Ingrediente active: Cloperastină
PRIVITUSS 708 mg / 100 ml Suspensie orală
Indicații De ce se utilizează Privituss? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Suprimantul tusei.
INDICAȚII TERAPEUTICE (CÂND MEDICAMENTUL ACEST MEDICAMENT ESTE PRESCRIS DE MEDIC)
Suprimantul tusei.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Privituss
Hipersensibilitate la una dintre componentele produsului.
Datorită absenței studiilor la grupa de vârstă cuprinsă între 0 și 2 ani, utilizarea medicamentului în copilăria foarte mică nu este recomandată.
În general contraindicat în timpul sarcinii (vezi măsurile de precauție pentru utilizare)
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Privituss
Deși studiile de toxicitate efectuate în timpul sarcinii la animale nu au demonstrat activitate teratogenă și toxicitate fetală, este o regulă prudentă bună să nu luați medicamentul în primele luni de sarcină și în perioada ulterioară numai în caz de nevoie reală în conformitate cu directiva supravegherea medicului.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot schimba efectul Privituss
Medicamentul poate interacționa atât cu depresivele, cât și cu stimulentele sistemului nervos central.
Trebuie avut în vedere posibilitatea creșterii efectului substanțelor cu acțiune antihistaminică / antiserotoninică și, într-o măsură mai mică, a relaxantelor musculare de tip papaverină.
Avertismente Este important să știm că:
La dozele terapeutice, medicamentul nu induce sedare și nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Note Aditionale
Poate provoca reacții alergice, chiar și întârziate.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Privituss: Doze
Adulți: 5 ml de trei ori pe zi.
Copii:
- între 2 și 4 ani: 2 ml de două ori pe zi;
- între 4 și 7 ani: 3 ml de două ori pe zi;
- între 7 și 15 ani: 5 ml de două ori pe zi.
Scutura bine inainte de folosire.
O cană de măsurare calibrată de 2-3-5 ml este atașată la pachet.
Instrucțiuni pentru deschiderea și închiderea sticlei
- Deschidere: apăsați capacul în jos, deșurubându-l spre stânga.
- Închidere: înșurubați capacul până la dreapta
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Privituss
În caz de supradozaj, se recomandă efectuarea unor proceduri normale (spălare gastrică, cărbune activ etc.) și verificarea eventualelor semne de supraexcitație.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Privituss
Rezultatele studiilor clinice au raportat cazuri rare de tulburări gastro-intestinale ușoare și tranzitorii.
Nu s-au găsit semne sau simptome legate de un efect central al unui tip sedativ sau excitator la dozele terapeutice.
Respectarea instrucțiunilor conținute în prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Aceste reacții adverse sunt de obicei tranzitorii. Cu toate acestea, atunci când apar, este recomandabil să vă adresați medicului dumneavoastră.
Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efect nedorit, chiar dacă nu este descris în prospect.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
Perioada de valabilitate este destinată produsului în ambalaje intacte, depozitate corect.
Atenție: nu utilizați produsul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor.
Termen limită "> Alte informații
COMPOZIŢIE
100 ml suspensie conțin:
- Ingredient activ: fendizoat de L-cloperastină 708 mg (egal cu 400 mg clorhidrat de cloperastină).
- Excipienți: gumă de xantan, stearat de polioxietilenă, xilitol, p-hidroxibenzoat de metil, hidroxibenzoat de propil, aromă de banane, apă deionizată.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL
Suspensie orală - flacon de 200 ml
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
PRIVITUS
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
100 ml suspensie conțin:
Principiul activ:
Fendizoat de cloperastină 708 mg (echivalent cu clorhidrat de cloperastină 400 mg)
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Suspensie pentru uz oral - flacon de 200 ml
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Suprimantul tusei.
04.2 Doze și mod de administrare -
Adulți: 5 ml de trei ori pe zi.
Copii: între 2 și 4 ani: 2 ml de două ori pe zi;
între 4 și 7 ani: 3 ml de două ori pe zi;
între 7 și 15 ani: 5 ml de două ori pe zi.
O cană de măsurare calibrată de 2-3-5 ml este atașată la pachet.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la una dintre componentele produsului.
Datorită absenței studiilor la grupa de vârstă cuprinsă între 0 și 2 ani, utilizarea medicamentului în copilăria foarte mică nu este recomandată.
În general contraindicat în timpul sarcinii.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
Nici unul.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
Deși efectele secundare centrale ale levocloperastinei sunt semnificativ reduse, medicamentul poate interacționa atât cu deprimanții SNC, cât și cu stimulanții.
Trebuie avut în vedere posibilitatea creșterii efectului substanțelor cu acțiune antihistaminică / antiserotoninică și, într-o măsură mai mică, a relaxantelor musculare de tip papaverină.
04.6 Sarcina și alăptarea -
Deși studiile de toxicitate efectuate în timpul sarcinii la animale nu au demonstrat activitate teratogenă și toxicitate fetală, este o regulă prudentă bună să nu luați medicamentul în primele luni de sarcină și în perioada ulterioară numai în caz de nevoie reală în conformitate cu directiva supravegherea medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
La dozele terapeutice, medicamentul nu induce sedare și nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Rezultatele studiilor clinice au raportat doar cazuri rare de tulburări gastrointestinale, de natură ușoară, tranzitorie și de atribuire discutabilă.
Nu s-au găsit semne sau simptome legate de un efect central al unui tip sedativ sau excitator la dozele terapeutice.
04.9 Supradozaj -
În caz de supradozaj, se recomandă efectuarea unor proceduri normale (spălare gastrică, cărbune activ etc.) și verificarea eventualelor semne de supraexcitație.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
R05DB49 s-a schimbat la 21
- Grupa farmacoterapeutică:
Suprimantul tusei.
- Mecanism de acțiune:
Acțiune inhibitoare selectivă asupra centrului tusei bulbare.
Acțiune sedativă asupra stimulilor periferici care induc reflexul tussigen, prin inhibarea mediatorilor procesului inflamator și efect anti-bronhospastic.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
Produsul este absorbit de intestin și excretat în principal pe calea urinară, mai ales într-o formă degradată.
Vârful maxim al plasmei este atins în 90-120 de minute, cu o distribuție largă ulterioară în districtele tisulare, în special în plămâni.
05.3 Date preclinice de siguranță -
-----
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
100 ml suspensie conțin:
Gumă de xantan, stearat de polioxietilenă, xilitol, p-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, aromă de banană, apă deionizată.
Note Aditionale:
Poate provoca urticarie. În general, poate provoca reacții întârziate, cum ar fi dermatita de contact.Rareori reacții imediate cu urticarie și bronhospasm.
06.2 Incompatibilitate "-
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate "-
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Sticlă de sticlă galbenă cu capac pentru copii, prevăzută cu sigiliu, conținând o suspensie cu miros de fructe și gust dulce și plăcut.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
-----
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
MITIM S.r.l. - Via Rodi, 27 - 25126 BRESCIA
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
A.I.C. nr. 029134018
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
Data reînnoirii: iunie 2003
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
-----
