Ingrediente active: Sucralfat (gel Sucralfato)
GASTROGEL 1 g / 10 ml gel oral
De ce se utilizează Gastrogel? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Anti-ulcer peptic.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Ulcer gastric, ulcer duodenal; gastrită acută, gastrită cronică simptomatică; gastropatii datorate AINS (antiinflamatoare nesteroidiene), esofagită de reflux.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Gastrogel
Hipersensibilitate individuală la componente sau alte substanțe strict corelate din punct de vedere chimic.
Produsul conține Sorbitol și, prin urmare, este contraindicat în intoleranța ereditară la fructoză.
Medicamentul conține aspartam, o sursă de fenilalanină și, prin urmare, este contraindicat la subiecții cu fenilcetonurie. Sucralfatul este contraindicat la pacienții tratați cu tetracicline (vezi și „Interacțiuni”). În general contraindicat în timpul sarcinii (vezi și „Avertismente speciale”). Sucralfatul nu trebuie administrat copiilor prematuri.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Gastrogel
Senzația gustativă particulară care se simte prin administrarea preparatului este caracteristică formei „gel” a sucralfatului utilizat pentru preparare.
Această senzație poate fi îndepărtată imediat urmând aportul produsului cu o înghițitură de apă sau alt lichid.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Gastrogel
Sărurile de aluminiu pot forma complexe cu tetracicline, reducând absorbția și astfel activitatea acestor antibiotice administrate oral.
Nu utilizați medicamentul în timpul terapiei cu fenitoină și digoxină
Presupunerea produsului, în timpul tratamentului cu alte medicamente, poate modifica biodisponibilitatea acestuia din urmă, de aceea este recomandabil să se interpună un interval de cel puțin două ore între aportul produsului și cel al celuilalt medicament.
Avertismente Este important să știm că:
Produsul conține Sorbitol 70% în cantitate de 1 g per plic. Atunci când este administrată conform dozei recomandate, fiecare doză de GASTROGEL® 1 g / 5 ml gel oral oferă până la 1 g Sorbitol 70%. Prin urmare, medicamentul este contraindicat în cazul intoleranței ereditare la fructoză. Sorbitolul poate provoca, de asemenea, tulburări de stomac și diaree.
Datorită prezenței p-hidroxibenzoatului de metil și a p-hidroxibenzoatului de metil, medicamentul poate provoca urticarie. De obicei apar reacții de tip întârziat (dermatită de contact), rareori reacții imediate cu urticarie și bronhospasm.
Benzoatul de sodiu conținut în specialitate este un iritant ușor al pielii, ochilor și membranelor mucoase și poate crește riscul de icter neonatal.
Datorită prezenței sărurilor de sodiu, produsul poate fi contraindicat la subiecții supuși unei diete sărace în sodiu.
La pacienții cu insuficiență renală utilizați medicamentul cu precauție, evitând tratamentele prelungite.
Au fost raportate cazuri de formare de bezoar asociate cu administrarea de sucralfat. Majoritatea acestora au fost reprezentați de pacienții cu terapie intensivă și copiii prematuri. Prin urmare, ar trebui să se acorde o prudență extremă în tratamentul pacienților cu terapie intensivă, mai ales dacă primesc nutriție enterală sau la pacienții cu factori predispozanți, cum ar fi întârzierea golirii gastrice. Un studiu efectuat în Franța la sugarii care au primit sucralfat a constatat că 73% dintre cei tratați au prezentat probleme digestive severe și 36% au prezentat un sindrom ocluziv care necesită tratament medical.
Utilizarea sucralfatului la copii nu este recomandată, deoarece siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost stabilite.
Sarcina și alăptarea
Utilizarea în timpul sarcinii trebuie luată în considerare cu atenție și rezervată pentru cazurile în care este în mod clar necesar.
Nu se știe dacă Sucralfatul este eliminat prin laptele matern, cu toate acestea administrarea produsului în timpul alăptării trebuie făcută cu prudență.
EFECTE ASUPRA ABILITĂȚII DE A CONDuce ȘI A UTILIZA MAȘINAREA
Sucralfatul nu provoacă efecte care ar putea afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICINAL ÎN DIMENSIUNEA COPIILOR
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Gastrogel: Doze
Forma specială de gel a produsului, datorită caracteristicilor sale de bioadezivitate prelungită, asigură un efect clinic prelungit și permite în mod normal preparatul să fie administrat de două ori pe zi.
Doza medie este de 1 plic de 1 g de Sucralfat, conform judecății medicului, de două ori pe zi pe cale orală, pe stomacul gol, cu 1 oră înainte de masă sau dimineața și seara înainte de culcare.
Pentru tratamentele de întreținere, doza zilnică este redusă la jumătate, păstrând doza unică neschimbată și înjumătățind numărul de aporturi (de exemplu, 1 plic, o dată pe zi, de preferință seara).
Produsul este luat așa cum este, turnând conținutul plicului într-o lingură; fiecare aport poate fi urmat eventual de o înghițitură de apă sau alt lichid.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Gastrogel
Nu există date cunoscute privind supradozajul la om. Testele de toxicitate acută la animale, utilizând doze de până la 12 g / kg greutate corporală, nu au permis determinarea unei doze letale.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Gastrogel
Constipația poate apărea după utilizarea prelungită a medicamentului. Alte efecte mai puțin frecvent raportate sunt: tulburări gastro-intestinale, uscăciunea gurii, erupții cutanate, mâncărime, amețeli, insomnie. Au fost raportate cazuri foarte rare de formare de bezoar (vezi: Avertismente speciale)
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Este important să comunicați medicului aspectul oricărui efect nedorit, chiar dacă nu este descris în prospect.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
Perioada de valabilitate este destinată produsului în ambalaje intacte, depozitate corect.
Atenție: nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.
COMPOZIŢIE
Fiecare plic de 5 ml conține:
Principiul activ:
Gel de sucralfat, egal cu sucralfatul: 1 g
Excipienți:
70% sorbitol, benzoat de sodiu, metil-p-hidroxibenzoat de sodiu, propil-p-hidroxibenzoat de sodiu, aspartam, aromă de anason-lemn dulce-menta, apă purificată
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI AMBALAREA
Gel oral. Cutie cu 30 de pliculete de 5 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
