Ingrediente active: mentol (etilglicolat de mentol), vitamina C (ascorbat de sodiu)
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastile
Indicații De ce se utilizează Coryfin? Pentru ce este?
Coryfin este utilizat pentru tratarea tusei și a modificărilor vocii (răgușeală), deoarece ameliorează iritația gâtului și reduce flegma, chiar și la fumători.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după trei zile.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Coryfin
Nu utilizați Coryfin
- dacă sunteți alergic la substanțele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- la copii sub 30 de luni;
- la copiii care suferă de epilepsie;
- la copiii care au avut convulsii (contracții musculare violente și involuntare) legate de febră (convulsii febrile).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Coryfin
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Coryfin.
Acest produs conține mentol, o substanță balsamică (derivat terpenic) care, în cantități mari, poate provoca convulsii la sugari și copii.
Nu utilizați acest medicament mai mult de 3 zile, pentru a preveni acumularea în corpul și creierul unor substanțe conținute în acest medicament, derivați terpenici.
Nu depășiți doza recomandată (vezi secțiunea 3 „Dacă utilizați mai mult Coryfin decât trebuie” și secțiunea 4 „Efecte nedorite”).
Produsul este inflamabil, păstrați-l departe de flăcări.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Coryfin
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Coryfin nu trebuie utilizat împreună cu alte produse (medicinale sau cosmetice) care conțin derivați terpenici (cum ar fi: camfor, cineol, niaouli, cimbru sălbatic, terpineol, terpină, citral, mentol și uleiuri esențiale de ace de pin, eucalipt și terebentină).
Coryfin cu alimente, băuturi și alcool
Nu există interacțiuni cunoscute.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Acest medicament nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează metode pentru a evita sarcina.
Acest medicament nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Coryfin conține glucoză și zaharoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Acest medicament conține 0,9 g zaharoză pe comprimat și 1,1 g glucoză pe comprimat. De luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Coryfin: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Nu depășiți dozele indicate.
Doza recomandată este de un comprimat la fiecare 1-2 ore, până la maximum 8 comprimate pe zi.
Utilizare la copii
Acest medicament nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 30 de luni.
La copiii cu vârsta peste 30 de luni, doza trebuie redusă la jumătate (până la maximum 4 comprimate pe zi).
Durata tratamentului: Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Coryfin
În cazul ingerării greșite a acestui medicament de către sugari sau a administrării unor doze mai mari decât cele indicate la copii, poate exista riscul de convulsii (contracții violente și involuntare ale mușchilor) din cauza prezenței mentolului. În astfel de cazuri, mergeți imediat la cea mai apropiată cameră de urgență sau contactați un medic.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Coryfin
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
În cazuri rare, pot apărea fenomene de sensibilizare (reacție excesivă a organismului la substanțele străine cu care a intrat în contact, care poate duce la alergie) sau iritații. Dacă se întâmplă acest lucru, opriți tratamentul și consultați un medic.
Efecte secundare suplimentare la copii
Dacă luați doze mai mari decât cele indicate, pot apărea contracții musculare violente și involuntare (convulsii) la copii din cauza prezenței mentolului (vezi și secțiunea 3 „Dacă utilizați mai mult Coryfin decât ar trebui”).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul site-ului web: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Alte informații
Ce conține Coryfin Într-o tabletă Coryfin
- Ingredientele active sunt: etilglicolat de mentol 2,8 mg, ascorbat de sodiu 16,8 mg (egal cu 15 mg acid ascorbic sau vitamina C).
- Celelalte ingrediente sunt: mentol, acid citric, esență de lămâie, zaharoză, glucoză.
Cum arată Coryfin și conținutul ambalajului
Coryfin vine într-o cutie care conține 24 de comprimate în blistere.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CORYFIN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Coryfin 6,5 mg + 18 mg pastile
Principii active:
etilglicolat de mentol 6,5 mg;
ascorbat de sodiu 18,0 mg egal cu 16 mg de acid ascorbic (vitamina C).
Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză 0,9 g, zaharoză 1,1 g.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg pastile
Principii active:
etilglicolat de mentol 2,8 mg;
ascorbat de sodiu 16,8 mg egal cu 15 mg de acid ascorbic (vitamina C).
Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză 0,9 g, zaharoză 1,1 g.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg pastile
Principii active:
etilglicolat de mentol 6,5 mg;
ascorbat de sodiu 112,5 mg egal cu 100 mg acid ascorbic (vitamina C).
Excipienți cu efecte cunoscute: glucoză 0,8 g, zaharoză 1 g.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Simptomatic în tratamentul tusei și răgușeală.
Coryfin ameliorează iritația locală și reduce flegma, chiar și la fumători.
04.2 Doze și mod de administrare
Dozare
Coryfin 6,5 mg + 18 mg și Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg:
Un comprimat la fiecare 1-2 ore, până la maximum 8 comprimate pe zi.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg:
Un comprimat la fiecare 2-3 ore, până la maximum 6 comprimate pe zi.
Populația pediatrică
La copiii peste 30 de luni, reduceți la jumătate dozele.
Nu depășiți dozele indicate.
Durata tratamentului nu trebuie să depășească 3 zile.
04.3 Contraindicații
- Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la punctul 6.1.
- Copii cu vârsta de până la 30 de luni.
- Copii cu antecedente de epilepsie sau convulsii febrile.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Acest produs conține derivați terpenici care, în doze excesive, pot provoca tulburări neurologice, cum ar fi convulsii la sugari și copii.
Tratamentul nu trebuie prelungit mai mult de 3 zile din cauza riscurilor asociate cu acumularea de derivați terpenici, cum ar fi camfor, cineol, niaouli, cimbru sălbatic, terpineol, terpină, citral, mentol și uleiuri esențiale de ace de pin, eucalipt și terebentină (datorită proprietăților lor lipofile rata metabolismului și eliminării nu este cunoscută) în țesuturi și creier, în special tulburări neuropsihologice.
O doză mai mare decât cea recomandată nu trebuie utilizată pentru a evita un risc crescut de reacții adverse la medicamente și tulburări asociate cu supradozajul (vezi pct. 4.9).
Produsul este inflamabil, nu trebuie apropiat de flăcări.
Coryfin conține glucoză. Pacienții cu probleme rare de malabsorbție a glucozei-galactozei nu trebuie să ia acest medicament.
Coryfin conține zaharoză. Pacienții cu probleme rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză-galactoză sau insuficiență de zaharază izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
De luat în considerare la persoanele cu diabet zaharat.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Coryfin nu trebuie utilizat concomitent cu alte produse (medicinale sau cosmetice) care conțin derivați terpenici, indiferent de calea de administrare (orală, rectală, cutanată, nazală sau prin inhalare).
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Nu există sau există o cantitate limitată de date privind utilizarea mentolului la femeile gravide.
Coryfin nu este recomandat în timpul sarcinii și la femeile aflate la vârsta fertilă care nu utilizează măsuri contraceptive.
Timp de hrănire
Nu există informații suficiente despre excreția mentolului în laptele matern. Coryfin nu trebuie utilizat în timpul alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
În cazuri rare de efecte sensibilizante sau iritante, întrerupeți utilizarea și instituiți o terapie adecvată.
Populația pediatrică
Datorită prezenței mentolului și în cazul nerespectării dozelor recomandate, poate exista riscul de convulsii la copii și sugari.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Supradozaj
Nu există efecte cunoscute ale supradozajului.
Populația pediatrică
În caz de ingestie orală accidentală sau administrare incorectă la sugari și copii, poate exista un risc de tulburări neurologice.
Dacă este necesar, administrați un tratament simptomatic adecvat în centre de tratament specializate.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: preparate pentru tuse și răceli. Expectoranți.
Codul ATC: R05CA10.
Mecanism de acțiune
Etilglicolatul de mentol este un derivat deosebit de activ al mentolului, cu proprietăți emoliente balsamic.
Acidul ascorbic sau vitamina C intervine activ în procesele redox celulare: prin urmare, nu există țesuturi corporale care să nu fie afectate de această vitamină solubilă în apă.
Eficacitate și siguranță clinică
Derivații terpenici pot reduce pragul epileptogen.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Absorbţie
Acidul ascorbic sau vitamina C este o vitamină solubilă în apă, care este absorbită din tractul gastro-enteric.
Distribuție
Acidul ascorbic este distribuit pe scară largă în țesuturi, concentrația sa fiind mai mare în leucocite și trombocite decât în eritrocite sau plasmă.
Eliminare
Excesul de acid ascorbic este eliminat rapid în urină, rezultând în general o ușoară diureză, prin urmare nu există pericol de acumulare.
05.3 Date preclinice de siguranță
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Un comprimat de Coryfin 6,5 mg + 18 mg conține: aromă mentol-eucaliptol, acid citric, zaharoză, glucoză.
Un comprimat de Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg conține: mentol, acid citric, esență de lămâie, zaharoză, glucoză.
Un comprimat de Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg conține: mentol, aromă de mandarină, acid citric, zaharoză, glucoză.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Coryfin 6,5 mg + 18 mg vine într-o cutie care conține 24 de comprimate în blistere din PVC-PVDC-Al.
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg vine într-o cutie care conține 24 de comprimate în blistere din PVC-PVDC-Al.
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg vine într-o cutie care conține 24 de comprimate în blistere din PVC-PVDC-Al.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nu există instrucțiuni speciale pentru eliminare.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Laboratorul farmaceutic SIT S.r.l. - Via Cavour 70 - 27035 Mede (PV).
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 A.I.C. n. 012377026
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 A.I.C. n. 012377089
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 A.I.C. n. 012377053
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Coryfin 6,5 mg + 18 mg - 24 comprimate:
Data primei autorizații: 25/06/1981
Data celei mai recente reînnoiri: 01/06/2010
Coryfin 2,8 mg + 16,8 mg - 24 comprimate:
Data primei autorizații: 25/06/1981
Data celei mai recente reînnoiri: 01/06/2010
Coryfin 6,5 mg + 112,5 mg - 24 comprimate:
Data primei autorizații: 25/06/1981
Data celei mai recente reînnoiri: 01/06/2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 24/06/2014