Ingrediente active: acid hialuronic (sare de sodiu a acidului hialuronic)
0,2% Cremă
0,2% Gel
2 mg tifon impregnat
4 mg tifon impregnat
12 mg tifon impregnat
200 mg / 100 ml Pulverizare cutanată, soluție
De ce se folosește Connettivina? Pentru ce este?
CONNETTIVINA este un agent de vindecare utilizat pentru tratamentul rănilor și ulcerărilor cutanate.
De ce este folosit
CONNETTIVINA stimulează repararea și regenerarea pielii, accelerând vindecarea abraziunilor, vânătăilor, rănilor superficiale, arsurilor, arsurilor minore și fisurilor mamare.
CONNETTIVINA este indicat și în iritațiile localizate ale pielii cauzate de agenți fizici precum soarele, frigul, vântul, roșeața scutecului, iritarea și deshidratarea rezultate din tratamentele de radioterapie.
CONNETTIVINA poate fi, de asemenea, utilizat ca adjuvant în tratamentul ulcerelor cutanate de origine vasculară și a rănilor cu vindecare lentă, cum ar fi escare.
Contraindicații Când nu trebuie folosită Connettivina
Hipersensibilitate la componente sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Când poate fi utilizat numai după consultarea medicului dumneavoastră
Pentru utilizarea CONNETTIVINA nu este necesar să consultați un medic.
Ce trebuie făcut în timpul sarcinii și alăptării
CONNETTIVINA poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Connettivina
Înainte de a aplica CONNETTIVINA, curățați și dezinfectați zona de tratat.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Conectivității
Nu au fost raportate vreodată fenomene de interacțiune între CONNETTIVINA și antibiotice sau alte tratamente locale.
Dacă utilizați alte medicamente, cereți sfatul medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Avertismente Este important să știm că:
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz este necesar să opriți tratamentul și să contactați medicul dvs. Produsul nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Connettivina: Posologie
Cat de mult
Spray pentru piele, soluție; Cremă; Gel: tratați leziunea de 2-3 ori pe zi, aplicând cantitatea de produs necesară pentru a acoperi uniform întreaga zonă afectată.
Tifon impregnat: aplicați unul sau mai multe tifon în funcție de întinderea zonei de tratat, schimbându-l / s de 2-3 ori pe zi.
AVERTISMENT: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Când și cât timp
ATENȚIE: utilizați numai pentru perioade scurte de tratament. Dacă problema persistă, consultați-vă medicul.
Ca
Înainte de a aplica CONNETTIVINA, curățați bine și dezinfectați leziunea.
Cremă și gel: distribuie uniform cantitatea necesară pentru a acoperi leziunea cu ajutorul unui tifon steril în cazul unei plăgi deschise.
Tifon impregnat: scoateți-l din pungă, atingând pur și simplu un capăt, aplicați-l pe leziune și acoperiți-l cu un bandaj adecvat.
Spray pentru piele, soluție: distribuiți soluția uniform peste leziune.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Connettivina
Nu au existat niciodată rapoarte de intoxicație din cauza unei supradoze de CONNETTIVINA.
Produsul este doar pentru uz extern. În caz de ingestie accidentală a unei doze excesive de CONNETTIVINA, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Conectivității
Nu au fost raportate vreodată efecte secundare sistemice asociate cu CONNETTIVINA. Au fost raportate sporadic reacții de tip local, întotdeauna de entitate modestă, care s-au rezolvat spontan. Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să consultați medicul sau farmacistul.
Este important să vă informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efecte nedorite care nu sunt descrise în prospect.
Solicitați și completați formularul de raport Efecte nedorite, disponibil la farmacie (formularul B).
Expirare și reținere
Data de expirare indicată pe ambalaj se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
Este important să aveți întotdeauna disponibile informațiile despre medicament, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
CONNETTIVINA 0,2% Cremă. Ingredient activ: sare de sodiu acid hialuronic 2 mg / g
Excipienți: polietilen glicol 400 monostearat, ester decilic al acidului oleic, ceară emulsionantă, glicerol, soluție de sorbitol 70%, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, dehidroacetat de sodiu, aromă (Dalin PH), apă purificată.
CONNECTIVIN 0,2% Gel. Ingredient activ: sare de sodiu acid hialuronic 2 mg / g (60 mg pe 30 g tub)
Excipienți: 70% sorbitol necristalizabil, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, dehidroacetat de sodiu, carbomer 940, hidroxid de sodiu, apă purificată
CONNETTIVINA 2 mg tifon impregnat. Fiecare tifon (10x10 cm) este impregnat cu 4 g de cremă care conține:
Ingredient activ: sare de sodiu acid hialuronic 2 mg. Excipienți: glicerol, polietilen glicol 4000, apă purificată
CONNETTIVINA 4 mg tifon impregnat. Fiecare tifon (10x20 cm) este impregnat cu 8 g de cremă care conține:
Ingredient activ: sare de sodiu acid hialuronic 4 mg. Excipienți: glicerol, polietilen glicol 4000, apă purificată
CONNETTIVINA 12 mg tifon impregnat. Fiecare tifon (20x30 cm) este impregnat cu 24 g de cremă care conține:
Ingredient activ: sare de sodiu acid hialuronic 12 mg. Excipienți: glicerol, polietilen glicol 4000, apă purificată
CONNETTIVINA 200 mg / 100 ml Pulverizare cutanată, soluție.
Ingredient activ: sare de sodiu acid hialuronic 2 mg / ml (40 mg pe flacon de 20 ml). Excipienți: clorură de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.
Cum arată
CONNETTIVINA vine sub diferite forme pentru uz extern:
Cremă: tub de 15g și tub de 100g
Gel: 30 g tub.
2 mg tifoane impregnate: 10 tifoane impregnate sterile 10x10 cm pentru uz cutanat.
4 mg tifoane impregnate: 10 tifoane impregnate sterile 10x20 cm pentru uz cutanat.
12 mg tifoane impregnate: 5 tifoane impregnate sterile 20x30 cm pentru uz cutanat.
Spray pentru piele, soluție: Flacon de nebulizator conținând 20 ml de soluție.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CONNECTIVINĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Pulverizare cutanată, soluție
100 ml soluție conțin:
Sare de sodiu acid hialuronic 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Cremă
100 g de smântână conțin:
Sare de sodiu acid hialuronic 200 mg
CONNETTIVINA 2 mg tifon impregnat
Un tifon de 10x10 cm este impregnat cu 4 g de cremă care conține:
Sare de sodiu acid hialuronic 2 mg
CONNETTIVINA 4 mg tifon impregnat
Un tifon de 10x20 cm este impregnat cu 8 g de cremă care conține: P
Sare de sodiu acid hialuronic 4 mg
CONNETTIVINA 12 mg tifon impregnat
Un tifon de 20x30 cm este impregnat cu 24 g de cremă care conține:
Sare de sodiu acid hialuronic 12 mg
CONNECTIVIN 0,2% Gel
100 g de gel conțin:
Sare de sodiu acid hialuronic 200 mg
CONNETTIVINA 0,2% Spumă pentru piele
O sticlă de spumă conține 47 g de soluție și 3 g de gaz propulsor.
100 g de soluție conțin:
Sare de sodiu acid hialuronic 200 mg
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Spray pentru piele, soluție
Cremă
Tifon impregnat
Gel
Spumă de piele
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
CONNETTIVINA stimulează repararea și regenerarea pielii, accelerând vindecarea abraziunilor, vânătăilor, rănilor superficiale, arsurilor, arsurilor minore și fisurilor mamare.
CONNETTIVINA este indicat și în iritațiile localizate ale pielii cauzate de agenți fizici precum soarele, frigul, vântul, roșeața scutecului, iritarea și deshidratarea rezultate din tratamentele de radioterapie.
CONNETTIVINA poate fi, de asemenea, utilizat ca adjuvant în tratamentul ulcerelor cutanate de origine vasculară și a rănilor cu vindecare lentă, cum ar fi escare.
04.2 Doze și mod de administrare
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Spray pentru piele, soluție, CONNETTIVINA 0,2% Cremă, CONNETTIVINA 0,2% Gel și CONNETTIVINA 0,2% Spumă pentru piele: 2-3 aplicații pe zi, acoperind uniform întreaga zonă afectată.
CONNETTIVINA 2 mg tifoane impregnate, CONNETTIVINA 4 mg tifoane impregnate și CONNETTIVINA 12 mg tifoane impregnate: aplicați 1 sau mai multe tifoane impregnate în funcție de întinderea zonei de tratat, schimbându-l de 2-3 ori pe zi. Apoi acoperiți tifonul cu bandaj.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la componentele produsului și la alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Înainte de fiecare aplicare topică, se recomandă curățarea și dezinfectarea zonei de tratat.
Utilizarea produsului, mai ales dacă este prelungită, poate da naștere la fenomene de sensibilizare. Dacă se întâmplă acest lucru, este necesar să întrerupeți tratamentul și să instituiți o terapie adecvată.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Asocierea acidului hialuronic cu antibiotice și alte tratamente locale nu a dat naștere niciodată la fenomene de interacțiune.
04.6 Sarcina și alăptarea
Medicamentul poate fi utilizat în timpul sarcinii și alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Medicamentul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
După aplicarea CONNETTIVINA, nu au fost raportate vreodată reacții adverse sistemice. Reacțiile de tip local, întotdeauna de severitate moderată, au fost raportate sporadic și soluționate spontan.
04.9 Supradozaj
Manifestările de intoxicație prin supradozaj de CONNETTIVINA trebuie excluse.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Acidul hialuronic condiționează procesul fiziologic al evenimentelor celulare esențiale procesului de reparare a țesuturilor.Contribuția sa locală creează condițiile optime pentru migrarea și proliferarea celulelor responsabile de formarea de țesut nou și stimulează activitatea fagocitară a macrofagelor.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
După administrarea sistemică, acidul hialuronic este repartizat rapid (timpul de înjumătățire plasmatică aproximativ 10 ") și metabolizat eficient în ficat. După aplicarea topică, se găsesc niveluri plasmatice foarte modeste de acid hialuronic: aceasta demonstrează o absorbție percutanată slabă și o permanență maximă a medicamentului la locul unde trebuie să efectueze acțiunea terapeutică.
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicitate acută, subacută, cronică și toxicitate asupra funcției de reproducere efectuate pe diferite specii de animale nu au evidențiat toxicitate cu acid hialuronic (LD50> 200 mg / kg la șobolani și șoareci).
De asemenea, medicamentul s-a dovedit lipsit de putere mutagenă și antigenică și dotat cu o tolerabilitate locală excelentă.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Pulverizare cutanată, soluție:
Clorură de sodiu, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, apă purificată.
CONNETTIVINA 0,2% Cremă:
Monetearat de polietilen glicol 400, ester decilic al acidului oleic, ceară emulsionantă, glicerol, soluție de sorbitol 70%, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil - dehidroacetat de sodiu, aromă (Dalin PH), apă purificată.
CONNETTIVINA 2 mg tifon impregnat, CONNETTIVINA 4 mg tifon impregnat, CONNETTIVINA 12 mg tifon impregnat:
Glicerol, polietilen glicol 4000, apă purificată.
CONNECTIVIN 0,2% Gel:
70% sorbitol necristalizabil, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, dehidroacetat de sodiu, carbomer 940, hidroxid de sodiu, apă purificată.
CONNETTIVINA 0,2% Spumă pentru piele:
Polisorbat 80, propilen glicol, polivinilpirolidonă, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, dehidroacetat de sodiu, apă purificată. Gaz propulsor: izobutan-propan.
06.2 Incompatibilitate
Până în prezent nu se cunosc fenomene de incompatibilitate ale CONNETTIVINA.
06.3 Perioada de valabilitate
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Pulverizare cutanată, soluție: 60 luni.
CONNETTIVINA 0,2% Cremă, CONNETTIVINA 2 mg tifon impregnat, CONNETTIVINA 4 mg tifon impregnat, CONNETTIVINA 12 mg tifon impregnat: 36 luni.
CONNETTIVINA 0,2% Gel, CONNETTIVINA 0,2% Spumă pentru piele: 24 luni.
Valabilitatea indicată se referă la produsul ambalat intact și depozitat corect.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Spray pentru piele, soluție, cremă și tifoane impregnate: nu depozitați la temperaturi peste 30 ° C.
Gel și spumă pentru piele: a nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon pentru nebulizator: sticlă chihlimbar tip I, cu nebulizator din plastic închis cu capac din polietilenă.
Cremă: tub de aluminiu.
Tifon impregnat: plic unic sigilat din hârtie-aluminiu-polietilenă.
Gel: tub de aluminiu
Spumă pentru piele: cilindru de aluminiu căptușit intern cu rășină epoxi-fenolică și supapă din material plastic cu cusătură de aluminiu
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Pulverizare cutanată, soluție: 1 flacon. 20 ml
CONNETTIVINA 0,2% Cremă: tub de 15 g
CONNETTIVINA2 mg tifoane impregnate: 10 tifon 10x10 cm
CONNETTIVINA4 mg Tifoane impregnate: 10 tifon 10X20 cm
CONNETTIVINA 12 mg tifoane impregnate: 5 tifoane 20x30 cm
CONNECTIVIN 0,2% Gel: 30 g tub
CONNETTIVINA 0,2% Spumă pentru piele: flacon de 50 g
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Tifon impregnat: scoateți tifonul din plic, atingând pur și simplu un capăt, aplicați-l pe leziune și acoperiți-l cu un bandaj adecvat.
Spumă pentru piele: agitați înainte de utilizare.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD) - Cod fiscal n 00204260285
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
CONNETTIVINA 0,2% Cremă A.I.C. 019875044
CONNETTIVINA 200 mg / 100 mL Pulverizare cutanată, soluție A.I.C. 019875069
CONNETTIVINA2 mg tifoane impregnate 10x10 cm A.I.C. 019875057
CONNETTIVINA 4 mg tifoane impregnate 10x20 cm A.I.C. 019875071
CONNETTIVINA 12 mg tifoane impregnate 20x30 cm A.I.C. 019875083
CONNECTIVIN 0,2% Gel A.I.C. 019875095
CONNETTIVINA 0,2% Spumă de piele A.I.C. 019875107
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Cremă: 09.06.1971 / 01.06.2000
Spray pentru piele: 26.08.1969 / 01.06.2000
Gauzes 10x10 cm: 23.12.1980 / 01.06.2000
Gaze 10x20 cm și 20x30 cm: 13.06.2000
Gel și spumă pentru piele: 28.05.2001
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
28/05/2001
