* cunoscut anterior sub numele de Clopidogrel Mylan Pharma
Ce este Olanzapine Glenmark?
Olanzapina Glenmark este un medicament care conține substanța activă olanzapină. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde galbene (2,5, 5, 7,5, 10, 15 și 20 mg).
Olanzapine Glenmark este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că este similar cu un „medicament de referință”, deja autorizat în Uniunea Europeană (UE), numit Zyprexa.
Pentru ce se utilizează Olanzapine Glenmark?
Olanzapine Glenmark este indicat pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o tulburare mentală caracterizată printr-o serie de simptome, incluzând tulburări de gândire și vorbire, halucinații (auzirea sau observarea lucrurilor care nu sunt acolo), suspiciune și iluzii (credințe false). Olanzapina Glenmark este, de asemenea, eficientă în menținerea îmbunătățirii clinice la pacienții care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Olanzapine Glenmark este, de asemenea, utilizat pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe (în special dispoziție ridicată) la adulți. Medicamentul poate fi utilizat și pentru a preveni revenirea acestor episoade (recidivă) la adulții cu tulburare bipolară (o tulburare mentală caracterizată prin alternarea fazelor euforice și depresive) care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă
Cum se utilizează Olanzapine Glenmark?
Doza inițială recomandată de Olanzapine Glenmark variază în funcție de tipul de tulburare care trebuie tratată: 10 mg pe zi pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale, 15 mg pe zi pentru tratamentul episoadelor maniacale, cu excepția cazului în care este utilizat în asociere cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Dozajul trebuie ajustat în funcție de răspunsul pacientului și de gradul său de toleranță la tratament. Doza uzuală poate varia între 5 și 20 mg pe zi. Este posibil să fie necesară reducerea dozei inițiale la 5 mg pe zi la pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la pacienții cu probleme hepatice sau renale.
Cum acționează Olanzapine Glenmark?
Ingredientul activ din Olanzapine Glenmark, olanzapina, este un medicament antipsihotic, cunoscut sub numele de antipsihotic „atipic”, deoarece diferă de medicamentele antipsihotice tradiționale disponibile încă din anii 1950. Deși mecanismul exact de acțiune al „olanzapinei, acesta se leagă de diferite tipuri de receptori de pe suprafața celulelor nervoase din creier. Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele creierului prin „neurotransmițători”, adică substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Se crede că efectul benefic al olanzapinei se datorează capacității sale de a bloca receptorii pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburare bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea „activității creierului , reducând simptomele acestor boli.
Cum a fost studiat Olanzapine Glenmark?
Deoarece Olanzapine Glenmark este un medicament generic, studiile s-au limitat la furnizarea de dovezi care să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință, Zyprexa. Se spune că medicamentele sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri ale ingredientului activ din organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Olanzapine Glenmark?
Deoarece Olanzapine Glenmark este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Olanzapine Glenmark?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, s-a demonstrat că Olanzapine Glenmark are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Zyprexa. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în cazul Zyprexa, beneficiile depășesc riscurile identificate. Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Olanzapine Glenmark.
Aflați mai multe despre Olanzapine Glenmark
La 3 decembrie 2009, Comisia Europeană a acordat Glenmark Generics (Europe) Limited o „autorizație de punere pe piață” pentru Olanzapine Glenmark, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de punere pe piață” este valabilă timp de cinci ani și după această perioadă poate fi reînnoită.
Pentru versiunea completă a Olanzapine Glenmark EPAR, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 10-2009.
Informațiile despre Olanzapine Glenmark publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
