Ce este Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva este un medicament care conține substanța activă levetiracetam. Este disponibil în tablete alungite (250 mg, 500 mg, 750 mg și 1.000 mg). Levetiracetam Teva este un „medicament generic”, ceea ce înseamnă că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Keppra.
Pentru ce se utilizează Levetiracetam Teva?
Levetiracetam Teva poate fi utilizat singur la pacienții cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, pentru a trata convulsiile cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară. Este un tip de epilepsie în care „o activitate electrică excesivă într-o parte a creierului provoacă simptome precum mișcări spasmodice bruște ale unei părți a corpului, tulburări de auz, miros sau vedere, amorțeală sau frică bruscă. Se produce o generalizare secundară.” când hiperactivitatea se extinde ulterior pe întregul creier. Levetiracetam Teva poate fi, de asemenea, indicat ca tratament suplimentar la alte medicamente antiepileptice în tratamentul:
- convulsii cu debut parțial, cu sau fără generalizare, la pacienții de la 1 lună;
- convulsii mioclonice (contracții scurte ale unui mușchi sau ale unui grup de mușchi) la pacienți cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă
- convulsii tonico-clonice generalizate primare (convulsii mai severe, inclusiv pierderea cunoștinței) la pacienții de la 12 ani cu epilepsie generalizată idiopatică (tipul de epilepsie despre care se crede că este de origine genetică). Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Levetiracetam Teva?
Doza inițială de Levetiracetam Teva în monoterapie este de 250 mg de două ori pe zi, care este crescută la 500 mg de două ori pe zi după două săptămâni. Doza poate fi crescută la fiecare două săptămâni în funcție de răspunsul pacientului, până la o doză maximă de 1.500 mg de două ori pe zi. Când Levetiracetam Teva se adaugă la o altă terapie antiepileptică, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani care cântăresc mai mult de 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi. Doza zilnică poate fi crescută până la 1.500 mg de două ori pe zi. doza, la pacienții cu vârsta cuprinsă între șase luni și 17 ani, care cântăresc mai puțin de 50 kg, este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi, care poate fi crescută până la 30 mg / kg de două ori pe zi. Comprimatele nu sunt adecvate pentru sugari și copii cu vârsta sub 6 ani sau cu o greutate mai mică de 25 kg, în astfel de cazuri se recomandă o soluție orală. Se utilizează doze mai mici la pacienții care au probleme cu funcția renală (cum ar fi pacienții vârstnici) Levetiracetam Teva comprimate trebuie înghițit cu lichid.
Cum acționează Levetiracetam Teva?
Substanța activă din Levetiracetam Teva, levetiracetam, este un medicament antiepileptic. Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă în creier. Modurile exacte de acțiune a levetiracetamului nu sunt încă pe deplin înțelese: cu toate acestea, levetiracetamul pare să interfereze cu o proteină, numită proteină sinaptică a veziculelor 2A, care se găsește în spațiul dintre nervi și este implicată în eliberarea transmițătorilor chimici din celulele nervoase. Acest lucru ajută Levetiracetam Teva să stabilizeze activitatea electrică din creier și să prevină convulsiile.
Cum a fost studiat Levetiracetam Teva?
Deoarece Levetiracetam Teva este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste pentru a stabili că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Keppra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Levetiracetam Teva?
Deoarece Levetiracetam Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile acestuia sunt aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Levetiracetam Teva?
CHMP (Comitetul pentru medicamente de uz uman) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Keppra. Prin urmare, CHMP este de părere că, la fel ca în cazul din Keppra, beneficiile depășesc riscurile identificate Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Levetiracetam Teva.
Mai multe informații despre Levetiracetam Teva
La 26 august 2011, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Levetiracetam Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Levetiracetam Teva, vă rugăm să citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită pe site-ul agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 06-2011.
Informațiile despre Levetiracetam Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
