Ce este Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan este un medicament care conține substanța activă clopidogrel. Este disponibil sub formă de comprimate rotunde, roz (75 mg).
Clopidogrel Mylan este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Clopidogrel Mylan este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Plavix. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Clopidogrel Mylan?
Clopidogrel Mylan este utilizat pentru prevenirea evenimentelor aterotrombotice (probleme cauzate de cheaguri de sânge și întărirea arterelor) la adulți. Clopidogrel Mylan poate fi administrat următoarelor grupuri de pacienți:
- pacienți care au avut un infarct miocardic recent (infarct miocardic). Tratamentul cu Clopidogrel Mylan poate fi început între câteva zile și 35 de zile după infarct;
- pacienții care au avut un accident vascular cerebral ischemic recent (atac cauzat de un aport insuficient de sânge într-o zonă a creierului). Tratamentul cu Clopidogrel Mylan poate fi început între șapte zile și șase luni după accident vascular cerebral;
- pacienți cu boală arterială periferică (probleme cu circulația sângelui în artere).
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Clopidogrel Mylan?
Doza standard de Clopidogrel Mylan este de un comprimat de 75 mg o dată pe zi, cu sau fără mese.
Cum acționează Clopidogrel Mylan?
Substanța activă din Clopidogrel Mylan, clopidogrelul, este un inhibitor al agregării plachetare, ceea ce înseamnă că ajută la prevenirea formării cheagurilor de sânge. fiecare). Clopidogrel blochează aglomerarea trombocitelor împiedicând legarea unei substanțe numite ADP de un receptor specific de pe suprafața acestora. Acest lucru împiedică trombocitele să devină „lipicioase”, reducând riscul formării cheagurilor de sânge și contribuind la prevenirea unui alt atac. Boli de inimă sau accident vascular cerebral .
Cum a fost studiat Clopidogrel Mylan?
Deoarece Clopidogrel Mylan este un medicament generic, studiile au fost limitate la dovezi menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Plavix. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Clopidogrel Mylan?
Deoarece Clopidogrel Mylan este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Clopidogrel Mylan?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Clopidogrel Mylan s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Plavix. Prin urmare, CHMP consideră că, la fel ca în În cazul Plavix, beneficiile depășesc riscurile identificate Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Clopidogrel Mylan.
Alte informații despre Clopidogrel Mylan:
La 21 septembrie 2009, Comisia Europeană a acordat companiei Mylan S.A.S o „autorizație de introducere pe piață” pentru Clopidogrel Mylan, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a Clopidogrel Mylan EPAR, faceți clic aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 07-2009.
Informațiile despre Clopidogrel Mylan publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
