CEDAX ® este un medicament pe bază de Ceftibuten
GRUP TERAPEUTIC: Antimicrobiene generale de uz sistemic - Cefalosporine
Indicații CEDAX ® Ceftibuten
CEDAX ® este utilizat în tratamentul infecțiilor bacteriene cauzate de microorganisme sensibile la cefalosporine.
CEDAX ® s-a dovedit a fi deosebit de eficient în tratarea infecțiilor tractului respirator și urinar.
Mecanism de acțiune CEDAX ® Ceftibuten
Ceftibutenul, ingredient activ al CEDAX ®, este un antibiotic aparținând categoriei beta-lactamelor și mai precis al cefalosporinelor semisintetice de a treia generație, caracterizat prin:
- Spectru larg de acțiune, atât împotriva microorganismelor Gram pozitive, cum ar fi Stafilococi și Streptococi, cât și Gram negative, cum ar fi Neissieria, Hemophilus influenzae și Enterobacteria;
- Stabilitate ridicată împotriva beta-lactamazelor plasmidice, enzime de rezistență produse de microorganisme capabile să neutralizeze activitatea antibiotică a beta-lactamelor;
- Caracteristici farmacocinetice avantajoase.
De fapt, Ceftibutenul, administrat pe cale orală, atinge concentrația plasmatică maximă în 2-3 ore, pentru a fi distribuit ulterior diferitelor organe, unde prin pătrunderea ușoară a membranelor plasmatice ajunge la concentrații similare celor prezente în circulație.
În acest moment principiul activ își desfășoară activitatea terapeutică prin inhibarea reacției de transpeptidare, utilă pentru formarea legăturii încrucișate între moleculele de peptidoglican, compromitând stabilitatea peretelui bacterian și provocând astfel moartea microorganismului prin liză osmotică.
După un timp de înjumătățire de aproximativ 2-3 ore, ceftibutenul este eliminat nemodificat de rinichi.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. „EFICACITATEA CEFTIBUTENULUI ÎN TRATAMENTUL INFECȚIILOR CĂILOR URINARE
Pediatr Nefrol. 2009 Mar; 24: 521-6. Epub 2008 26 septembrie.
Ceftibuten versus trimetoprim-sulfametoxazol pentru tratamentul oral al infecției tractului urinar febril la copii.
Mårild S, Jodal U, Sandberg T.
Lucrări care demonstrează modul în care ceftibutenul este eficient și sigur în tratamentul infecțiilor tractului urinar la pacienții mici, chiar și atunci când este complicat de febră și disurie.
2. PETELE GONORREA NESSIERIA REZISTENTE LA CEFTIBUTEN
Agenți antimicrobieni Chemother. 2008 octombrie; 52: 3564-7. Epub 2008 28 iulie.
Rezistența la ceftibuten și eșecul tratamentului infecției cu Neisseria gonorrhoeae.
Lo JY, Ho KM, Leung AO, Tiu FS, Tsang GK, Lo AC, Tapsall JW.
Neisseria gonorrhoeae, agentul cauzator al gonoreei sau blenoragiei, a fost tratată eficient de mult timp cu ceftibuten. Cu toate acestea, acest studiu denunță apariția, în populația estică, a tulpinilor rezistente caracterizate prin expresia genelor capabile să extindă spectrul de rezistență la antibiotice și la cefalosporine.
Pentru a limita răspândirea acestor tulpini, profilaxia non-chimioterapică este foarte importantă.
3. CEFTIBUTEN ÎN TRATAMENTUL Faringotonsilitei
Fortschr Med Orig. 2001 19 iulie; 119 Suppl 2: 63-70.
Cinci zile ceftibuten versus 10 zile penicilină în tratamentul a 2099 pacienți cu amigdalofaringită A-streptococică.
Adam D, Scholz H, Helmerking M.
Un studiu clinic foarte interesat care demonstrează modul în care ceftibutenul, în ciuda faptului că este eficient în tratamentul faringotonsilitei cu transmitere streptococică, nu este capabil să atingă aceeași rată de eradicare garantată de peniciline.
Metoda de utilizare și dozare
CEDAX ®
400 mg capsule de ceftibuten;
Ceftibuten 36 mg granule pentru suspensie orală per ml de soluție.
În majoritatea cazurilor, administrarea a 400 mg de ceftibuten pe zi este eficientă în controlul infecției, asigurând o remisiune promptă a simptomelor.
Doza poate fi împărțită în două prize zilnice diferite sau poate fi administrată ca doză unică.
O ajustare a dozelor utilizate este necesară la pacienții copii și senili sau la pacienții cu insuficiență renală.
De asemenea, este util să ne amintim cum luarea acestuia cu mesele ar putea întârzia absorbția sistemică a medicamentului, fără a schimba totuși eficacitatea sa terapeutică.
Avertismente CEDAX ® Ceftibuten
Tratamentul cu CEDAX ® trebuie să fie precedat de o examinare medicală atentă utilă pentru a evalua caracterul adecvat al prescrierii și posibila prezență a unor afecțiuni incompatibile cu tratamentul cu antibiotice.
O atenție deosebită trebuie rezervată pacienților vârstnici sau pacienților care suferă de boli de rinichi, având în vedere susceptibilitatea crescută la reacțiile adverse la antibiotic.
Eventuala apariție a reacțiilor adverse de diferite tipuri, chiar și de natură dermatologică, ar trebui să alarmeze pacientul, care, după consultarea medicului său, ar putea lua în considerare posibilitatea suspendării terapiei în curs.
Utilizarea prelungită și disproporționată a antibioticului ar putea facilita apariția tulpinilor microbiene rezistente și, în același timp, crește riscul de infecție cu Clostridium difficile, cu colita pseudo-membrană în consecință.
CEDAX ® conține zaharoză, ceea ce o face nepotrivită pentru pacienții cu intoleranță la fructoză, deficit de enzimă zaharază-izomaltază sau sindrom de malabsorbție a glucozei / galactozei.
Sarcina și alăptarea
Absența studiilor clinice capabile să caracterizeze eficacitatea terapeutică și profilul de siguranță al ceftibutenului asupra fătului limitează utilizarea CEDAX® în timpul sarcinii și în perioada de alăptare ulterioară, exclusiv la cazuri de nevoie reală și întotdeauna sub supraveghere medicală de specialitate.
Interacțiuni
Diferitele studii farmacocinetice efectuate nu au evidențiat interacțiuni medicamentoase între ceftibuten și alte ingrediente active relevante.
Cu toate acestea, ar fi util să ne amintim cum prezența alimentelor ar putea prelungi timpii de absorbție sistemică, întârziind apariția efectului terapeutic.
Creșterea transaminazelor, prelungirea timpilor de protrombină și pozitivitatea potențial falsă la testul direct Coombs ar putea fi artefacte de laborator observate la pacienții tratați cu cefalosporină.
Contraindicații CEDAX ® Ceftibuten
Utilizarea CEDAX ® este contraindicată la pacienții hipersensibili la peniciline și cefalosporine sau la excipienții acestora.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Terapia CEDAX ® a fost în general bine tolerată și numai în cazuri rare asociate cu efecte secundare limitate în timp.
Greață, diaree, dispepsie, dureri abdominale și cefalee au fost reacțiile adverse cel mai frecvent documentate, în timp ce modificări hematologice cu leucopenie, trombocitoză, anemie, hipertransaminazemie și hiperbilirubinemie au fost observate numai în cazuri rare.
Cu toate acestea, riscul evenimentelor adverse rămâne ridicat la pacienții hipersensibili la antibiotice, care ar putea dezvolta hemoragii, edem, bronhospasm, laringospasm, reacții dermatologice și, în cele mai severe cazuri, anafilaxie sistemică după administrarea de CEDAX ®.
Notă
CEDAX ® este un medicament eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre CEDAX ® Ceftibuten publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.