestezia (senzație anormală, nedureroasă, cum ar fi arsuri, furnicături, înțepături etc.), crampe nocturne, extremități reci.
Picături
- Tulburări ale circulației cerebrale, în special din cauza arteriosclerozei, inclusiv tremurături, sunete ale urechilor, tulburări ale dispoziției (iritabilitate și asocialitate), pierderi de memorie și concentrație slabă.
- Tulburări de echilibru de origine centrală și periferică, inclusiv amețeli, tremurături, sunete ale urechilor, nistagmus, greață și vărsături.
- Terapia bolilor vasculare periferice, cum ar fi, de exemplu, extremitățile albăstrui, claudicarea intermitentă, ulcerele varicoase, parestezia (senzație anormală, nedureroasă, cum ar fi arsuri, furnicături, usturime etc.), crampe nocturne, extremități reci.
Capsule
- Tulburări ale circulației cerebrale, în special din cauza arteriosclerozei, inclusiv tremurături, sunete ale urechilor, tulburări ale dispoziției (iritabilitate și asocialitate), pierderi de memorie și concentrație slabă.
- Terapia bolilor vasculare periferice, cum ar fi, de exemplu, extremitățile albăstrui, claudicarea intermitentă, ulcerele varicoase, parestezia (senzație anormală, nedureroasă, cum ar fi arsuri, furnicături, usturime etc.), crampe nocturne, extremități reci.
Contraindicații Când Cinazyn nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate individuală cunoscută la medicament. Accident vascular cerebral acut al creierului.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Cinazyn
Cinazyn poate provoca durere epigastrică: (durere localizată în partea superioară a stomacului): administrarea acesteia după mese poate reduce acest efect.
La pacienții cu boala Parkinson, Cinazyn trebuie administrat numai dacă beneficiile terapeutice depășesc riscul posibil de agravare a acestei boli.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Cinazyn
Depresive ale sistemului nervos central / antidepresive triciclice: utilizarea concomitentă ar putea potența efectele sedative ale acestor medicamente sau Cinazyn.
Interferența de diagnostic: Când este utilizat cu până la 4 zile înainte de un test cutanat, Cinazyn poate inhiba reacțiile pozitive la indicatorii de reactivitate a pielii.
Alcool: evitați consumul simultan de băuturi alcoolice.
Avertismente Este important să știm că:
Cinazyn poate provoca somnolență, în special la începutul tratamentului, prin urmare este necesară o precauție deosebită în timpul activităților precum conducerea autoturismelor și utilizarea utilajelor periculoase.
Forma farmaceutică a picăturilor conține alcool etilic: pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina un test antidoping pozitiv în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Sarcina și alăptarea
Nu se recomandă utilizarea Cinazyn în sarcini cunoscute sau suspectate, deși cinarizina nu a demonstrat efecte teratogene în studiile la animale.
Deoarece nu există date privind excreția Cinazyn în laptele matern, nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Cinazyn: Doze
Comprimate: 1-2 comprimate de 25 mg de 3 ori pe zi.
Picături: 1 ml = 25 picături = 75 mg de cinarizină.
- Tulburări ale circulației cerebrale: 8-15 picături (24-45 mg) de 3 ori pe zi sau 25 picături (75 mg) de 2 ori pe zi.
- Tulburări ale circulației periferice: 25 picături (75 mg) de 2-3 ori pe zi.
- Tulburări vestibulare: 8 picături (24 mg) de 3 ori pe zi sau 12 picături (36 mg) de 2 ori pe zi.
- Boală de mișcare: 8 picături (24 mg) care trebuie administrate cu o jumătate de oră înainte de a începe călătoria și care trebuie repetate la fiecare 6 ore.
75 mg capsule:
- Tulburări ale circulației cerebrale: 1 capsulă de 2 ori pe zi.
- Tulburări ale circulației periferice: 1 capsulă de 2-3 ori pe zi.
100 mg capsule:
- Tulburări ale circulației cerebrale: 1 capsulă de 2 ori pe zi.
- Tulburări ale circulației periferice: 1 capsulă de 2-3 ori pe zi.
CINAZYN trebuie administrat de preferință după mese.
Se recomandă să nu depășiți dozele recomandate.
Deoarece efectul Cinazyn asupra vertijului este dependent de doză, doza trebuie crescută treptat.
Terapia de întreținere
Îmbunătățirea simptomatică poate veni rapid. Cu toate acestea, poate fi necesar un tratament de întreținere pentru a obține rezultate de lungă durată. Fiind bine tolerat, Cinazyn la doze terapeutice este potrivit și pentru terapia de întreținere. În tratamentul pacienților vârstnici, doza trebuie stabilită cu atenție de către medic, care va trebui să evalueze o posibilă reducere a dozelor indicate mai sus.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Cinazyn
Într-un singur caz de supradozaj acut (2100 mg), la un copil de 4 ani, s-au observat vărsături, somnolență, comă, tremor, hipotonie (scăderea tonusului muscular).
Recuperarea copilului a avut loc fără consecințe.
Nu există un antidot specific pentru supradozaj, dar spălarea gastrică și administrarea de cărbune activ pot ajuta.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Cinazyn
Pot apărea somnolență și tulburări gastro-intestinale. Aceste tulburări sunt în general tranzitorii și pot fi prevenite prin stabilirea treptată a dozei optime. În cazuri rare, pot fi observate dureri de cap, uscăciunea gurii, creșterea în greutate, transpirație sau reacții alergice.
La pacienții vârstnici, au fost descrise cazuri de agravare sau apariție a fenomenelor extrapiramidale, uneori asociate cu sentimente de depresie, în timpul tratamentelor de lungă durată. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie oprit.
Raportați medicului dumneavoastră sau farmacistului orice reacție adversă observată nedescrisă mai sus.
Expirare și reținere
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
Fiecare tabletă divizibilă de Cinazyn conține:
Ingredient activ: cinarizină 25 mg
Excipienți: povidonă, zaharoză, lactoză, amidon de porumb pregelatinizat, talc, ulei vegetal hidrogenat.
Fiecare ml de picături de Cinazyn conține:
Ingredient activ: cinarizină 75 mg
Excipienți: celuloză microcristalină și carmeloză, alcool etilic, polisorbat 20, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, aromă de banane, sorbitol, apă distilată.
Fiecare capsulă de Cinazyn Forte conține:
Ingredient activ: cinarizină 75 mg
Excipienți: celuloză microcristalină, talc, stearat de sodiu, silice precipitată, gelatină, dioxid de titan.
Fiecare capsulă de Cinazyn conține:
Ingredient activ: cinarizină 100 mg
Excipienți: celuloză microcristalină, talc, stearat de sodiu, silice precipitată, gelatină, dioxid de titan.
FORME FARMACEUTICE ȘI AMBALARE
- 25 mg comprimate divizibile - 50 comprimate
- 75 mg / ml picături suspensie - Flacon de 30 ml
- 75 mg capsule (Cinazyn forte) - 20 capsule
- 75 mg capsule (Cinazyn forte) - 60 capsule
- 100 mg capsule - 50 capsule
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
CHINAZYN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Fiecare tabletă care se poate rupe conține:
Cinarizină 25 mg.
100 ml suspensie conțin:
Cinarizină 7,5 g.
Fiecare capsulă "forte" de 75 mg conține:
Cinarizină 75 mg.
Fiecare capsulă de 100 mg conține:
Cinarizină 100 mg.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
- Comprimate divizibile
- Suspensie apoasă
- Capsule gelatinoase care conțin pulbere
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tablete
- Tulburări ale circulației cerebrale, în special din cauza arteriosclerozei, inclusiv tremurături, sunete ale urechilor, tulburări ale dispoziției (iritabilitate și asocialitate), pierderi de memorie și concentrație slabă.
- Modificări ale echilibrului, de origine centrală și periferică, inclusiv vertij, tremurături, zgomote ale urechilor, nistagmus, greață și vărsături.
- Adjuvant în terapia vasculopatiilor periferice, cum ar fi, de exemplu, extremități albăstrui, claudicare intermitentă, ulcere varicoase, parestezie (senzație anormală, nedureroasă, cum ar fi arsuri, furnicături, usturime etc.), crampe nocturne, extremități reci.
Picături
- Tulburări ale circulației cerebrale, în special din cauza arteriosclerozei, inclusiv tremurături, sunete ale urechilor, tulburări ale dispoziției (iritabilitate și asocialitate), pierderi de memorie și concentrație slabă.
- Modificări ale echilibrului, de origine centrală și periferică, inclusiv vertij, tremurături, zgomote ale urechilor, nistagmus, greață și vărsături.
- Terapia vasculopatiilor periferice, cum ar fi, de exemplu, extremitățile albăstrui, claudicația intermitentă, ulcerele varicoase, parestezia (senzație anormală, nu dureroasă, cum ar fi arsuri, furnicături, usturime etc.), crampe nocturne, extremități reci.
Capsule
- Tulburări ale circulației cerebrale, în special din cauza arteriosclerozei, inclusiv tremurături, sunete ale urechilor, tulburări ale dispoziției (iritabilitate și asocialitate), pierderi de memorie și concentrație slabă.
- Terapia vasculopatiilor periferice, cum ar fi, de exemplu, extremitățile albăstrui, claudicația intermitentă, ulcerele varicoase, parestezia (senzație anormală, nu dureroasă, cum ar fi arsuri, furnicături, usturime etc.), crampe nocturne, extremități reci.
04.2 Doze și mod de administrare -
Tablete: 1-2 comprimate de 25 mg de 3 ori pe zi.
Picături: (1 ml = 25 picături = 75 mg cinarizină.)
- Tulburări ale circulației cerebrale: 8-15 picături (24 - 45 mg) de 3 ori pe zi sau 25 picături (75 mg) de 2 ori pe zi.
- Tulburări ale circulației periferice: 25 picături (75 mg) de 2-3 ori pe zi.
- Tulburări vestibulare: 8 picături (24 mg) de 3 ori pe zi sau 12 picături (36 mg) de 2 ori pe zi.
- Boală de mișcare: 8 picături (24 mg) care trebuie luate cu o jumătate de oră înainte de a începe călătoria și care trebuie repetate la fiecare 6 ore.
75 mg capsule:
- Tulburări ale circulației cerebrale: 1 capsulă de 2 ori pe zi.
- Tulburări ale circulației periferice: 1 capsulă de 2-3 ori pe zi.
100 mg capsule:
- Tulburări ale circulației cerebrale: 1 capsulă de 2 ori pe zi.
- Tulburări ale circulației periferice: 1 capsulă de 2-3 ori pe zi.
CINAZYN trebuie administrat de preferință după mese.
Se recomandă să nu depășiți dozele recomandate. Deoarece efectul Cinazyn asupra vertijului este dependent de doză, doza trebuie crescută treptat.
Terapia de întreținere
Îmbunătățirea simptomatică poate veni rapid. Cu toate acestea, poate fi necesar un tratament de întreținere pentru a obține rezultate de lungă durată. Fiind bine tolerat la doze terapeutice, Cinazyn este potrivit și pentru terapia de întreținere. În tratamentul pacienților vârstnici, doza trebuie stabilită cu atenție de către medic, care va trebui să evalueze o posibilă reducere a dozelor indicate mai sus.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate individuală cunoscută la medicament.
Accident vascular cerebral acut al creierului.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Cinazyn poate provoca somnolență, în special la începutul tratamentului, prin urmare trebuie administrată o precauție deosebită în cazul utilizării concomitente a deprimantelor alcoolice sau ale SNC.
Cinazyn poate provoca suferință epigastrică: administrarea acestuia după mese poate reduce acest efect.La pacienții cu boala Parkinson Cinazyn trebuie administrat numai dacă beneficiile terapeutice depășesc riscul posibil de agravare a acestei boli.
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Forma farmaceutică a picăturilor conține alcool etilic: pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste de dopaj pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Depresive ale sistemului nervos central / antidepresive triciclice: utilizarea concomitentă poate potența efectele sedative ale acestor medicamente sau Cinazyn.
Interferența diagnosticului: Când este utilizat cu până la 4 zile înainte de un test cutanat, Cinazyn, datorită efectului său antihistaminic, poate inhiba reacțiile pozitive la indicatorii de reactivitate a pielii.
Alcool: evitați consumul simultan de băuturi alcoolice.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Nu se recomandă utilizarea Cinazyn în sarcini cunoscute sau suspectate. Cu toate acestea, cinarizina nu a prezentat efecte teratogene în studiile pe animale.
Deoarece nu există date privind excreția Cinazyn în laptele matern, nu se recomandă utilizarea în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Deoarece produsul, în special în faza inițială a terapiei, poate provoca somnolență, trebuie adoptată precauție în timpul activităților potențial periculoase, cum ar fi conducerea mașinilor și utilizarea mașinilor.
04.8 Efecte nedorite -
Pot să apară somnolență și tulburări gastro-intestinale. Aceste tulburări sunt în general tranzitorii și pot fi prevenite prin stabilirea treptată a dozei optime. În cazuri rare, pot fi observate dureri de cap, uscăciunea gurii, creșterea în greutate, transpirație sau reacții alergice.
În mod similar, au fost raportate cazuri foarte rare de lichen plan și simptome asemănătoare lupusului. Un caz izolat de icter colestatic a fost publicat în literatura medicală.
La pacienții vârstnici, au fost descrise cazuri de agravare sau apariție a fenomenelor extrapiramidale, uneori asociate cu sentimente de depresie, în timpul tratamentelor de lungă durată. În astfel de cazuri, tratamentul trebuie oprit.
04.9 Supradozaj -
Într-un singur caz de supradozaj acut (2100 mg), la un copil de 4 ani, au fost observate vărsături, somnolență, comă, tremor, hipotonie. Recuperarea copilului a avut loc fără consecințe.
Nu există un antidot specific pentru supradozaj, dar spălarea gastrică și administrarea de cărbune activ pot ajuta.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Cinarizina este un blocant selectiv al canalelor de calciu care aparține blocantelor canalelor de calciu de tip IV conform clasificării OMS.
Cinarizina are, de asemenea, un efect antihistaminic asupra receptorilor H1.
Cinarizina inhibă contracțiile celulelor musculare netede vasculare prin blocarea canalelor de calciu. În plus față de acest antagonism direct al calciului, cinarizina scade activitatea contractilă a substanțelor vasoactive, cum ar fi norepinefrina și serotonina, prin blocarea canalelor de calciu dependente de receptor.
Blocarea intrării calciului în celulă este selectivă a țesuturilor și are ca rezultat proprietăți anti-vasoconstrictoare fără efect asupra tensiunii arteriale și a ritmului cardiac.
Cinarizina poate îmbunătăți și mai mult microcirculația insuficientă prin creșterea deformabilității eritrocitelor și scăderea vâscozității sângelui.
De asemenea, crește rezistența celulei la hipoxie. Medicamentul inhibă stimularea sistemului vestibular cu suprimarea nistagmusului și a altor tulburări autonome. Episoadele acute de vertij pot fi prevenite sau reduse de cinarizină.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Nivelurile maxime plasmatice de cinarizină apar la 1 până la 3 ore după administrare. Medicamentul dispare din plasmă cu un timp de înjumătățire de 4 ore.
Cinarizina este metabolizată extensiv. Aproximativ 1/3 din acești metaboliți sunt eliminați în urină și 2/3 în fecale.
Legarea de proteinele plasmatice a cinarizinei este de 91%.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Pe cale orală, LD50 al cinarizinei nu este determinabil, comportându-se ca o substanță practic netoxică la cea mai mare doză administrabilă. Prin urmare, toxicitatea acută orală la șoareci și șobolani este considerată a fi mai mare de 1 g / kg greutate corporală. LD 50 intravenos și intraperitoneal la șobolan sunt respectiv 33 ± 4 mg / kg și 160 ± 30 mg / kg.
Administrarea orală cronică de 50 mg / kg timp de 90 de zile la șobolan nu a arătat nicio modificare patologică a oricărui tip de organe interne principale.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Fiecare comprimat conține: povidonă, zaharoză, lactoză, amidon de porumb pregelatinizat, talc, ulei vegetal hidrogenat.
100 ml suspensie conține: celuloză și carmeloză microcristalină, alcool etilic, polisorbat "20", p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, aromă de banane, sorbitol 70%, apă purificată după gust. până la 100 ml.
Fiecare capsulă "forte" conține: celuloză microcristalină, talc, stearat de sodiu, silice precipitată.
Capsulă: gelatină, dioxid de titan (E 171).
Fiecare 100 capsule conține: celuloză microcristalină, talc, stearat de sodiu, silice precipitată.
Capsulă: gelatină, dioxid de titan (E171).
06.2 Incompatibilitate "-
Incompatibilitățile cu alte medicamente sunt necunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate "-
25 mg comprimate divizibile: 5 ani.
75 mg / ml picături suspensie apoasă: 5 ani.
Capsule de 75 mg: 5 ani.
100 mg capsule: 5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
25 mg comprimate divizibile - blistere din PVC / PVDC-Al - 50 comprimate;
picături de suspensie - sticlă de sticlă de 30 ml;
Capsule de 75 mg - blistere din PVC / PVDC-Al - 20 capsule;
Capsule de 75 mg - blistere din PVC / PVDC-Al - 60 capsule;
100 mg capsule - blistere din PVC / PVDC-Al - 50 capsule;
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Cinazyn trebuie administrat de preferință după mese.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
25 mg comprimate divizibile - 50 comprimate: AIC 023019019
75 mg capsule (Cinazyn forte) - 20 capsule: AIC 023019021
75 mg capsule (Cinazyn forte) - 60 capsule: AIC 023019033
picături de suspensie - flacon de 30 ml: AIC 023019072
100 mg capsule - 50 capsule: AIC 023019058
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Reînnoire: mai 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
MAI 2010
