Ingrediente active: Ropivacaina
Ropivacaină Hospira 2 mg / ml Soluție injectabilă
Pachetele de ambalaj de Ropivacaină - Medicament generic sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- Ropivacaină Hospira 2 mg / ml Soluție injectabilă
- Ropivacaină Hospira 7,5 mg / ml Soluție injectabilă
De ce se utilizează Ropivacaina - medicament generic? Pentru ce este?
Clorhidratul de ropivacaină este un anestezic local.
Ropivacaina Hospira 2 mg / ml este utilizată pentru tratamentul durerii în timpul nașterii.
Ropivacaina Hospira 2 mg / ml este, de asemenea, utilizată pentru ameliorarea și tratamentul durerii într-o anumită parte a corpului, cum ar fi după un accident sau o intervenție chirurgicală.
Ropivacaina Hospira este, de asemenea, utilizată pentru ameliorarea durerii la copiii cu vârsta cuprinsă între 0 și 12 ani, atât în timpul, cât și după operație.
Contraindicații Când Ropivacaina - medicament generic nu trebuie utilizat
Ropivacaina Hospira 2 mg / ml NU trebuie administrată în următoarele cazuri:
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la clorhidratul de ropivacaină sau la celelalte componente ale medicamentului
- Dacă sunteți alergic (hipersensibil) la alte anestezice locale din aceeași clasă, cum ar fi lidocaina sau bupivacaina sau ați avut în trecut un răspuns inadecvat la anestezicele locale
- Dacă volumul de sânge este scăzut în corpul dumneavoastră (hipovolemie)
- Direct într-un vas de sânge (anestezie intravenoasă) pentru a adormi o parte a corpului
- Pe gâtul uterului (colului uterin) pentru ameliorarea durerii la naștere.
- Dacă nu sunteți sigur sau în oricare dintre situațiile de mai sus, discutați cu medicul dumneavoastră sau cu anestezistul înainte de a lua ropivacaină.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Ropivacaina - medicament generic
Înainte de a fi tratat cu acest medicament, trebuie să spuneți anestezistului dumneavoastră dacă aveți sau ați avut vreodată una dintre următoarele boli:
- Boli hepatice severe sau probleme hepatice
- Probleme la rinichi
- Probleme cu inima
- Infecții cutanate în care va fi administrată injecția.
Dacă aveți oricare dintre afecțiunile de mai sus, anestezistul dumneavoastră le va lua în considerare la determinarea dozei corecte de Ropivacaină Hospira 2 mg / ml de administrat.
Dacă știți că aveți o boală rară numită „porfirie acută” sau dacă un membru al familiei dumneavoastră o prezintă, spuneți medicului dumneavoastră, deoarece vi se poate cere să utilizați un alt anestezic decât ropivacaina.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Ropivacainei - Medicament generic
Spuneți medicului dumneavoastră dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente, inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală.
Alte medicamente pot afecta Ropivacaina Hospira 2 mg / ml sau invers.
Trebuie să spuneți anestezistului dumneavoastră dacă luați (sau intenționați să luați) orice alte medicamente, cum ar fi
- Alte anestezice locale
- Analgezice puternice, cum ar fi morfina sau codeina
- Medicamente utilizate pentru tratarea aritmiei, cum ar fi mexiletina, amiodarona sau lidocaina
- Fluvoxamina (utilizată pentru tratarea depresiei)
- Enoxacin (antibiotic utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene)
- Ketoconazol (în tratamentul infecțiilor fungice).
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă intenționați să rămâneți gravidă, dacă sunteți gravidă sau alăptați, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
În afară de utilizarea epidurală la naștere, sunt disponibile date insuficiente privind utilizarea clorhidratului de ropivacaină în timpul sarcinii. Cu toate acestea, studiile pe animale nu au indicat efecte periculoase.
Nu sunt disponibile date privind posibila prezență a clorhidratului de ropivacaină în laptele matern.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament poate provoca probleme de concentrare, coordonare, mișcări și atenție. Dacă suferiți de aceste simptome, nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje până când nu vă reveniți complet.
Informații importante despre unele componente ale Ropivacainei Hospira 2 mg / ml soluție injectabilă
Acest produs conține 3,38 mg sodiu în fiecare mililitru de soluție. Această constatare trebuie luată în considerare la pacienții care urmează o dietă controlată cu sodiu.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Ropivacaina - Medicament generic: Doze
Ropivacaina Hospira 2 mg / ml vă va fi administrată de un anestezist, prin urmare este puțin probabil să vi se administreze o doză incorectă.
Medicul dumneavoastră vă va da clorhidrat de ropivacaină în partea corpului care trebuie să adoarmă sau în vecinătatea secțiunii corpului care trebuie să adoarmă sau într-o zonă îndepărtată a corpului care trebuie să fie adormită. Ultimul caz este reprezentat de injecția epidurală (lângă coloana vertebrală).
Doza trebuie ajustată de către anestezist în funcție de nevoile dumneavoastră. Medicul dumneavoastră va lua în considerare indicația Ropivacainei Hospira 2 mg / ml, starea generală de sănătate, vârsta, greutatea corporală, în plus față de celelalte medicamente care vi se pot administra.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Ropivacaină - medicament generic
Deoarece clorhidratul de ropivacaină este cel mai probabil administrat în spital sub supravegherea unui medic, este puțin probabil să vi se administreze mai mult decât aveți nevoie. Cu toate acestea, dacă nu sunteți sigur, discutați cu medicul dumneavoastră, asistenta medicală sau farmacistul.
Primele simptome care indică o supradoză de clorhidrat de ropivicaină sunt:
- senzație de instabilitate, amețeală
- amorțeală în buze și în jurul gurii
- amorțeală a limbii
- dificultăți de auz bine
- vedere slabă
Pentru a reduce riscul de efecte adverse grave, medicul dumneavoastră va opri administrarea clorhidratului de ropivacaină atunci când apar aceste simptome.Aceasta înseamnă că, de îndată ce apare oricare dintre aceste reacții adverse, trebuie să vă informați imediat medicul.
Efectele adverse mai grave după dozele excesive de clorhidrat de ropivacaină sau administrarea accidentală într-o venă includ tremurături, convulsii, probleme cardiace (de exemplu, bătăi cardiace anormale, stop cardiac) și blocaj de respirație.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră, asistentei sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Ropivacainei - Medicament generic
Ca și în cazul tuturor medicamentelor Ropivacaină Hospira 2 mg / ml soluție injectabilă poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Dacă aveți oricare dintre următoarele reacții adverse, trebuie să vă informați imediat medicul despre gravitatea acestor efecte. De fapt, este posibil să aibă nevoie de asistență medicală urgentă.
Reacțiile adverse mai puțin frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienți sunt enumerate mai jos:
- Simptome ale efectelor secundare ale sistemului nervos central - convulsii / convulsii, amețeală, furnicături sau amorțeală în jurul gurii (parestezie periorală), amorțeală a limbii, sensibilitate auditivă crescută (hiperacuză), sunete în urechi (tinitus), vedere, vorbire dificultăți (disartrie), spasme musculare, tremurături
Reacțiile adverse rare care pot afecta mai puțin de 1 din 10000 de pacienți sunt enumerate mai jos:
- Stop cardiac
- Bătăi neregulate ale inimii (aritmie cardiacă)
- Dificultăți de respirație (dispnee)
- Reacții alergice (o reacție alergică gravă care implică dificultăți de respirație sau amețeli (reacții anafilactice), o reacție alergică gravă care provoacă umflarea feței sau a gâtului, urticarie (edem angioneurotic)
Spuneți medicului dumneavoastră cât mai curând posibil dacă observați oricare dintre următoarele reacții adverse
Reacțiile adverse foarte frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 10 pacienți sunt enumerate mai jos:
- La adulți, scăderea tensiunii arteriale (hipotensiune arterială)
- senzație de rău (greață)
Reacțiile adverse frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 100 de pacienți sunt enumerate mai jos:
- Durere de cap
- Furnicături (parestezie)
- ameţeală
- Creșterea tensiunii arteriale (hipertensiune arterială)
- Dificultate sau incapacitate de a trece urina (retenție urinară)
- Creșterea temperaturii corpului
- Rigiditate musculară
- Dureri de spate
- Tensiunea arterială scăzută la copii (hipotensiune arterială)
- Este posibil să simțiți că inima bate mai repede sau mai rar decât în mod normal
- Leșin
- Senzație de rău (vărsături)
Reacțiile adverse mai puțin frecvente care pot afecta mai mult de 1 din 1000 de pacienți sunt enumerate mai jos:
- Respirație scurtă
- Temperatură corporală scăzută (hipotermie)
- Anxietate
- Scăderea sensului de presiune și atingere (hipoestezie)
La copii, vărsăturile, greața, mâncărimea și retenția urinară (dificultate la urinare) sunt cele mai frecvent raportate efecte nedorite de relevanță clinică.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului.
Expirare și reținere
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C. Nu lăsați la frigider sau congelați.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
Nu utilizați Ropivacaină Hospira 2 mg / ml soluție injectabilă după data de expirare înscrisă pe etichetă și cutie. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii.
Ropivacaină Hospira 2 mg / ml soluție injectabilă nu trebuie utilizată dacă observați particule în soluție sau dacă își schimbă culoarea.
După prima deschidere: Medicamentul trebuie utilizat imediat.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Alte informații
Ce conține Ropivacaină Hospira 2 mg / ml Soluție injectabilă
Ingredientul activ este clorhidratul de ropivacaină. Fiecare mililitru de soluție injectabilă conține 2 mg clorhidrat de ropivacaină anhidră (sub formă de clorhidrat de ropivicaină monohidrat).
Fiecare flacon de 10 ml sau 20 ml de soluție injectabilă conține 20 mg și 40 mg clorhidrat de ropivacaină anhidră (sub formă de clorhidrat de ropivacaină monohidrat).
Celelalte componente sunt clorură de sodiu, acid clorhidric (pentru ajustarea pH-ului), hidroxid de sodiu (pentru ajustarea pH-ului) și apă pentru preparate injectabile.
Cum arată Ropivacaină Hospira 2 mg / ml soluție injectabilă și conținutul ambalajului
Ropivacaină Hospira 2 mg / ml Soluție injectabilă este o soluție limpede, incoloră, fără particule vizibile.
Ropivacaină Hospira 2 mg / ml Soluție injectabilă:
- 20 mg / 10 ml: Flacon din sticlă transparentă de tip I, conform Farmacopeei Europene de 10 ml, cu închidere din cauciuc clorobutilic și capac din aluminiu. Pachete de 5 și 10 flacoane.
- 40 mg / 20 ml: 20 ml flacon din sticlă transparentă de tip I, conform Farmacopeei europene, cu închidere din cauciuc clorobutilic și capac din aluminiu. Pachete de 5 și 10 flacoane.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
