Ingrediente active: fosfolipide din cortexul cerebral, cianocobalamină
TRICORTIN 1000 12 mg + 1mg / 2 ml soluție injectabilă pentru utilizare intramusculară
De ce se utilizează Tricortin? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Psihanaleptice - alte psiho-stimulante și nootropice - asociații.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Sindroame polialgia-nevrotice
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Tricortin
Hipersensibilitate la componentele produsului și la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Tricortin
Medicamentul nu necesită precauții speciale pentru utilizare.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot schimba efectul Tricortinei
Nu au existat dovezi de interacțiuni între TRICORTIN 1000 și alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării, sub supravegherea directă a medicului. Medicamentul nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Tricortin: Doze
1 fiolă pe zi intramuscular, conform prescripției medicale.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Tricortin
La dozele recomandate, nu s-au produs niciodată fenomene de supradozaj.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Tricortinei
Nu au fost raportate până acum efecte nedorite legate de medicament. În orice caz, informați medicul curant sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite nedescrise în acest prospect.
Expirare și reținere
Data de expirare indicată pe ambalaj se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
Principiul activ:
- Fosfolipide ale cortexului cerebral 12 mg
- Cianocobalamină 1000 mcg
Excipienți: clorhidrat de lidocaină - fosfat dibazic de sodiu 12H2O - fosfat de sodiu monobazic 2H2O - esteri ai acidului p-hidroxibenzoic - apă pentru preparate injectabile q.s. la ml 2
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție injectabilă pentru utilizare IM. 5 fiole de 2 ml
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
TRICORTIN 1000
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
Principii active
Fosfolipide ale cortexului cerebral
Cianocobalaminum
(Denumirea comună a ingredientelor active)
Un flacon de 2 ml conține:
Fosfolipide ale cortexului cerebral 12 mg
Cianocobalamină 1000 mcg
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Soluție injectabilă pentru utilizare IM. - 5 fiole de 2 ml
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Stări hipoxidotice-dismetabolice ale SNC:
traumatism cranian - sindroame comotionale și stări post-commotionale - encefalomielopatii aterosclerotice - cefalee vasospastice sau toxice - intoxicații endogene și exogene.
Sindroame polialgia-nevrotice:
polinevrita alcoolica toxica - poliradiculoneurita artrita - paralizia periferica a VII-a - polialgic - stari nevrotice fara baza organica obiectiva.
04.2 Doze și mod de administrare -
1 fiolă pe zi intramuscular, conform prescripției medicale.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la componentele produsului și la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Medicamentul nu necesită avertismente și precauții speciale pentru utilizare.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Nu au existat dovezi de interacțiuni între TRICORTIN 1000 și alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Medicamentul poate fi administrat în timpul sarcinii și alăptării, sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Nu au fost raportate până acum efecte nedorite legate de medicament.
04.9 Supradozaj -
La dozele recomandate, nu s-au produs niciodată fenomene de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Administrarea parenterală a fosfolipidelor din cortexul cerebral porcin (fosfolipide neuromoloage) este capabilă să activeze metabolismul neuronal prin normalizarea activităților enzimatice ale membranei, crește rotația neurotransmițătorilor, metabolismul glucozei și cea a fosfolipidelor endogene.
Cianocobalamina intervine ca cofactor în metabolismul celulelor neuronale prin efectuarea unei „acțiuni neurocitotrofe.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Soarta metabolică și stabilitatea fosfolipidelor dublu marcate, administrate parenteral, au fost studiate evaluând atât radioactivitatea totală găsită în creier, cât și evoluția raportului ³H / 14C la nivel celular. Aceste studii arată că aceste molecule sunt stabile la nivelul nivel celular.sângele și care ajung intact la districtul cerebral.
05.3 Date preclinice de siguranță -
Studiile de toxicitate acută (LD50> 1000 mg / kg la șoareci și șobolani), toxicitatea pe termen lung, toxicitatea asupra funcției de reproducere și studiile de mutagenitate nu au evidențiat efecte toxice ale fosfolipidelor din cortexul cerebral porcin.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Clorhidrat de lidocaină, fosfat de sodiu dibasic dodecahidrat, fosfat de sodiu monobazic dihidrat, esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, apă pentru preparate injectabile.
06.2 Incompatibilitate "-
Până în prezent nu se cunosc fenomene de incompatibilitate ale TRICORTIN 1000 cu alte medicamente.
06.3 Perioada de valabilitate "-
24 luni
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Medicamentul poate fi depozitat în condiții normale de mediu.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Flacoane de chihlimbar de sticlă tip I
TRICORTIN 1000 5 fiole de 2 ml
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
-----
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Cod fiscal n 00204260285
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
A.I.C. 019941020
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
23.04. 1996
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
Mai 2001
