NOVONORM ® este un medicament pe bază de Repaglinidă.
GRUP TERAPEUTIC: Agenți hipoglicemianți orali - Derivați ai acidului benzoic
Indicații NOVONORM ® - Repaglinidă
NOVONORM ® este indicat în tratamentul hiperglicemiei la pacienții cu diabet de tip II, în caz de eșec terapeutic al măsurilor non-farmacologice, cum ar fi dieta și activitatea fizică.
NOVONORM ® poate fi, de asemenea, util în tratamentul pacienților cu diabet zaharat de tip II în terapia combinată cu Metformin.
Mecanism de acțiune NOVONORM ® - Repaglinidă
Repaglinida conținută în NOVONORM ® poate modula în mod eficient nivelurile glicemice, acționând selectiv asupra celulei beta pancreatice și promovând secreția de insulină în doar 30 de minute de la administrarea orală a medicamentului.
Efectul hipoglicemiant care apare prin inhibarea canalelor de potasiu prezente pe suprafața celulei beta pancreatice și declanșarea undei de depolarizare utile mai întâi pentru intrarea de calciu și apoi pentru eliberarea de insulină, persistă timp de aproximativ 4 ore. sfârșitul căruia principiul activ este metabolizat în ficat și ulterior excretat în principal pe calea biliară.
Studii efectuate și eficacitate clinică
1. EFICACITATEA TERAPEUTICĂ A REPAGLINIDULUI
Isr Med Assoc J. 2005 februarie; 7: 75-7.
Experiență clinică cu repaglinidă la pacienții cu diabet zaharat non-insulino-dependent.
Shapiro MS, Abrams Z, Lieberman N.
Un studiu efectuat pe aproximativ 700 de pacienți cu diabet de tip II, tratați timp de 8 săptămâni cu repaglinidă arată cum această abordare terapeutică poate garanta o reducere a glicemiei de la 191mg / dL la 155, aducând valorile hemoglobinei glicozilate de la 8,8 la 7,7%. controlul glicemic îmbunătățit a dus, de asemenea, la o reducere a cantităților de masă.
2. REPAGLINIDĂ ȘI DISFUNCȚIE ENDOTELIALĂ
Cardiovasc Diabetol. 10 aprilie 2006; 5: 9.
Efectul repaglinidei asupra disfuncției endoteliale în timpul unui test de toleranță la glucoză la subiecții cu toleranță redusă la glucoză.
Schmoelzer I, Wascher TC.
Micro și macroangiopatiile sunt principalele consecințe ale patologiei diabetice și, în majoritatea cazurilor, asociate cu un risc mai mare de nefropatii, retinopatii și evenimente ischemice. În acest studiu s-a demonstrat că controlul glicemic post-prandial indus de repaglinidă, reducerea nivelului de glucoză din sânge și formarea de produse avansate de glicozilare, poate reduce semnificativ leziunile endoteliale și disfuncțiile.
3. REPAGLINIDUL ȘI STRESUL OXIDATIV
Diabetes Res Clin Pract. 2005 mai; 68: 89-95. Epub 2004 7 decembrie.
Efectele repaglinidei asupra stresului oxidativ în țesuturile iepurilor diabetici.
Gumieniczek A.
Un studiu important, care, deși se află încă într-o fază experimentală, pune bazele unei activități colaterale și importante de repaglinidă asupra sănătății generale a pacientului diabetic. De fapt, această lucrare demonstrează modul în care administrarea de repaglinidă la doze terapeutice poate exercita un efect antioxidant relevant și măsurabil, care ar putea contracara condițiile de stres oxidativ care caracterizează pacientul și patologia diabetică.
Metoda de utilizare și dozare
NOVONORM ® Repaglinidă 0,5, 1 și 2 mg comprimate: la fel ca pentru toate medicamentele hipoglicemiante, doza eficientă de repaglinidă poate fi stabilită de medic numai după o monitorizare atentă a valorilor glicemice ale pacientului și a capacităților sale de reacție.
Ca regulă generală, tratamentul trebuie început cu doza utilă minimă, egală cu 0,5 mg, cu 15 până la 30 de minute înainte de mesele principale și numai după două săptămâni de monitorizare a nivelului de glucoză din sânge, trebuie efectuate ajustări ale dozei până la maximum 16 mg. total zilnic.
Formularea dozei corecte, precum și prezicerea nivelurilor glicemice, ar trebui, de asemenea, să ia în considerare starea generală de sănătate a pacientului și, în special, ficatul și rinichii.
Avertismente NOVONORM ® - Repaglinidă
Managementul terapeutic corect al pacientului diabetic de tip II, înainte de administrarea medicamentelor hipoglicemiante orale, ar trebui să includă respectarea regulilor dietetice corecte și îmbunătățirea generală a stilului de viață.
Doar atunci când aceste remedii non-farmacologice nu au fost eficiente singure în garantarea unui control glicemic bun, s-ar putea începe terapia medicamentoasă, monitorizând nivelurile glicemice în special în primele două săptămâni de tratament pentru a evita dezechilibrele metabolice importante.
Aportul excesiv de NOVONORM ® ar putea fi de fapt însoțit de hipoglicemie cu o serie de reacții adverse adverse și periculoase pentru sănătatea pacientului.
Riscul de hipoglicemie crește atunci când repaglinida este administrată în asociere cu alte medicamente hipoglicemiante, reducând semnificativ abilitățile de percepție ale pacientului și făcând periculoase conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor.
Sarcina și alăptarea
Absența studiilor referitoare la aportul de NOVONORM ® în timpul sarcinii și alăptării și prezența unor medicamente antidiabetice bine caracterizate, eficiente și sigure îl face aproape inutil și nu este recomandat pentru riscurile potențiale, administrarea de repaglinidă în această perioadă.
Interacțiuni
Deși metabolismul hepatic al repaglinidei este susținut de enzima CYP3A4, care este ușor modulată de diferite ingrediente active, aportul concomitent de NOVONORM® și substraturile citocromului CYP3A4 nu au produs modificări relevante ale proprietăților sale farmacocinetice.
În schimb, aportul concomitent de alcool, antidiabetice orale, inhibitori ai monoaminooxidazei, beta-blocante, inhibitori ai ECA, AINS, hormoni tiroidieni, corticosteroizi și contraceptive orale, ar putea face fluctuațiile glicemice imprevizibile, împiedicând repaglinida să controleze eficient concentrațiile de glucoză din sânge.
Contraindicații NOVONORM ® - Repaglinidă
NOVONORM ® este contraindicat la pacienții cu diabet de tip I, cetoacidoză și comă diabetică și la persoanele cu hipersensibilitate cunoscută la repaglinidă sau la unul dintre excipienții săi.
Efecte nedorite - Efecte secundare
Tratamentul terapeutic cu NOVONORM ® a fost în general bine tolerat și fără efecte secundare relevante clinic.
În majoritatea cazurilor, reacțiile adverse observate au fost asociate cu o formulare de dozare inexactă, cu picături glicemice de natură să provoace modificări vizuale, dar recuperate imediat cu administrarea orală de zaharuri.
Mai rar, au fost descrise boli care afectează tractul gastro-intestinal, modificări ale funcției hepatice și reacții dermatologice pe bază alergică.
Notă
NOVONORM ® poate fi vândut numai sub prescripție medicală.
Informațiile despre NOVONORM ® - Repaglinide publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
