VICKS VAPORUB - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Vicks Vaporub - Prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doza și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare

Ingrediente active: camfor, ulei esențial de terebentină, mentol, ulei esențial de eucalipt

ULEIU PENTRU UTILIZAREA INHALĂRII

De ce se utilizează Vicks Vaporub? Pentru ce este?

CE ESTE

VICKS VAPORUB este un unguent balsamic pentru inhalare.

DE CE ESTE FOLOSIT

VICKS VAPORUB este utilizat pentru tratamentul balsamic în afecțiunile căilor respiratorii superioare.

Contraindicații Când Vicks Vaporub nu trebuie utilizat

Produsul este contraindicat copiilor cu vârsta de până la 30 de luni. Produsul nu trebuie administrat prin inhalare la copii cu vârsta sub șase ani.

Hipersensibilitate (alergie) la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

Produsul este contraindicat la copiii cu antecedente de epilepsie sau convulsii febrile.

În general contraindicat în timpul sarcinii și alăptării (vezi secțiunea Sarcina și alăptarea).

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Vicks Vaporub

CÂND POATE FI FOLOSIT DOAR DUPĂ CONSULTAREA MEDICULUI DUMNEAVOASTRĂ

Acest produs conține derivați terpenici care, în doze excesive, pot provoca tulburări neurologice, cum ar fi convulsii la sugari și copii.

Vicks Vaporub trebuie utilizat cu precauție sau la sfatul medicului de către pacienții cu:

Reacții de hipersensibilitate la parfumuri sau solvenți.
Convulsii sau epilepsie
Astm și afecțiuni sau hipersensibilitate pronunțată a căilor respiratorii.
Sarcina și alăptarea: (a se vedea „Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și„ alăptarea ”).

Produsul este contraindicat la copiii cu antecedente de epilepsie sau convulsii febrile. De asemenea, este recomandabil să vă consultați medicul în cazurile în care aceste tulburări au apărut în trecut. Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 3 zile din cauza riscurilor asociate cu acumularea de derivați terpenici, cum ar fi de exemplu camfor, cineol, niaouli, cimbru sălbatic, terpineol, terpină, citral, mentol și uleiuri esențiale de ace de pin, eucalipt și terebentină (datorită proprietăților lor lipofile rata metabolismului și eliminării nu este cunoscută) în țesuturi și în creier, în special tulburări neuropsihologice.

O doză mai mare decât cea recomandată nu trebuie utilizată pentru a evita un risc crescut de reacții adverse la medicamente și tulburări asociate cu supradozajul.

Produsul este inflamabil, nu trebuie apropiat de flăcări.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Vicks Vaporub

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.

Vicks Vaporub nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse (medicinale sau cosmetice) care conțin derivați terpenici, indiferent de calea de administrare (orală, rectală, cutanată, nazală sau prin inhalare)

Avertismente Este important să știm că:

Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică, poate da naștere la fenomene de sensibilizare și poate produce efecte nedorite.În acest caz este necesar să opriți tratamentul și să consultați medicul dumneavoastră.

CE SĂ FACI ÎN TIMPUL SÂNCĂRII ȘI ALĂPTĂRII

Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.

Sarcina

Nu există sau sunt limitate date despre utilizarea camforului, uleiului esențial de terebentină, mentolului, uleiului esențial de eucalipt la femeile gravide.

Vicks Vaporub nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive. Utilizarea medicamentului în timpul sarcinii trebuie să aibă loc numai după consultarea medicului dumneavoastră.

Timp de hrănire

Nu există informații suficiente cu privire la excreția de camfor, ulei esențial de terebentină, mentol, ulei esențial de eucalipt în laptele matern. Nu există date clinice referitoare la utilizarea componentelor Vicks Vaporub în timpul alăptării.

Vicks Vaporub nu trebuie utilizat în timpul alăptării.

Vicks Vaporub nu trebuie aplicat pe sânul mamei în timpul alăptării, din cauza riscului potențial de reflex apnoic la sugarul alăptat.

Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și asupra utilizării mașinilor

Nu s-au observat efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Vicks Vaporub: Doze

Utilizați produsul conform instrucțiunilor. Doar pentru uz extern.

Vicks Vaporub este contraindicat la copiii cu vârsta de până la 30 de luni, iar inhalările sunt contraindicate la copiii cu vârsta sub șase ani.

Copiii trebuie întotdeauna supravegheați.

CUM: VICKS VAPORUB Unguent balsamic poate fi utilizat în două moduri:

1. Aplicați extern frecând mai întâi pieptul, gâtul și spatele timp de 3-5 minute și apoi întindeți un strat gros pe piept.

CÂND ȘI CÂTĂ LUNG: Repetați tratamentul de 2 ori pe zi, dintre care una seara înainte de culcare. Nu frecați pe partea din față a pieptului, gâtului și spatelui mai mult de două ori pe zi. Purtați haine largi pentru a facilita inhalarea vaporilor. Nu aplicați pe răni, abraziuni și mucoase. Nu ingerați și nu aplicați direct în nări, ochi, gură sau față. Nu faceți un bandaj strâns. Nu utilizați cu un pachet fierbinte sau cu orice tip de căldură.

2. Cât de mult și cât de mult: dizolvați 2 linguri de cafea (2x5ml) în jumătate de litru de apă fierbinte și aspirați aburul eliberat timp de cel mult 10 minute. Pentru a evita riscul de arsuri severe, nu folosiți apă clocotită pentru a pregăti inhalările. Nu reîncălziți amestecul a doua oară. Nu încălziți amestecul în timp ce inspirați. Nu încălziți amestecul în cuptorul cu microunde și nu îl reîncălziți în timpul și după utilizare.

PRODUSUL NU TREBUIE ÎNGHITIT

Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile

Atenție: nu depășiți dozele recomandate.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Vicks Vaporub

În caz de ingestie orală accidentală sau administrare incorectă la sugari și copii, poate exista un risc de tulburări neurologice.

Dacă este necesar, administrați un tratament simptomatic adecvat în centre de tratament specializate.

A) Administrare topică

În cazul aplicării unei doze excesive, rareori pot apărea reacții de iritare a pielii.În acest caz, îndepărtați produsul în exces cu un prosop de hârtie și informați medicul dumneavoastră care va administra, dacă este necesar, o terapie adecvată pentru astfel de reacții.

B) Inhalare:

simptomele și tratamentul sunt aceleași ca și în cazul ingestiei accidentale.

C) Ingerare accidentală:

Simptomele se datorează în principal prezenței camforului. Acestea includ probleme gastro-intestinale, cum ar fi greață, vărsături și diaree.

În cazul în care ați luat o supradoză severă de Vicks Vaporub, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.

În caz de ingestie accidentală de Vicks Vaporub de către un copil, este important să consultați imediat un medic care vă poate oferi tratamentul necesar. Nu încercați să provocați vărsături.

Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Vicks Vaporub, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Vicks Vaporub

Ca toate medicamentele, Vicks Vaporub poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.

Datorită prezenței de camfor, ulei esențial de terebentină, mentol și ulei esențial de eucalipt și în cazul nerespectării dozelor recomandate, poate exista riscul de convulsii la copii și sugari. Dacă simptomele persistă, consultați-vă medicul.

Datorită caracteristicilor lor, este de așteptat ca unele componente ale Vicks Vaporub (camfor și mentol) să provoace roșeață și senzație de căldură în piele. Rareori pot apărea iritații ușoare și reacții alergice. Mai precis: dermatită alergică, iritație a pielii și mâncărime după utilizare topică și iritare ușoară a ochilor după aplicare topică sau inhalare.

Rareori au apărut reacții de hipersensibilitate în sistemul respirator (dispnee și tuse).

Dacă apar astfel de evenimente, tratamentul trebuie suspendat și medicul dumneavoastră trebuie consultat, care va decide cel mai potrivit tratament.

Pentru a evita riscul de arsuri severe, nu folosiți apă clocotită pentru a pregăti inhalările. Nu reîncălziți amestecul a doua oară. Nu încălziți amestecul în timp ce inspirați, nu încălziți amestecul în cuptorul cu microunde și nu îl reîncălziți în timpul și după utilizare.

PRODUSUL NU TREBUIE ÎNGHITIT

Alte evenimente pot fi legate de utilizarea necorespunzătoare a produsului (ingestie); în acest sens, a se vedea paragraful anterior.

Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite. Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii.

Efecte sistemice:

Datorită căii de administrare recomandate, expunerea sistemică este foarte scăzută și nu au fost observate efecte adverse din expunerea sistemică.

Raportarea efectelor secundare

Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. Reacțiile adverse pot fi raportate, de asemenea, direct prin intermediul sistemului național de raportare, la adresa: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații cu privire la siguranța acestui medicament.

Expirare și reținere

Expirare: vezi data de expirare tipărită pe ambalaj.

Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.

Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corespunzător.

PĂSTRAȚI MEDICAMENTUL ÎN VEDERE ȘI LA ÎNDEMÂNA COPIILOR.

Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.

Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

COMPOZIŢIE

100 g de unguent conțin: INGREDIENTE ACTIVE: Camfor 5,00 g, Ulei esențial de terebentină 5,00 g, Mentol 2,75 g, Ulei esențial de eucalipt 1,50 g. EXCIPIENTI: Timol, ulei esențial din lemn de cedru, vaselină albă.

CUM ARATĂ

VICKS VAPORUB se prezintă sub forma unui unguent pentru inhalare. Pachete de 40 g, 50 g, 90 g și 100 g

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre Vicks Vaporub pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și măsuri de precauție adecvate pentru utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.4 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 09.0 DATA PRIMULUI AUTORIZARE SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOFarmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA INTERNĂ DE RADIARE 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREPARAREA ȘI CONTROLUL ESTEMPORANEA

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

NEURABEN

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare capsulă conține:

Principii active:

Benzoyloxymethylthiamine 100 mg

Clorhidrat de piridoxină 150 mg

Cianocobalamină 500 mcg

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Capsule dure pentru uz oral.

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Polinevrita din stările de deficit de vitamina B1, B6 și B12.

04.2 Doze și mod de administrare

De obicei, 1 capsulă de 3 ori pe zi.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate individuală deja cunoscută de componente.

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

Se recomandă prudență atunci când se administrează subiecților supuși tratamentului cu levodopa, deoarece piridoxina poate antagoniza efectele sale terapeutice.

A nu se lăsa la îndemâna copiilor.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Vitamina B6 poate antagoniza efectele terapeutice ale levodopa.

04.6 Sarcina și alăptarea

Nu există contraindicații pentru utilizarea NEURABEN în aceste condiții.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Nu se constată efecte negative cu utilizarea Neuraben.

04.8 Efecte nedorite

Neurabenul este în general bine tolerat și nu se cunosc efecte toxice și de acumulare.

04.9 Supradozaj

Nu se cunosc simptome de supradozaj.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

NEURABEN este o "combinație de cianocobalamină, clorhidrat de piridoxină și benzoiloximetiltiiamină, un nou derivat al tiaminei. Cianocobalamina administrată oral, este parțial legată de factorul intrinsec și prin această legătură este eliberată în circulație. Clorhidratul de piridoxină este ușor absorbit de intestin și transformat. în coenzime Benzoiloximetil-tiamina diferă de clorhidratul de tiamină în esență pentru o absorbție orală mai rapidă, o concentrație mai mare de sânge și țesuturi și o transformare rapidă in vivo în tiamină.

Metabolism

Benzoiloximetil tiamina administrată oral este transformată rapid în tiamină.

05.2 Proprietăți farmacocinetice

Absorbția benzoiloximetil-tiaminei a fost investigată după administrarea orală a compusului radioactiv marcat cu carbon. S-a observat la șobolani că nivelurile de sânge și țesuturi ale benzoiloximetil-tiaminei sunt mai mari decât cele obținute cu clorhidrat de tiamină. Benzioiloximetil-tiamina se concentrează în țesutul nervos din prima oră până la 24 de ore după administrare.

05.3 Date preclinice de siguranță

Toxicitate acuta

Benzoiloximetil-tiamina administrată oral la șobolan nu a prezentat un LD50 detectabil. Intravenos la șoareci, LD50 este de 100-140 mg / kg.

Toxicitate cronică

Benzoiloximetil-tiamina la șobolani în doză de 50-100-200 mg / kg, administrată oral timp de 23 de săptămâni, nu a avut ca rezultat creșteri semnificative ale mortalității sau modificări ale greutății corporale, autopsie, constatări urinare și umorale la animale. la comenzi.

Toxicitate fetală

Benzoiloximetil-tiamina administrată șobolanilor pe întreaga perioadă de gestație pe cale orală la o doză de 20 mg / kg pe zi, nu a produs modificări ale numărului de supraviețuitori sau ale greutății animalelor individuale sau modificări ale parametrilor morfologici la subiecții născuți din mame tratate împotriva controalelor.