Ce este Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun este un medicament care conține substanța activă levetiracetam. Este disponibil sub formă de concentrat pentru a alcătui o soluție perfuzabilă (picurare într-o venă, 100 mg / ml).
Levetiracetam Sun este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Levetiracetam Sun este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Keppra. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile aici.
Pentru ce se utilizează Levetiracetam Sun?
Levetiracetam Sun este indicat ca monoterapie în tratamentul convulsiilor cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară la pacienții cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată. Acest tip de epilepsie este evidențiată de „o activitate electrică excesivă într-o parte a creierului, cu simptome precum mișcări spasmodice bruște ale unei părți a corpului, tulburări de auz, miros sau vedere, amorțeală sau un sentiment brusc de frică. Se produce o generalizare secundară. când hiperactivitatea se extinde ulterior la întregul creier.
Levetiracetam Sun poate fi, de asemenea, indicat ca tratament suplimentar la alte medicamente antiepileptice în tratamentul:
- convulsii cu debut parțial cu sau fără generalizare secundară la pacienți de la vârsta de patru ani;
- convulsii mioclonice (contracții scurte și sacadate ale unui mușchi sau grup de mușchi) la pacienți cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
- convulsii tonico-clonice generalizate primare (convulsii mai severe, în care există pierderea cunoștinței) la pacienții de la vârsta de 12 ani cu epilepsie idiopatică generalizată (tipul de epilepsie despre care se crede că este de origine genetică).
Levetiracetam Sun este indicat pacienților la care administrarea orală nu este temporară posibilă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Levetiracetam Sun?
Ca monoterapie, doza inițială recomandată de Levetiracetam Sun este de 250 mg de două ori pe zi, care trebuie crescută la o doză de 500 mg de două ori pe zi după două săptămâni. Doza poate fi crescută la fiecare două săptămâni pe baza răspunsului clinic, până la o doză maximă de 1.500 mg de două ori pe zi.
Când Levetiracetam Sun este adăugat la o altă terapie antiepileptică, doza inițială este de 500 mg de două ori pe zi la pacienții cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate de 50 kg sau mai mult. Doza zilnică poate fi crescută până la maximum 1 500 mg de două ori pe zi. cu vârsta cuprinsă între patru și 17 ani, care cântăresc mai puțin de 50 kg, doza inițială este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi și poate fi crescută până la 30 mg / kg de două ori pe zi.
Dozele mai mici sunt utilizate la subiecții cu probleme ale funcției renale (cum ar fi pacienții vârstnici).
Utilizarea perfuziei cu Levetiracetam Sun trebuie să fie temporară.
Cum acționează Levetiracetam Sun?
Substanța activă din Levetiracetam Sun, levetiracetam, este un medicament antiepileptic. Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă în creier. Modul exact de acțiune al levetiracetamului nu este încă pe deplin cunoscut, cu toate acestea, medicamentul pare să interfereze cu o proteină numită proteină vezicală sinaptică 2A în spațiul dintre nervi care este implicată în eliberarea transmițătorilor chimici din celulele nervoase. Permite Levetiracetam Soare să se stabilizeze. activitatea electrică din creier și prevenirea convulsiilor.
Cum a fost studiat Levetiracetam Sun?
Compania a prezentat date despre levetiracetam din literatura științifică. Nu au fost necesare studii suplimentare, deoarece Levetiracetam Sun este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Keppra.
Care sunt beneficiile și riscurile Levetiracetam Sun?
Deoarece Levetiracetam Sun este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Levetiracetam Sun?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Sun are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Keppra. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Levetiracetam Sun.
Mai multe informații despre Levetiracetam Sun
La 14 decembrie 2011, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Levetiracetam Sun, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Levetiracetam Sun, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2011.
Informațiile despre Levetiracetam Sun publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
