Ingrediente active: Complex de fier din polimaltoză
Intrafer 50 mg / ml picături orale, soluție
Inserturile de ambalaj intrafer sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- Intrafer 50 mg / ml picături orale, soluție
- Intrafer 100 mg soluție orală
Indicații De ce se folosește Intrafer? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antianemice bazate pe fier trivalent.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Terapia stărilor latente sau a manifestărilor de deficit de fier. În special: anemie feriprivă sau necesitate crescută de fier, în special în timpul sarcinii și alăptării, la copiii prematuri, sugari, copii mici și după sângerare
Contraindicații atunci când nu trebuie utilizat Intrafer
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți. Hemosideroză, hemocromatoză. Anemii aplastice, hemolitice, sideroacrestice. Pancreatită cronică. Ciroza ficatului.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Intrafer
Derivații de fier pot reduce absorbția tetraciclinelor, prin urmare administrarea lor simultană trebuie evitată.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot schimba efectul Intrafer
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Avertismente Este important să știm că:
Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina pozitivitatea la testele de dopaj în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Orice decolorare întunecată a scaunului nu are nicio semnificație clinică
Sarcina și alăptarea
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament. Cu toate acestea, preparatul este indicat în prezența fierului găsit în aceste faze particulare ale vieții femeilor.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează Intrafer: Doze
Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel:
Copii prematuri: 1 picătură (2,5 mg per kg) pe zi.
Copii cu vârsta de până la 1 an: începeți cu 6 picături, crescând până la 20 picături / zi cu administrare fracționată.
Copii de la 1 la 12 ani: 20 picături de 1 sau 2 ori pe zi (50-100 mg).
Copii peste 12 ani: 20 picături de 2 ori pe zi (100 mg).
Adulți: 40 picături de 1 sau 2 ori pe zi (100-200 mg), înainte, în timpul sau după mese.
După atingerea parametrilor normali (Hb, Ht, Eritrocite), terapia trebuie continuată pentru a permite restabilirea depozitelor de fier.
Instructiuni de folosire:
Instrucțiuni pentru deschiderea sticlei: pentru a deschide sticla, apăsați capacul și deșurubați.
Pentru a facilita ieșirea primei picături, așezați sticla în poziție verticală după deschidere și agitați-o vertical, până când începe distribuirea.
Intraferul poate fi amestecat cu sucuri de fructe sau legume.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Intrafer
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Intrafer, anunțați-vă medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
PENTRU ORICE DUBITĂ SAU CLARIFICARE DESPRE UTILIZAREA PRODUSULUI, CONTACTĂȚI-VĂ MEDICULUI SAU FARMACISTUL.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Intrafer
Ca toate medicamentele, Intrafer? poate provoca reacții adverse, deși nu toată lumea le primește.
Ocazional, în special în cazul dozelor prea mari, pot apărea tulburări gastro-intestinale, cum ar fi senzații de plenitudine, tensiune abdominală, greață, constipație și diaree, care regresează la întreruperea tratamentului sau reducerea dozelor.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite. Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: verificați data de expirare indicată pe pachet.
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
După prima deschidere, medicamentul este valabil 60 de zile.
Produsul poate fi depozitat în condiții normale de mediu. Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
COMPOZIŢIE
1 ml soluție conține: complex de fier polimaltoză mg 178,5, egal cu Fe (III) mg 50. Excipienți: zaharoză, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, esență de lămâie, etanol, polisorbat 80, apă purificată.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL PACHETULUI
Picături orale, soluție - flacon de 30 ml
Picături orale, soluție - flacon de 50 ml
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
INTRAFER picături
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 ml de soluție conține:
Ingredient activ: polimaltoză complex de fier 178,5 mg egal cu 50 mg de Fe (III).
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Picături pentru uz oral.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Terapia stărilor latente sau a manifestărilor de deficit de fier. În special: anemie feriprivă sau necesitate crescută de fier, în special în timpul sarcinii și alăptării, la copiii prematuri, sugari, copii mici și după sângerare.
04.2 Doze și mod de administrare
Copii prematuri: 1 picătură (2,5 mg) pe kg / zi.
Copii cu vârsta de până la 1 an: începeți cu 5 picături, crescând până la 20 de picături / zi cu administrare fracționată.
Copii de la 1 la 12 ani: 20 picături de 1 sau 2 ori pe zi (50-100 mg).
Copii peste 12 ani: 20 picături de 2 ori pe zi (100 mg).
Adulți: 40 picături de 1 sau 2 ori pe zi (100-200 mg), înainte, în timpul sau după mese.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la produs. Hemosideroză, hemocromatoză. Anemii aplastice, hemolitice, sideroacrestice. Pancreatită cronică. Ciroza ficatului.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Orice decolorare întunecată a scaunului nu are nicio semnificație clinică.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Derivații de fier pot reduce absorbția tetraciclinelor, prin urmare trebuie evitată administrarea lor simultană.
04.6 Sarcina și alăptarea
Preparatul găsește indicații elective în deficiența de fier constatată în aceste faze particulare ale vieții femeilor.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Ocazional, în special în cazul dozelor prea mari, pot apărea tulburări gastro-intestinale, cum ar fi senzația de plenitudine, tensiune abdominală, greață, constipație și diaree, care regresează la întreruperea tratamentului sau reducerea dozelor.
04.9 Supradozaj
În caz de supradozaj cu tulburări gastro-intestinale și colaps circulator, se produce vărsături și se efectuează spălare gastrică, administrându-se astfel bicarbonat și lapte.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Studiile farmacologice au arătat că produsul exercită o activitate curativă și preventivă apreciabilă împotriva anemiei cu deficit de fier.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Fierul din polimaltoză este un complex macromolecular analog cu feritina, în care metalul este legat de un carbohidrat, polimaltoza.
Fe este prezent într-o formă neionică și, după absorbție, este capabil să se detașeze de suportul polizaharidic făcându-se disponibil ca Fe (III) pentru propria sa activitate biologică.
05.3 Date preclinice de siguranță
Intrafer Gocce nu conține toxicitate și proprietăți teratogene și cancerigene. De asemenea, este bine tolerat la nivel gastro-intestinal, chiar și pentru doze considerabil mai mari decât cele utilizate la om și pentru tratamente prelungite.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Excipienți: zaharoză, p-hidroxibenzoat de metil, esență de lămâie, p-hidroxibenzoat de propil, etanol, polisorbat 80, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani în ambalaje intacte și depozitate corespunzător.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon de 30 ml de sticlă întunecată echipat cu o supapă picurătoare și închis cu un capac de siguranță.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Picăturile intraferibile pot fi amestecate cu sucuri de fructe sau legume.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
GEYMONAT S.p.A.
Via S. Anna, 2 - 03012 Anagni (FR)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC n. 016747026
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Prima autorizare:
11 august 1988 / Data reînnoirii: 1 iunie 2000.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
01.06.2000
