GLIBOMET ® un medicament pe bază de clorhidrat de metformină și glibenclamidă.
GRUP TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemianți orali, terapie combinată
Indicații GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamidă
GLIBOMET ® este utilizat ca terapie medicamentoasă pentru diabetul zaharat de tip 2, care nu este compensat în mod adecvat prin dietă sau sulfoniluree și biguanide.
Mecanism de acțiune GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamidă
Asocierea în doze fixe de metformină și glibenclamidă, care poate fi observată în GLIBOMET ®, garantează un control glicemic bun la pacienții diabetici care nu răspund la o singură terapie cu sulfoniluree sau biguanide, combinând mecanisme complementare de acțiune.
De fapt, în timp ce glibenclamida, odată absorbită în intestin, este capabilă să ajungă la celula beta pancreatică prin inhibarea canalului de potasiu aparținând familiei SUR și facilitând depolarizarea membranei plasmatice cu eliberarea consecutivă de insulină, metformina acționează la nivel a țesuturilor sensibile la insulină, facilitând absorbția glucozei pe de o parte și inhibând sinteza endogenă a glucozei pe de altă parte.
În ambele cazuri, ingredientele active luate pe cale orală și absorbite în intestin sunt eliminate în principal prin urină.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. TERAPII COMBINATE COMPARATE
J Complicații ale diabetului. 2009 noiembrie-decembrie; 23: 376-9.
Eficacitatea combinației glimepiridă / metformină versus glibenclamidă / metformină la pacienții cu diabet zaharat de tip 2 necontrolat.
González-Ortiz M, Guerrero-Romero JF, Violante-Ortiz R, Wacher-Rodarte N, Martínez-Abundis E, Aguilar-Salinas C, Islas-Andrade S, Arechavaleta-Granell R, González-Canudas J, Rodríguez-Morán M, Zavala-Suárez E, Ramos-Zavala MG, Metha R, Revilla-Monsalve C, Beltrán-Jaramillo TJ.
Terapia combinată cu metformină / glibenclamidă a fost mai puțin eficientă decât glimepirida / metformina în reducerea controlului glicemic prin reducerea nivelurilor de hemoglobină glicozilată la pacienții cu diabet de tip II, care nu a fost compensată în mod adecvat prin terapii individuale.
2. RISC CARDIOVASCULAR ȘI DROGURI HIPOGLICEMICE
Eur Heart J. 2011 6 aprilie.
Mortalitatea și riscul cardiovascular asociate cu diferite secretagogi de insulină în comparație cu metformina în diabetul de tip 2, cu sau fără un infarct miocardic anterior: un studiu la nivel național.
Schramm TK, Gislason GH, Vaag A, Rasmussen JN, Folke F, Hansen ML, Fosbøl EL, Køber L, Norgaard ML, Madsen M, Hansen PR, Torp-Pedersen C.
Un studiu foarte interesant care a testat riscul cardiovascular indus de diferite medicamente hipoglicemiante orale. Studiul demonstrează modul în care secretoagele de insulină, cum ar fi sulfonilureele, pot fi asociate cu un risc mai mare decât, de exemplu, cel legat de metformină, subliniind astfel importanța efectelor secundare ale acestor medicamente asupra inimii.
3. SIGURANȚA PRELUCRĂRII COMBINATE
Drug Saf. 2004; 27: 1205-16.
Profilul de tolerabilitate al comprimatelor combinate metformină / glibenclamidă (Glucovance): un nou tratament pentru tratamentul diabetului zaharat de tip 2.
Davidson JA, Scheen AJ, Howlett HC.
Tratamentul diabetului de tip II cu doze fixe de metformină și glibenclamidă s-a dovedit a fi mai sigur decât terapiile unice, deoarece acestea sunt capabile să inducă același efect terapeutic cu doze semnificativ mai mici de ingrediente active. Prin urmare, acest tip de dozare poate reduce incidența unor efecte secundare.
Metoda de utilizare și dozare
GLIBOMET ® 400 mg comprimate de metformină și 2,5 mg glibenclamidă sau 400 mg comprimate de metformină și 5 mg glibenclamidă:
chiar dacă doza inițială recomandată este de două comprimate pe zi luate în timpul meselor principale, este necesar ca doza corectă să fie formulată de medicul dumneavoastră după o „evaluare atentă a stării fiziopatologice a pacientului și a valorilor glicemice ale acestuia.
Avertismente GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamidă
Tratamentul cu medicamente hipoglicemiante orale trebuie să fie precedat și însoțit de măsuri non-farmacologice, cum ar fi activitatea fizică planificată și o dietă echilibrată.
Pentru ca terapia să producă rezultate adecvate prin minimizarea riscului de apariție a efectelor secundare, este necesară monitorizarea periodică a nivelului glicemic, a funcției ficatului și a rinichilor.
Mai mult, pacientul trebuie să fie informat despre gestionarea corectă a bolii diabetice și despre efectele secundare potențiale, astfel încât să poată recunoaște semnele mai devreme și, eventual, să recurgă la reparații.
În caz de traume, intervenții chirurgicale, boli infecțioase și stări febrile, poate fi necesară suspendarea terapiei cu agenți hipoglicemici orali și asigurarea administrării insulinei.
Trebuie amintit că tratamentul cu sulfoniluree ar putea fi asociat cu anemie hemolitică la pacienții cu deficit de G6PD.
Sarcina și alăptarea
GLIBOMET ® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării, având în vedere prezența ingredientelor active cu un profil de siguranță scăzut pentru sănătatea fătului și a sugarului.
Prin urmare, diabetul gestațional trebuie tratat farmacologic cu medicamente mai eficiente și mai sigure, cum ar fi insulina.
Interacțiuni
Interacțiunile observabile pentru GLIBOMET ® sunt în esență atribuibile prezenței glibenclamidei și metforminei.
Prin urmare, în cazul glibenclamidei, aportul concomitent de dicumarol și derivați, inhibitori MAO, fenilbutazonă și derivați, cloramfenicol, probenecid, ciclofosfamidă, salicilați, adrenalină, corticosteroizi, contraceptive orale și diuretice tiazidice ar putea modifica proprietățile sale farmacocinetice normale. alcoolul, glucorticoizii, betagoniștii, diureticele și inhibitorii ECA ar putea modifica capacitățile terapeutice ale metforminei.
De asemenea, este important să ne amintim că administrarea de medii de contrast iodate ar putea reduce funcția renală, rezultând o acumulare de metformină potențial toxică pentru sănătatea pacientului și responsabilă pentru acidoză lactică.
Contraindicații GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamidă
GLIBOMET ® contraindicat la pacienții hipersensibili la substanța activă sau la unul dintre excipienții lor, care suferă de diabet gestațional, diabet de primul tip, pre coma diabetic, cetoacidoză diabetică, funcție hepatică și renală redusă, boli cardiovasculare și respiratorii, alcoolism, gangrenă și în timpul posturi prelungite sau diete dezechilibrate.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Terapia GLIBOMET ® s-a dovedit a fi bine tolerată cu prezența unor efecte secundare clinic nesemnificative și tranzitorii.
De fapt, în majoritatea cazurilor, cele mai descrise reacții adverse au fost cele care afectează tractul gastro-intestinal, cu greață, vărsături și diaree, afectând pielea cu reacții dermatologice de hipersensibilitate, cefalee și amețeli.
Efecte secundare mai grave, cum ar fi crizele hipoglicemiante sau acidoză lactică, au fost observate rar și la pacienții predispuși.
Notă
GLIBOMET ® se vinde numai sub prescripție medicală.
Informațiile despre GLIBOMET ® - Metformin + Glibenclamidă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
