VĂ RUGĂM SĂ REȚINEȚI: MEDICAMENTUL NU MAI ESTE AUTORIZAT
Ce este Docefrez?
Docefrez este o pulbere și solvent utilizat ca soluție perfuzabilă (picurare într-o venă), conținând substanța activă docetaxel.
Docefrez este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că Docefrez este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Taxotere.
Pentru ce se utilizează Docefrez?
Docefrez este utilizat pentru a trata următoarele tipuri de cancer:
Cancer mamar. Docefrez poate fi utilizat singur după eșecul altor tratamente. Poate fi utilizat și cu alte medicamente anticanceroase (doxorubicină, ciclofosfamidă, trastuzumab sau capecitabină) la pacienții care nu au primit deja terapie anterioară pentru cancerul lor sau după ce alte tratamente au eșuat, în funcție de tipul de cancer de sân tratat. stadiul progresiei;
cancer pulmonar cu celule mici. Docefrez poate fi utilizat singur după eșecul altor tratamente. Poate fi utilizat și cu cisplatină (un alt medicament anticancer) la pacienții care nu au primit tratament anterior pentru cancerul lor;
cancerul de prostată, atunci când cancerul nu răspunde la tratamentul hormonal. Docefrez este utilizat cu prednison sau prednisolon (antiinflamatoare);
adenocarcinom gastric (un tip de cancer de stomac) la pacienții care nu au primit anterior tratament pentru cancerul lor. Docefrez este utilizat cu cisplatină și 5-fluorouracil (alte medicamente anticanceroase);
cancer la cap și gât la pacienții cu cancer avansat (care a început să se răspândească). Docefrez este utilizat cu cisplatină și 5-fluorouracil.
Pentru detalii suplimentare, consultați Rezumatul caracteristicilor produsului (atașat și la EPAR).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Docefrez?
Docefrez este utilizat în secții specializate în chimioterapie (utilizarea medicamentelor pentru tratarea cancerului) sub supravegherea unui medic calificat în utilizarea chimioterapiei.
Docefrez se administrează sub formă de „perfuzie de o oră” la fiecare trei săptămâni. Doza, durata tratamentului și utilizarea acestuia cu alte medicamente depind de tipul de cancer tratat. Docefrez trebuie utilizat numai atunci când numărul neutrofilelor (un tip de celule albe din sânge) este de cel puțin 1.500 celule / mm3. Pentru cancerul de prostată, este necesară administrarea dexametazonei (un medicament antiinflamator) cu o zi înainte de începerea terapiei; pentru alte tipuri de cancer, cu o zi înainte și două zile după tratament. Pentru mai multe informații, consultați rezumatul tratamentului caracteristicile produsului.
Cum funcționează Docefrez?
Substanța activă din Docefrez, docetaxel, aparține grupului de medicamente anticanceroase cunoscut sub numele de taxani. Docetaxel blochează capacitatea celulelor de a distruge „scheletul” intern care le permite să se împartă și să se înmulțească. În prezența scheletului, celulele nu se pot diviza și, prin urmare, mor. Docetaxel afectează, de asemenea, celulele necanceroase, cum ar fi celulele sanguine, care pot provoca reacții adverse.
Cum a fost studiat Docefrez?
Deoarece Docefrez este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași ca și medicamentul de referință.
Care sunt beneficiile și riscurile Docefrez?
Deoarece Docefrez este un medicament generic, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Docefrez?
CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) a ajuns la concluzia că, în conformitate cu cerințele Uniunii Europene, Docefrez s-a dovedit a avea calități comparabile cu Taxotere. Prin urmare, CHMP a fost de părere că, la fel ca Taxotere, beneficiile au fost mai mari decât riscurile identificate, prin urmare, Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Docefrez.
Mai multe informații despre Docefrez
La 10 mai 2010, Comisia Europeană a lansat Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Docefrez, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru versiunea completă a EPAR-ului Docefrez, faceți clic aici. Pentru mai multe informații despre terapia Docefrez, citiți prospectul (inclus în EPAR).
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2010.
Informațiile despre Docefrez publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
