Skilarence - Dimetil fumarat

Ce este Skilarence - Dimetil fumarat și pentru ce se utilizează?

Skilarence este un medicament utilizat pentru tratarea psoriazisului în plăci, o boală care determină îngroșarea, roșeața și inflamația părților pielii cu plasturi solzoși. Este utilizat la pacienții cu boli moderate sau severe pentru care tratamentele aplicate direct pe piele nu sunt suficient de eficiente.

Skilarence conține substanța activă dimetil fumarat

Cum se utilizează Skilarence?

Skilarence poate fi obținut numai pe bază de rețetă și trebuie utilizat sub supravegherea unui medic cu experiență în diagnosticul și tratamentul psoriazisului.

Skilarence este disponibil sub formă de tablete (30 și 120 mg). Doza inițială este de 30 mg o dată pe zi și este crescută săptămânal conform programului indicat în prospect până când psoriazisul începe să scadă sau până când pacientul ia doza maximă de 240 mg de trei ori pe zi. Comprimatele trebuie înghițite întregi în timpul sau imediat după masă. Când psoriazisul este sub control, medicul poate reduce doza.

Pentru mai multe informații, consultați prospectul.

Cum acționează Skilarence - Dimethyl fumarate?

Psoriazisul este cauzat de „activitatea excesivă a sistemului imunitar (de apărare) al organismului”. Substanța activă din Skilarence, dimetil fumarat, reduce activitatea sistemului imunitar Se crede că acționează asupra limfocitelor T. duce la psoriazis.

Ce beneficii a prezentat Skilarence - Dimetil fumarat în timpul studiilor?

Un studiu principal care a implicat 704 de pacienți cu psoriazis în plăci moderat până la sever a constatat că Skilarence a fost mai eficient decât placebo (un tratament inactiv) la tratarea bolii și a fost la fel de eficient ca Fumaderm (un medicament pentru psoriazis care conține dimetil fumarat și monoetil fumarat). Principala măsură a eficacității a fost proporția pacienților care au obținut o reducere cu 75% a scorului lor de severitate a bolii. După 16 săptămâni de tratament, 37% dintre pacienții care au luat Skilarence au obținut această reducere, comparativ cu 15% dintre cei care au luat placebo și 40% dintre cei care au luat Fumaderm.

Care sunt riscurile asociate cu Skilarence - Dimetil fumarat?

Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Skilarence (care pot afecta mai mult de 1 din 10 persoane) sunt efectele asupra sistemului digestiv (diaree, stomac balonat, dureri de stomac și greață), înroșirea feței (înroșirea pielii) și niveluri scăzute de limfocite (de exemplu ca celule albe din sânge) sau globule albe din sânge în general. Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Skilarence, consultați prospectul.

Skilarence nu trebuie utilizat la pacienții cu afecțiuni digestive severe, hepatice sau renale și nu trebuie utilizat de femeile însărcinate sau care alăptează.

De ce a fost aprobat Skilarence - Dimetil fumarat?

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Skilarence sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE. CHMP a considerat că studiul principal a arătat că este sigur. " eficacitatea pe termen lung a Skilarence; în plus, studiile publicate cu medicamente similare arată că eficacitatea se menține cu utilizarea continuă. În cea mai mare parte, efectele secundare sunt ușoare sau moderate. Deoarece Skilarence reduce activitatea sistemului imunitar, există riscul de infecții grave, inclusiv incluziunea progresivă leucoencefalopatie multifocală (LMP, o „infecție a creierului); totuși, acest risc poate fi minimizat prin analiza periodică a numărului de globule albe și, dacă este necesar, prin întreruperea tratamentului.

Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Skilarence - Dimetil fumarat?

Compania care comercializează Skilarence va furniza materiale educaționale profesioniștilor din domeniul sănătății despre riscul de infecții grave, inclusiv LMP, și despre modul de minimizare a acestui risc.

Recomandările și măsurile de precauție care trebuie respectate de profesioniștii din domeniul sănătății și de pacienți pentru ca Skilarence să fie utilizat în condiții de siguranță și eficacitate au fost, de asemenea, raportate în rezumatul caracteristicilor produsului și în prospect.

Mai multe informații despre Skilarence - Dimetil fumarat

Pentru versiunea completă a EPAR a Skilarence, consultați site-ul agenției: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Pentru mai multe informații despre terapia Skilarence, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.

Informațiile despre Skilarence - Dimetilfumarato publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.