Ce este Matever - Levetiracetam?
Matever este un medicament care conține substanța activă levetiracetam. Este disponibil sub formă de comprimate (250 mg, 500 mg, 750 mg și 1 000 mg) și sub formă de concentrat pentru a fi transformat într-o soluție perfuzabilă (picurare într-o venă, 100 mg / ml).
Matever este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Matever este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Keppra.
Pentru ce se folosește Matever?
Matever poate fi utilizat singur (singur) la pacienții cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, în tratamentul convulsiilor parțiale cu sau fără generalizare secundară. Este un tip de epilepsie în care „o activitate electrică excesivă într-o parte a creierului provoacă simptome precum mișcări spasmodice bruște ale unei părți a corpului, tulburări de auz, miros sau vedere, amorțeală sau frică bruscă. Se produce o generalizare secundară.” când hiperactivitatea se extinde ulterior pe întregul creier.
Matever poate fi, de asemenea, indicat ca tratament suplimentar la alte medicamente antiepileptice în tratamentul:
- convulsii parțiale cu sau fără generalizare la pacienți de la o lună;
- convulsii mioclonice (contracții scurte și sacadate ale unui mușchi sau grup de mușchi) la pacienți cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
- convulsii tonico-clonice generalizate primare (convulsii mai severe, în care există pierderea cunoștinței) la pacienții de la vârsta de 12 ani cu epilepsie idiopatică generalizată (tipul de epilepsie despre care se crede că este de origine genetică).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Matever - Levetiracetam?
Ca monoterapie, Matever trebuie administrat la o doză inițială de 250 mg de două ori pe zi, care trebuie crescută la 500 mg de două ori pe zi după două săptămâni. Doza poate fi crescută la fiecare două săptămâni pe baza răspunsului pacientului până la o doză maximă de 1.500 mg de două ori pe zi.
Când Matever se adaugă la o altă terapie antiepileptică, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani care cântăresc mai mult de 50 kg este de 500 mg de două ori pe zi. Doza zilnică poate fi crescută până la 1.500 mg de două ori pe zi. Doza inițială, la pacienții cu vârsta cuprinsă între șase luni și 17 ani care cântăresc mai puțin de 50 kg, este de 10 mg pe kilogram de greutate corporală de două ori pe zi și poate fi crescut până la 30 mg / kg de două ori pe zi.
Dozele mai mici sunt utilizate la pacienții care au probleme cu funcția renală (cum ar fi pacienții vârstnici). Comprimatele Matever trebuie înghițite cu lichid. Matever poate fi administrat prin perfuzie, la aceleași doze și frecvență, atunci când soluția orală sau comprimatele nu pot fi utilizate. Administrarea prin perfuzie trebuie să fie temporară.
Cum acționează Matever - Levetiracetam?
Substanța activă din Matever, levetiracetam, este un medicament antiepileptic. Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă în creier. Modurile exacte de acțiune ale levetiracetamului nu sunt încă clare; cu toate acestea, levetiracetamul pare să interfereze cu o proteină (proteina vezicală sinaptică 2A) găsită în spațiul dintre nervi și intervine în eliberarea transmițătorilor chimici din celulele nervoase. Către Matever pentru a stabiliza electricitatea activitate în creier și evitați convulsiile.
Cum a fost studiat Matever - Levetiracetam?
Deoarece Matever este un medicament generic, studiile la pacienți s-au limitat la teste pentru a determina bioechivalența acestuia cu medicamentul de referință, Keppra. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile asociate cu Matever - Levetiracetam?
Deoarece Matever este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Matever - Levetiracetam?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Matever s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Keppra. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea a autorizației de introducere pe piață pentru Matever.
Mai multe informații despre Matever - Levetiracetam
La 3 octombrie 2011, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Matever, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre terapia Matever, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2011
Informațiile despre Matever - Levetiracetam publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
