CLIPPER ® este un medicament cu dipropionat de beclometazonă
GRUP TERAPEUTIC: antiinflamator intestinal steroid - Glucorticoizi
Indicații CLIPPER ® Beclometazonă dipropionat
CLIPPER ® este util în tratamentul bolilor inflamatorii intestinale, cum ar fi colita ulcerativă ușoară sau moderată.
CLIPPER ® mecanism de acțiune Beclometazonă dipropionat
CLIPPER ® este un medicament antiinflamator steroidal pe bază de dipropionat de beclometazonă, un puternic corticosteroid care, administrat pe cale orală, trece neatins bariera gastrică, concentrându-se la nivel intestinal, unde își îndeplinește funcția biologică.
Absorbția sistemică redusă și efectul local important permit acestui ingredient activ să acționeze selectiv asupra mucoasei intestinale, legând un receptor nuclear specific capabil să moduleze expresia genelor implicate în reglarea activării procesului inflamator și, mai precis, să inhibe enzima fosfolipaza A2, necesară pentru sinteza mediatorilor inflamatori aparținând categoriei metaboliților acidului arahidonic precum prostaglandinele, prostaciclinele și leucotrienele.
Mai mult, același principiu activ pare să poată crește expresia proteinelor cu activitate anti-edem.
Având în vedere absorbția sistemică scăzută a beclometazonei, efectele metabolice ale acestui ingredient activ sunt minime și nu pot varia parametrii normali ai sângelui.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. UTILITATEA BECLOMETASONEI ÎN PRACTICA CLINICĂ
J colita Crohn. Decembrie 2010, 4: 629-36.
Utilitatea dipropionatului de beclometazonă orală în tratamentul colitei ulcerative active în practica clinică: studiul RECLICU.
T Nunes, Barreiro M-de Acosta și colab. Grupul de studiu RECLICU GETECCU.
Dipropionatul de beclometazonă este unul dintre medicamentele antiinflamatoare steroidice orale utilizate în practica clinică pentru tratamentul bolilor inflamatorii ale tractului intestinal. Acest studiu multicentric a arătat că administrarea a 5 mg din acest ingredient activ poate garanta o remisiune a simptomelor la aproximativ două treimi dintre pacienții tratați, cu un profil de siguranță bun.
2. BECLOMETASONE DIPROPIONATE IN ULCERATIVE COLITIS
Dig Dis Sci.2010 iulie; 55: 2002-7. Epub 2009 5 sept.
Dipropionatul de beclometazonă orală ca alternativă la steroizii sistemici în colita ulcerativă ușoară până la moderată care nu răspunde la aminosalicilați.
Papi C, Aratari A, Moretti A, Mangone M, Margagnoni G, Koch M, Capurso L.
Acest studiu, efectuat pe 64 de pacienți cu colită ulcerativă, a demonstrat cum tratamentul oral cu beclometazonă dipropionat poate fi util în ameliorarea simptomelor la pacienții care nu răspund la mesalamină. Posibilitatea de a putea opta pentru un alt medicament în afară de mesalazină, dar la fel de eficient, permite medicului să poată acționa chiar și în cele mai dificile cazuri.
3. BECLOMETASONE DIPROPIONATE ÎN VÂRSTA PEDIATRICĂ
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2010 apr; 50: 385-9.
Dipropionat de beclometazonă orală în colita ulcerativă activă la copii: un studiu de comparație cu mesalazină.
Romano C, Famiani A, Comito D, Rossi P, Raffa V, Fries W.
Deși utilizarea beclometazonei în vârstă pediatrică este încă puternic dezbătută, acest studiu complet italian a arătat modul în care administrarea timp de 4 săptămâni a acestui medicament poate garanta o remisie mai eficientă și mai rapidă a simptomelor la pacienții cu colită ulcerativă decât cea obținută cu alte medicamente precum mesalamina
Metoda de utilizare și dozare
CLIPPER ® 5 mg comprimate gastro-rezistente de dipropionat de beclometazonă: doza de referință este de un comprimat pe zi, administrat dimineața timp de cel mult 4 săptămâni continue.
CLIPPER ® suspensie rectală de 3 mg dipropionat de beclometazonă : se recomandă aplicarea unei clisme seara înainte de culcare pentru cicluri de 3-4 săptămâni.
În orice caz, formularea corectă de dozare și indicațiile de dozare adecvate trebuie stabilite de către medicul dumneavoastră, după o „evaluare atentă a tabloului fiziopatologic al pacientului.
Avertismente CLIPPER ® Beclometazonă dipropionat
CLIPPER ® trebuie administrat cu o atenție deosebită și sub supraveghere medicală strictă la pacienții cu funcție hepatică și renală redusă, având în vedere lipsa documentației științifice pentru a evalua posibilele riscuri și efecte secundare.
În cazul infecțiilor intestinale preexistente sau contextuale, terapia cu CLIPPER ® ar trebui să fie însoțită de o terapie cu un antibiotic care să evite persistența agentului patogen.
Prezența cefaleei, unul dintre efectele secundare asociate terapiei cu beclometazonă, ar putea face periculoasă utilizarea mașinilor și conducerea mașinilor.
Sarcina și alăptarea
Absența studiilor clinice capabile să clarifice profilul de siguranță al beclometazonei asupra sănătății fătului atunci când este luat în timpul sarcinii limitează puternic utilizarea acestuia pe parcursul sarcinii, cu o rigiditate deosebită în primul trimestru și în perioada de lactație ulterioară.
Interacțiuni
Absorbția sistemică redusă a beclometazonei reduce riscul de interacțiuni cu alte substanțe active.
De fapt, în prezent nu există interacțiuni cunoscute clinic semnificative între CLIPPER ® și alte medicamente.
Contraindicații CLIPPER ® Beclometazonă dipropionat
CLIPPER ® este contraindicat în caz de hipersensibilitate constatată la ingredientul său activ sau la unul dintre excipienții săi și în timpul sarcinii și alăptării.
Mai mult, puterea sa antiinflamatorie puternică îi limitează utilizarea în caz de infecții locale tuberculoase, fungice sau virale și abcese, obstrucții sau peritonite.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Absorbția sistemică redusă și tolerabilitatea bună a ingredientului activ fac din CLIPPER ® un medicament sigur, fără efecte secundare semnificative clinic.
Principalele reacții adverse documentate au afectat tractul gastro-intestinal, cu greață, diaree și dureri abdominale și nervoase cu cefalee.
În cazuri rare, au fost observate reacții alergice și tulburări menstruale, întotdeauna de entitate modestă
Notă
CLIPPER ® este un medicament eliberat pe bază de rețetă.
Informațiile despre CLIPPER ® Beclometazonă dipropionat publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
