LUCEN ® este un medicament pe bază de esomeprazol.
GRUP TERAPEUTIC: Antireflux - Anti-ulcer-inhibitori ai pompei de protoni
Indicații LUCEN ® Esomeprazol
LUCEN ® este util atât ca suport farmacologic pentru prevenirea și vindecarea ulcerelor gastrice și duodenale asociate cu terapia prelungită cu antiinflamatoare nesteroidiene, cât și ca abordare terapeutică a tratamentului tuturor acelor afecțiuni morbide asociate hiperacidității gastrice, cum ar fi ca boală de reflux gastroesofagian, esofagită erozivă, ulcere duodenale, ulcer gastric și peptic și sindrom Zollinger-Ellison.
În combinație cu antibiotice, LUCEN ® poate fi utilizat și în tratamentul de eradicare a Helicobacter Pylori
LUCEN ® mecanism de acțiune Esomeprazol
La fel ca celelalte ingrediente active aparținând categoriei inhibitorilor pompei de protoni, de asemenea esomeprazolul, izomerul omeprazolului mai comun, este capabil să acționeze selectiv asupra pompei de protoni acizi exprimată de celulele parietale ale stomacului, reducând secreția de protoni către lumen gastric.
Activarea principiului activ se observă în urma protonării, exclusiv în canaliculele intracelulare, unde pH-ul atinge valori scăzute, în timp ce în urma administrării orale, reușește să treacă nevătămat bariera acidă a stomacului, datorită formulării gastrorezistente, fiind astfel absorbită ulterior din mucoasa duodenală.
Vârful maxim plasmatic este observat după aproximativ 2 ore, cu o biodisponibilitate maximă care este de aproximativ 64% din doza totală luată, având în vedere prezența unui metabolism pre-hepatic ușor.
Totuși, ingredientul activ este metabolizat complet în ficat, prin citocromul p450, izoforma CYP2C19 și ulterior excretat în principal pe calea renală.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. ESOMEPRAZOLE ȘI AINS
Îmbătrânirea drogurilor. 1 martie 2011; 28: 237-48.
Combinație de doză fixă Naproxen / Esomeprazol: pentru tratamentul simptomelor artritice și pentru reducerea riscului de ulcer gastric.
Dhillon S.
După cum se știe, una dintre indicațiile terapeutice ale esomeprazolului este reprezentată de prevenirea ulcerului gastric și duodenal asociat cu terapia prelungită cu antiinflamatoare nesteroidiene. În acest studiu, administrarea concomitentă la doze fixe de naproxen și esomeprazol, a dovedit deosebit de utilă.în reducerea incidenței complicațiilor gastrice și duodenale.
2. EXOMEPRAZOLE ȘI TERAPIA DE ÎNTREȚINERE
Adv Ther. 2011 februarie; 28: 150-9
Siguranța și tolerabilitatea dozelor mari de esomeprazol intravenos pentru prevenirea resângerării ulcerului peptic.
Kuipers EJ, Sung JJ, Barkun A, Mössner J, Jensen D, Stuart R, Lau JY, Ahlbom H, Lind T, Kilhamn J.
Administrarea orală de esomeprazol, după terapia endoscopică pentru tratamentul ulcerului sângerat, s-a dovedit a fi foarte bine tolerată și eficientă în prevenirea posibilelor sângerări și a nevindecării ulcerului.
3. EXOMEPRAZOLE ȘI DISPEPSIA
Aliment Pharmacol Ther. 2011 ianuarie; 33: 41-9. doi: 10.1111 / j.1365-2036.2010.04501.x. Epub 2010 29 octombrie.
Studiu clinic randomizat: identificarea respondenților la tratamentul pe termen scurt cu esomeprazol pentru dispepsie în asistența medicală primară - un studiu randomizat, controlat cu placebo.
Meineche-Schmidt V, Christensen E, Bytzer P.
La unii pacienți, dificultățile digestive par a fi cauzate de o modificare a micromediului gastrointestinal normal. De fapt, în acest studiu, s-a demonstrat că 68% dintre pacienții care suferă de dispepsie pot obține beneficii importante, concretizate cu reducerea arsurilor la stomac, a durerilor abdominale, a greaței și a vărsăturilor, din administrarea de esomeprazol.
Metoda de utilizare și dozare
LUCEN ® comprimate acoperite gastro-rezistente 20 - 40 mg esomeprazol:
posologia utilizată variază în funcție de scopurile terapeutice și de tabloul clinic al pacientului.
În principiu, doza zilnică de 80 mg este utilizată în tratamentul sindromului Zollinger-Ellison, în timp ce în majoritatea cazurilor dozele de 40 și 20 mg / zi de esomeprazol sunt suficiente pentru tratamentul esofagitei de reflux eroziv, a bolii de reflux gastroesofagian, a duodenului. și ulcer peptic cauzat de H. Pylori în asociere cu antibiotice și în prevenirea ulcerului gastric din tratamentul prelungit cu antiinflamatoare nesteroidiene.
Doza corectă trebuie stabilită în orice caz de către medic, după o „evaluare atentă a stărilor fiziopatologice ale pacientului și a obiectivelor sale terapeutice.
Avertismente LUCEN ® Esomeprazol
Metabolismul hepatic și renal al esomeprazolului necesită o supraveghere medicală atentă atunci când LUCEN® este administrat la pacienții cu insuficiență hepatică și renală.
Ca și în cazul altor inhibitori ai pompei de protoni, administrarea esomeprazolului trebuie să fie precedată de o evaluare a tabloului clinic al pacientului, menită să excludă originea malignă a bolilor gastro-intestinale, reducând riscul de întârziere a diagnosticului după „luarea de LUCEN ® datorată la capacitatea sa de a masca simptomele.
Utilizarea prelungită a acestui medicament a fost asociată cu o creștere a concentrațiilor în sânge de gastrină, probabil asociată cu apariția unor creșteri gastrice și intestinale, din fericire nu de origine malignă.
Reducerea acidității mediului gastric ar putea favoriza infecția cu Salmonella și Campylobacter, în special pentru pacienții care utilizează aceste medicamente continuu.
Apariția unor episoade de somnolență, confuzie mentală și amețeli în urma administrării de esomeprazol ar putea face periculoase utilizarea mașinilor și conducerea vehiculelor.
Sarcina și alăptarea
Profilul de siguranță al LUCEN ® atunci când este luat în timpul sarcinii este încă în dezbatere din cauza prezenței studiilor experimentale și a studiilor clinice cu rezultate contradictorii.
Din acest motiv, prin urmare, aportul de esomeprazol este contraindicat atât în timpul sarcinii, cât și în perioada de lactație ulterioară.
Interacțiuni
Interacțiunile descrise pentru LUCEN ® se datorează în principal:
- Metabolism indus de CYP2C19, o enzimă foarte polimorfă, implicată în metabolismul altor numeroase ingrediente active și inhibată de metaboliții esomeprazolului însuși. Prin urmare, este evident modul în care administrarea concomitentă de esomeprazol și substraturi ale enzimei menționate anterior sau modulatori ai aceleiași esomeprazol poate fi asociată respectiv cu o variație a proprietăților farmacocinetice ale diferiților compuși și a esomeprazolului.
- Reducerea acidității intragastrice, care poate reduce absorbția medicamentelor precum unele antifungice, a căror absorbție este reglată de pH-ul gastric.
Prin urmare, pentru a evita apariția efectelor secundare neplăcute, ar fi util să se evite administrarea concomitentă a acestor medicamente sau să se ajusteze dozele relative.
Contraindicații LUCEN ® Esomeprazol
LUCEN ® este contraindicat în timpul sarcinii și alăptării și la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la ingredientul activ și excipienții acestuia sau la alți derivați de benzimidazol, având în vedere posibilitatea de reactivitate încrucișată.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Principalele efecte secundare descrise în urma administrării LUCEN® au fost clinic nesemnificative și caracterizate în principal prin dureri abdominale, constipație, diaree, greață, vărsături, flatulență, amețeli și insomnie.
Tulburări mai grave și relevante clinic au fost observate rar și mai ales în anumite categorii de pacienți cu risc.
În orice caz, toate efectele secundare menționate mai sus tind să regreseze imediat odată ce terapia este suspendată.
Notă
LUCEN ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală
Informațiile despre LUCEN ® Esomeprazol publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.