Ingrediente active: Dimetilbenzen, ulei de migdale
CERULISIN 5 g / 100 g + 95 g / 100 g soluție picături pentru urechi
De ce se utilizează Cerulisin? Pentru ce este?
CERULISIN este o soluție utilizată pentru eliminarea excesului de ceară a urechii din ureche.
DE CE ESTE FOLOSIT
CERULISIN este utilizat pentru dizolvarea cerumenului și a dopurilor epidermice. În pansament pentru curățarea cavităților de operare în urma intervențiilor la urechea medie
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Cerulisin
Afecțiuni ale urechii medii (otită, timpan perforat).
Hipersensibilitate cunoscută la componente sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Este recomandabil să vă consultați medicul dacă aceste tulburări au apărut deja.
A se vedea, de asemenea, capitolul despre SĂRNĂTATE ȘI ALĂPTARE.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Cerulisin
Utilizarea preparatului nu implică precauții speciale.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Cerulisin
Nu se cunosc incompatibilități cu alte medicamente sau alimente.
Dacă utilizați alte medicamente, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru ajutor.
Avertismente Este important să știm că:
CE SĂ FACI ÎN TIMPUL SĂRNĂȚII ȘI ALĂPTĂRII
La femeile gravide și care alăptează, produsul trebuie utilizat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
CERULISIN nu trebuie utilizat în caz de timpan perforat.
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare (alergie). În acest caz, opriți tratamentul și consultați medicul pentru a stabili o terapie adecvată.
CERULISIN nu are niciun efect asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Cerulisin: Doze
- Cat de mult: conținutul unui picurător, de preferință încălzit, este turnat, după înclinarea capului, în canalul urechii. Subiectul ar trebui să rămână în această poziție timp de 5-10 minute. Urechea este apoi spălată cu apă călduță.
AVERTISMENT: NU EXCEPȚI DOZELE INDICATE FĂRĂ SFATUL MEDICULUI.
- Când și cât timp: pentru dopurile dure, instilațiile se efectuează de 2-3 ori pe zi și tratamentul trebuie continuat timp de 3-5 zile în raport cu cantitatea de ceară care trebuie extrasă.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Cerulisin
Nu s-au raportat fenomene după administrarea excesivă a medicamentului.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei supradoze de CERULISIN, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Cerulisin
Nu se cunosc efecte nedorite, cu toate acestea utilizarea prelungită a produsului poate da naștere la fenomene de sensibilizare (alergie).
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite. Efectele secundare sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raportare a efectelor nedorite disponibil la farmacie.
Expirare și reținere
A se vedea data de expirare indicată pe ambalaj. Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact și depozitat corect.
ATENȚIE: NU UTILIZAȚI MEDICAMENTUL DUPĂ DATA EXPIRĂRII INDICATĂ PE AMBALAJ.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul
COMPOZIŢIE
1 gram de soluție conține: Ingredient activ: 50 mg dimetilbenzen și 950 mg ulei de migdale, pentru un total de 1 g de dimetilbenzen și 19 g de ulei de migdale pe flacon de 20 ml.
CUM ARATĂ
CERULISIN se prezintă sub formă de picături pentru utilizarea urechii în soluție (pentru utilizare în canalul urechii), conținute într-un flacon de sticlă. Conținutul ambalajului este de 20 ml.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CERULIZINĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g conțin: Dimetilbenzen 5 g, ulei de migdale dulci 95 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție otologică.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Pentru dizolvarea cerumenului și a dopurilor epidermice. În pansament pentru curățarea cavităților de operare în urma intervențiilor la nivelul urechii medii.
04.2 Doze și mod de administrare
Conținutul unui picurător, de preferință încălzit, este turnat, după înclinarea capului, în canalul urechii. Subiectul ar trebui să rămână în această poziție timp de 5-10 minute. Ulterior, urechea este spălată cu apă caldă.Pentru dopurile dure, instilațiile se efectuează de 2-3 ori pe zi și tratamentul trebuie continuat timp de 3-5 zile în raport cu cantitatea de ceară care trebuie extrasă.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații
Afecțiuni ale urechii medii (otită, timpan perforat).
Hipersensibilitate individuală constatată la produs.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea preparatului nu implică precauții speciale.
Avertizări
A nu se utiliza în caz de timpan perforat.
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
Dacă se întâmplă acest lucru, opriți tratamentul și consultați-vă medicul pentru a institui o terapie adecvată.
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Raportați apariția oricărui efect nedorit nedescris în prospect medicului dumneavoastră sau farmacistului.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu stie nimeni.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu se cunosc efecte nocive la doze terapeutice normale.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Nu stie nimeni.
04.9 Supradozaj
Nu există sindroame de supradozaj cunoscute.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
Cerulisina este o soluție otologică compusă din 5% dimetilbenzen (chilian) în ulei de migdale dulci. Aceste două substanțe asociate desfășoară o acțiune lipo-cheratolică împotriva cerii sau dopurilor epidermice care se formează în canalul urechii și care deseori provoacă tulburări considerabile, precum surditate, zumzet, amețeli, uneori însoțite de dureri de cap și dureri de ureche. Această patologie se datorează umflării dopurilor de ceară care atunci când vin în contact cu apa, de exemplu după o baie, cu obstrucția consecutivă a canalului urechii. În alte cazuri, starea patologică este cauzată, paradoxal, de instrumentele utilizate pentru curățare, bumbac sau altele, care converg către timpan particule de ceară.
Dopurile epidermice, pe de altă parte, se formează atunci când coexista o hipersecreție de ceară și o descuamare a conductei și sunt dificil de extras datorită durității lor.
Extracția acestor capace este deci necesară și este facilitată de administrarea locală de Cerulisin care adaugă acțiunea solventului, fără umflături, a dimetilbenzenului la acțiunea emolientă a uleiului de migdale dulci.
Extracția este, de asemenea, nedureroasă și nu provoacă iritații atât la adulți, cât și la copii.
05.1 Proprietăți farmacodinamice
-----
05.2 Proprietăți farmacocinetice
-----
05.3 Date preclinice de siguranță
-----
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
-----
06.2 Incompatibilitate
Nu stie nimeni.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani în ambalaje intacte.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon din sticlă conținând 20 ml soluție, picurător din polietilenă.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
-----
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Spa. Italiana Laboratori BOUTY - Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
A.I.C. Nr. 020157018
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
-----
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
-----