Ce este Sabervel - Irbesartan?
Sabervel este un medicament care conține substanța activă irbesartan, disponibil sub formă de tablete (75, 150 și 300 mg).
Sabervel este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Sabervel este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Aprovel.
Pentru ce se utilizează Sabervel?
Sabervel este utilizat la adulții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială). Termenul "esențial" înseamnă că cauza hipertensiunii este neclară. Sabervel este, de asemenea, utilizat pentru tratarea bolilor renale la adulții cu hipertensiune și diabet de tip 2.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Sabervel - Irbesartan?
Doza uzuală recomandată de Sabervel este de 150 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată în mod adecvat, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi sau se pot adăuga alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazidă. O doză inițială de 75 mg poate fi utilizată la pacienții supuși hemodializei (o tehnică de purificare a sângelui) sau la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
La pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2, Sabervel este combinat cu alte tratamente pentru hipertensiune.Tratamentul începe cu o doză de 150 mg o dată pe zi, care este de obicei crescută până la 300 mg o dată pe zi.
Cum acționează Sabervel - Irbesartan?
Substanța activă din Sabervel, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Vasele de sânge). Prin blocarea receptorilor de care se atașează în mod normal angiotensina II, irbesartanul blochează eficacitatea hormonului, permițând extinderea vaselor de sânge. Aceasta are ca rezultat o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate tensiunii arteriale crescute, cum ar fi tensiunea arterială. "Accident vascular cerebral."
Cum a fost studiat Sabervel - Irbesartan?
Deoarece Sabervel este un medicament generic, studiile efectuate la pacienți s-au limitat la studii pentru a determina bioechivalența acestuia cu medicamentul de referință, Aprovel. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Sabervel - Irbesartan?
Deoarece Sabervel este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Sabervel - Irbesartan?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Sabervel s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aprovel. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Aprovel, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat acordarea a autorizației de introducere pe piață pentru Sabervel.
Mai multe informații despre Sabervel - Irbesartan
La 13 aprilie 2012, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Sabervel, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru mai multe informații despre terapia Sabervel, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 03-2012.
Informațiile despre Sabervel - Irbesartan publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
