Ce este Ebilfumin - oseltamivir și pentru ce se utilizează?
Ebilfuminul este un medicament antiviral care conține substanța activă oseltamivir. Se utilizează în tratamentul sau prevenirea gripei la pacienții cu vârsta peste un an:
- în tratamentul gripei, poate fi utilizat la pacienții care prezintă simptome, când se știe că virusul aferent circulă în populație;
- în prevenirea gripei, poate fi utilizat la pacienții care au fost în contact cu persoanele cu gripă. Ebilfuminul este de obicei evaluat de la caz la caz. Ebilfuminul poate fi utilizat și ca tratament preventiv în circumstanțe excepționale, de exemplu dacă vaccinul antigripal sezonier nu oferă o protecție suficientă și în prezența unei pandemii (epidemie globală de gripă).
În timpul unei pandemii de gripă, Ebilfumin poate fi utilizat și pentru tratarea sau prevenirea gripei la sugarii cu vârsta sub un an. Depinde de medicii să decidă dacă să administreze Ebilfumin sugarilor din această grupă de vârstă, în funcție de gravitatea bolii. declanșat de virusul gripal și de starea de sănătate a sugarului însuși, evaluând probabilitatea ca acesta din urmă să beneficieze de medicament. Deoarece nu este un substitut pentru vaccinarea împotriva gripei, Ebilfumin trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale.
Ebilfuminul este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Ebilfumin este similar cu un „medicament de referință” autorizat deja în Uniunea Europeană (UE) numit Tamiflu. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Ebilfumin - oseltamivir?
Ebilfumin este disponibil sub formă de capsule (30, 45 și 75 mg) și poate fi obținut numai pe bază de rețetă. În tratamentul gripei, tratamentul cu Ebilfumin trebuie început în primele două zile de la apariția simptomelor. Medicamentul se administrează într-o singură doză de două ori pe zi timp de cinci zile. În prevenirea gripei, tratamentul cu Ebilfumin trebuie început. în primele două zile de la contactul cu o persoană afectată. Medicamentul se administrează într-o singură doză, o dată pe zi, timp de 10 zile după un astfel de contact. Dacă Ebilfumin este utilizat în timpul unei „epidemii de gripă, doza poate fi administrată până la șase săptămâni. Doza de Ebilfumin este de 75 mg la pacienții cu vârsta de 13 ani și peste și la copiii cu vârsta de 13 ani și peste. Cu vârsta cuprinsă între unu și 12 ani. ani cu o greutate corporală mai mare de 40 kg. Pentru copiii care cântăresc mai puțin de 40 kg, doza este ajustată la greutate folosind capsulele cu rezistență mai mică (30 sau 40 mg). Pentru sugari sau copii care nu pot înghiți capsulele, farmacistul poate pregăti o soluție folosind conținutul; alternativ, conținutul capsulelor poate fi amestecat acasă cu alimente îndulcite. soluția preparată de un farmacist este preferabilă preparării acasă, deoarece farmacistul poate măsura doza mai precis. a fi administrat copiilor prematuri nu a fost definit.la pacienții cu afecțiuni renale p Este posibil să fie necesară reducerea dozelor. Pentru toate informațiile, consultați prospectul
Cum acționează Ebilfumin - oseltamivir?
Substanța activă din Ebilfumin, oseltamivir, acționează în mod specific asupra virusului gripal blocând anumite enzime de pe suprafața sa, cunoscute sub numele de neuraminidaze. Când neuraminidazele sunt blocate, virusul nu se poate răspândi. Oseltamivirul acționează asupra neuraminidazelor virusurilor gripale. comun) și B.
Cum a fost studiat Ebilfumin - oseltamivir?
Deoarece Ebilfumin este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina bioechivalența acestuia cu medicamentul de referință, Tamiflu. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Ebilfumin - oseltamivir?
Deoarece Ebilfumin este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Ebilfumin - oseltamivir?
Comitetul agenției pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Ebilfumin are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Tamiflu. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Tamiflu, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat aprobarea utilizării Ebilfuminului în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Ebilfumin-oseltamivir?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Ebilfumin este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Ebilfumin, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Alte informații despre Ebilfumin - oseltamivir
La 22 mai 2014, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Ebilfumin, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Ebilfumin, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul dumneavoastră sau farmacistul. Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2014.
Informațiile despre Ebilfumin - oseltamivir publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
