Ce este Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana este un medicament care conține substanța activă cabazitaxel. Este disponibil sub formă de concentrat și solvent pentru soluție pentru perfuzie intravenoasă.
Pentru ce se utilizează Jevtana?
Jevtana este utilizat pentru tratarea bărbaților cu cancer de prostată metastatic refractar la hormoni. Acest cancer afectează glanda prostatică, o glandă situată sub vezica masculină care produce lichid seminal. Jevtana este utilizat în cazurile în care cancerul s-a răspândit în alte părți ale corpului (metastatic) și nu mai răspunde la tratamentul hormonal (hormon refractar). Se utilizează în asociere cu prednison sau prednisolon (medicamente antiinflamatoare) la pacienții care au fost tratați anterior cu docetaxel (un alt medicament anticancer).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Jevtana - cabazitaxel?
Jevtana trebuie utilizat numai în unități specializate în chimioterapie (medicamente pentru tratamentul cancerului) sub supravegherea unui medic cu experiență în utilizarea chimioterapiei.
Jevtana se administrează o dată la trei săptămâni sub formă de perfuzie de o oră la o doză de 25 mg pe metru pătrat de suprafață corporală (pe baza greutății și înălțimii pacientului). Se administrează în asociere cu prednison sau prednisolon, care se iau în doză zilnică în timpul tratamentului. Doza de Jevtana trebuie redusă dacă pacientul prezintă reacții adverse și tratamentul trebuie oprit dacă reacțiile adverse persistă la doza redusă de 20 mg / m2.
Înainte de perfuziile cu Jevtana, pacienților trebuie să li se administreze medicamente anti-alergice pentru a reduce riscul de reacții alergice și medicamente anti-emetice pentru a preveni vărsăturile.
Cum funcționează Jevtana - cabazitaxel?
Substanța activă din Jevtana, cabazitaxelul, aparține grupului de medicamente anticanceroase cunoscut sub numele de „taxani”. Cabazitaxel inhibă capacitatea celulelor canceroase de a-și descompune „scheletul” intern, ceea ce le permite să se împartă și să se înmulțească. Rămânând intact acest schelet, celulele nu se pot diviza și în cele din urmă mor. Jevtana acționează și asupra celulelor necanceroase, cum ar fi celulele sanguine și nervoase, provocând efecte secundare.
Cum a fost studiat Jevtana - cabazitaxel?
Efectele Jevtana au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Jevtana a fost studiat într-un studiu pivot care a implicat 755 de bărbați cu cancer de prostată metastatic refractar la hormoni tratați anterior cu docetaxel. Efectele Jevtana au fost comparate cu cele ale unui alt medicament anticancer, mitoxantronă. Ambele medicamente au fost administrate împreună cu doza zilnică de prednison sau prednisolon. Principala măsură a eficacității a fost supraviețuirea globală (durata medie de viață a pacienților).
Ce beneficii a prezentat Jevtana - cabazitaxel în timpul studiilor?
În studiul principal, Jevtana a prelungit supraviețuirea generală comparativ cu medicamentul comparativ mitoxantronă. Supraviețuirea globală medie pentru pacienții tratați cu Jevtana a fost de 15,1 luni, comparativ cu 12,7 luni pentru pacienții tratați cu mitoxantronă.
Care sunt riscurile asociate cu Jevtana - cabazitaxel?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Jevtana (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt anemie (număr scăzut de celule roșii din sânge), leucopenie (număr scăzut de celule albe din sânge), neutropenie (număr scăzut de neutrofile, un tip de sânge alb celule), trombocitopenie (număr scăzut de trombocite) și diaree. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Jevtana, consultați prospectul.
Jevtana nu trebuie utilizat la persoanele hipersensibile (alergice) la cabazitaxel, la alți taxani sau la oricare dintre celelalte componente. Nu trebuie administrat pacienților cu neutrofile din sânge sub 1.500 / mm3, care au rezultate anormale ale testelor hepatice care indică probleme hepatice sau cărora li s-a administrat recent un vaccin împotriva febrei galbene sau care urmează să primească vaccinul împotriva febrei galbene.
De ce a fost aprobat Jevtana - cabazitaxel?
CHMP a considerat că capacitatea Jevtana de a prelungi supraviețuirea globală la pacienții cu cancer de prostată metastatic refractar la hormoni era relevantă din punct de vedere clinic. Prin urmare, Comitetul a decis că beneficiile Jevtana sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acesta.
Mai multe informații despre Jevtana - cabazitaxel
La 17 martie 2011, Comisia Europeană a acordat Sanofi-Aventis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Jevtana, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informații despre tratamentul cu Jevtana, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03/2011.
Informațiile despre Jevtana - cabazitaxel publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
