Ingrediente active: carbonat de magneziu, bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu
Magnesia Bisurata Comprimate aromatice
De ce se utilizează Magnesia bisurata aromată? Pentru ce este?
Magnesia Bisurata Aromatic este un medicament antiacid care conține ingredientele active carbonat de magneziu, bicarbonat de sodiu și carbonat de calciu.
Magnesia Bisurata Aromatic este utilizată pentru tratarea tulburărilor cauzate de aciditate excesivă în partea superioară a tractului digestiv (gură, esofag, stomac).
Contraindicații Când Magnesia bisurata aromatică nu trebuie utilizată
NU luați Magnesia Bisurata Aromatic
- dacă sunteți alergic la carbonat de magneziu, bicarbonat de sodiu, carbonat de calciu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă aveți „insuficiență renală;
- dacă luați tetracicline (antibiotice);
- dacă ați luat sau va trebui să luați alte medicamente în decurs de 1-2 ore de la utilizarea Magnesia Bisurata Aromatic;
- dacă pacientul este un copil.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Magnesia bisurata aromatică
Discutați cu farmacistul înainte de a lua Magnesia Bisurata Aromatic.
Acordați o atenție deosebită:
- dacă aveți insuficiență renală severă, deoarece utilizarea Magnesia Bisurata Aromatic pentru o lungă perioadă de timp poate crește nivelul de magneziu din sânge și poate provoca boli ale creierului sau agravarea fragilității osoase în urma dializei (dializa osteomalacia);
- dacă urmați o dietă săracă în sodiu, deoarece Magnesia Bisurata Aromatic conține săruri de sodiu.
Consultați medicul înainte de a lua acest medicament:
- dacă funcția renală este afectată sau în trecut. Medicul dumneavoastră va face teste în mod regulat pentru a verifica nivelurile de magneziu și calciu din sânge.
Copii
Magnesia Bisurata Aromatic este contraindicată la vârsta pediatrică.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Magnesia bisurata aromatică
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Nu luați alte medicamente cu 1-2 ore înainte sau după utilizarea Magnesia Bisurata Aromatic.
Nu luați Magnesia Bisurata Aromatic cu următoarele medicamente:
- tetracicline (antibiotice), deoarece Magnesia Bisurata Aromatică poate reduce absorbția și acțiunea lor;
- chinidină (pentru tratamentul aritmiilor cardiace), deoarece rata de eliminare din organism poate fi redusă.
Aveți grijă deosebită când luați Magnesia Bisurata Aromatic cu următoarele medicamente:
- indometacin (antiinflamator)
- fosfor
- dexametazonă (pentru a reduce inflamația)
- digitală (medicamente pentru inimă)
- săruri de fier
- nitrofurantoina (antibiotic)
- lincomicină (antibiotic)
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, Magnesia Bisurata Aromatic trebuie administrată sub supraveghere medicală directă.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Magnesia Bisurata Aromatic nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Magnesia Bisurata Aromatic conține zaharoză
Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament. Zaharoza poate fi dăunătoare pentru dinții tăi.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Magnesia bisurata aromatică: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
- Magnesia Bisurata Comprimatele aromatice trebuie dizolvate lent în gură.
- Doza recomandată este de un comprimat după mese și ori de câte ori simțiți durere.
- Dacă este necesar, luați o altă „tabletă după un sfert de oră”.
- Luați acest medicament doar pentru perioade scurte de timp.
- Nu depășiți dozele recomandate fără a vă consulta mai întâi medicul.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău după o scurtă perioadă de tratament sau dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor dumneavoastră.
Dacă uitați să luați Magnesia Bisurata Aromatic
Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată.
Dacă încetați să luați Magnesia Bisurata Aromatic
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Magnesia bisurata aromatică
În caz de ingestie accidentală a unui supradozaj de Magnesia Bisurata Aromatic, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Magnesia bisurata aromatică
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Până în prezent, nu există efecte secundare cunoscute cauzate de acest medicament.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
A se păstra la temperatura camerei, în ambalajul original.
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu luați Magnesia Bisurata Aromatic dacă ambalajul este vizibil deteriorat.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Alte informații
Ce conține Magnesia Bisurata Aromatic
- Ingredientele active sunt carbonatul de magneziu, bicarbonatul de sodiu, carbonatul de calciu. Fiecare comprimat conține 71,0 mg carbonat de magneziu, 64,2 mg bicarbonat de sodiu și 525,0 mg carbonat de calciu.
- Celelalte ingrediente sunt zaharina de sodiu, zaharoza, amidonul de porumb, stearatul de calciu, uleiul esențial de mentă.
Descrierea aspectului Magnesia Bisurata Aromatic și conținutul ambalajului
Fiecare pachet de Magnesia Bisurata Aromatic conține un blister de 40 sau 80 de comprimate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
MAGNESIA BISURATA PADS AROMATICE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare tabletă conține:
Ingrediente active: carbonat de magneziu 71,0 mg, bicarbonat de sodiu 64,2 mg, carbonat de calciu 525,0 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Tampoane
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Tratamentul simptomatic al bolilor tractului digestiv superior caracterizate prin hiperaciditate.
04.2 Doze și mod de administrare
O pastilă care se dizolvă încet în gură după mese și ori de câte ori se simte durerea. Dacă este necesar, repetați-l după un sfert de oră.
NU EXCEPȚI DOZA RECOMANDATĂ
A se utiliza numai pentru perioade scurte de tratament.
Pacienți cu insuficiență renală: Capacitatea redusă de a elimina suplimentul salin exogen de urină oferit de antiacide poate afecta dezechilibrele electrolitice potențiale severe.Tratamentul cu săruri de magneziu și calciu necesită verificări periodice ale magneziului și calciului.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.
Insuficiență renală.
A nu se administra simultan cu tetracicline (vezi pct. 4.5).
Nu administrați alte medicamente în decurs de 1 sau 2 ore de la utilizarea produsului (vezi secțiunea 4.5).
Administrarea pediatrică a medicamentului nu este recomandată.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
La pacienții cu insuficiență renală severă, nivelurile plasmatice de magneziu tind să crească. La acești pacienți, expunerile lungi la doze mari de magneziu pot duce la encefalopatii sau la agravarea osteomalaciei de dializă.
În general, este necesară prudență la pacienții cu insuficiență renală. La acești pacienți, concentrațiile plasmatice de calciu și magneziu trebuie monitorizate în mod regulat.
În cazul dietelor cu conținut scăzut de sodiu, trebuie avut în vedere faptul că produsul conține săruri de sodiu.
Produsul conține zaharoză: acest lucru trebuie luat în considerare în caz de diabet. Pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză, malabsorbție la glucoză, malabsorbție la galactoză, insuficiență de zaharază și insuficiență de izomaltază nu trebuie să ia acest medicament.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Trebuie remarcat faptul că antiacidele pot, prin mai multe mecanisme, să interfereze cu administrarea orală a altor medicamente. În special, administrarea simultană a tetraciclinelor poate da naștere la complexe insolubile, cu o reducere a absorbției acestor antibiotice. Cu toate acestea, este recomandabil să nu se administreze alte medicamente în decurs de 1 sau 2 ore de la utilizarea produsului.
Asocieri de evitat :
- tetracicline: formarea de complexe insolubile cu o reducere a absorbției și activității acestor antibiotice.
Asocierea nu este recomandată:
- chinidină: rate crescute ale chinidinei în plasmă și risc de supradozaj din cauza excreției scăzute.
Asociații care necesită măsuri de precauție pentru utilizare:
- indometacin, fosfor, dexametazonă, digitatic, săruri de fier, nitrofurantoină, lincomicină.
04.6 Sarcina și alăptarea
Deși nu se cunosc reacții adverse, la femeile gravide și care alăptează produsul trebuie utilizat sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Pe baza datelor bibliografice disponibile, nu se cunosc efecte secundare legate de specialitate.
04.9 Supradozaj
Experiența cu supradozajul deliberat este foarte limitată.Ca în toate cazurile de supradozaj, tratamentul trebuie să fie simptomatic cu măsuri generale de susținere.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antiacide; Codul ATC: A02AH.
Ingredientele active care caracterizează activitatea specialității sunt carbonatul de magneziu, bicarbonatul de sodiu și carbonatul de calciu: sunt substanțe de bază care exercită o acțiune antiacidă la nivel gastro-intestinal cu o capacitate de neutralizare ridicată.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Având în vedere natura ingredientelor active care sunt lipsite de orice activitate farmacologică reală, investigația farmacocinetică a fost considerată inutilă. Excreția fracției de săruri absorbite are loc în principal prin urină.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele din studiile pe animale nu au evidențiat niciun risc pentru om pe baza studiilor convenționale de farmacologie, siguranță, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potențial cancerigen, toxicitate asupra funcției de reproducere.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Zaharină sodică, zaharoză, amidon de porumb, stearat de calciu, ulei esențial de mentă.
06.2 Incompatibilitate
Nu se cunosc incompatibilități cu alte substanțe.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la temperatura camerei, în ambalajul original.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Cutie cu 40 și 80 de comprimate în blistere.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Nici unul.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Pfizer Italia S.r.l. - Divizia pentru sănătate a consumatorilor, Via Isonzo nr. 71 -
04100 Latina.
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Cutie cu 10 comprimate: 005781063 (ambalaj necomercial)
Cutie cu 40 de comprimate: 005781036
Cutie cu 80 de comprimate: 005781048
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Cutie cu 10 comprimate: 30.9.1991 / 31.5.2010
Cutie cu 40 de comprimate: 03-10-1983 / 31.5.2010
Cutie cu 80 de comprimate: 03-10-1983 / 31.5.2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
30 octombrie 2012