Ingrediente active: ulei esențial de eucalipt, clorobutanol, camfor, timol, mentol
Soluție uleioasă rinologică
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
RINOSTIL
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Ingredient activ: ulei esențial. Eucalipt g 1,5 - Clorobutanol g 0,5 - Camfor g 0,20 - Timol g 0,04 - Mentol g 0,20
Excipienți: ulei de vaselină după gust până la g 100.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție uleioasă rinologică.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Decongestionant al nazofaringelui.
04.2 Doze și mod de administrare
Adulți: 9-10 picături pentru fiecare cavitate nazală de 4 sau 5 ori pe zi. Copii: 2-3 picături pentru fiecare cavitate nazală de 4 sau 5 ori pe zi. În rinita infantilă poate fi aplicată pe nările bebelușului folosind bile de bumbac. Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații
Acest produs este contraindicat persoanelor care au demonstrat hipersensibilitate la oricare dintre componentele sale. De asemenea, este contraindicat la copiii cu vârsta sub doi ani cu predispoziție la laringospasm și convulsii; De asemenea, trebuie utilizat cu precauție la copiii mai mari.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Avertismente: Dacă după o scurtă perioadă de tratament nu există rezultate apreciabile sau apar semne de iritație și sensibilizare, întrerupeți tratamentul și consultați-vă medicul pentru a stabili, dacă este necesar, o terapie adecvată.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu sunt cunoscuți cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
-----
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
-----
04.8 Efecte nedorite
Este posibil cu utilizarea prelungită sau repetată a produsului apariția semnelor sau simptomelor de iritație sau sensibilizare. Mentolul sau camforul aplicat nazal la copii pot provoca spasm glotal.
04.9 Supradozaj
-----
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Ulei rinobalsamic pentru instilații RINOSTIL este un medicament rezultat din asocierea substanțelor balsamice cu acțiune modest antiseptică și expectorantă. Ușurința cu care poate fi aplicat și fluiditatea mediului în care sunt dizolvate substanțele balsamice, antiseptice și decongestionante, permit ca acțiunea rezolvatoare și fluidificantă a medicamentului să fie adusă pe întreaga mucoasă a cavității nazofaringiene.
05.1 Proprietăți farmacodinamice
-----
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
-----
05.3 Date preclinice de siguranță
-----
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
-----
06.2 Incompatibilitate
Nu se cunosc incompatibilități fizice și chimice față de alte componente.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Se păstrează în condițiile comune de depozit.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Sticla maro din sticla cu picurator
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
-----
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Laborator chimic Deca Dr. Capuani s.r.l., via Balzaretti 17 - Milano. Rinostil este preparat, ambalat și controlat de Lab.It.Bioch.Farm.co Lisapharma, prin Licinio 11, Erba (Co).
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
011033014 comercializat 29.11.1980.
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
-----
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
-----
