Ingrediente active: Loperamidă
LOPEMID „2 mg capsule” 30 capsule
De ce se utilizează Lopemid? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antidiareic
INDICAȚII TERAPEUTICE
Lopemid este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute și cronice.
După ileostomie permite scăderea numărului și volumului de descărcări și creșterea consistenței acestora.
Contraindicații Când Lopemid nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Lopemid nu trebuie utilizat atunci când trebuie evitată orice inhibiție a peristaltismului intestinal.
Contraindicat la copii sub 12 ani.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Lopemid
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă ați luat recent orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Interacțiuni posibile pot apărea cu: medicamente care încetinesc peristaltismul intestinal (de exemplu anticolinergice), deoarece efectele loperamidei ar putea fi îmbunătățite.
Nu este recomandată utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP450 și a inhibitorilor de glicoproteină P.
Avertismente Este important să știm că:
A nu se utiliza sub vârsta de 12 ani.
Sarcina și alăptarea:
Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament.
La femeile gravide, în special în primul trimestru, produsul trebuie utilizat numai dacă este clar necesar și sub supraveghere medicală directă.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje: Lopemid nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Medicamentul nu modifică starea de vigilență.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Lopemid: Doze
Atenție: nu utilizați mai mult de două zile.
Diaree acută
- Adulți: doza inițială este de 2 capsule pentru adulți. După aceea, 1 capsulă după fiecare golire a scaunelor neformate (moi). Doza maximă 8 capsule (adulți).
Scadeți doza după normalizarea scaunului. În caz de constipație, întrerupeți tratamentul.
Diaree cronică
Evacuarea normală poate fi realizată aproape întotdeauna cu o doză adecvată pentru fiecare pacient. Doza inițială este:
- Adulți: 2 capsule pe zi. Această doză inițială trebuie ajustată până când se obține evacuarea scaunului format de 1-2 ori pe zi.
Acest lucru este de obicei posibil cu o doză de întreținere de 1 până la 6 capsule pe zi la adulți.
Scadeți doza imediat ce scaunul s-a normalizat; opriți tratamentul în caz de constipație.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Lopemid
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de Lopemid, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Depresia SNC (stupoare, mișcări necoordonate, somnolență, mioză, hipertonie musculară, depresie respiratorie) și constipație pot apărea în caz de supradozaj, inclusiv cel legat de disfuncția hepatică.
Măsuri în caz de supradozaj: spălare gastrică, inducerea vărsăturilor, clismă sau administrare de laxative.
Măsuri urgente: injectați naloxonă; dacă este necesar, repetați injecția de naloxonă după 1-3 ore și monitorizați pacientul timp de cel puțin 48 de ore pentru orice agravare a depresiei sistemului nervos central.
Copiii sunt mai sensibili decât adulții la efectele unei supradoze de loperamidă. Prin urmare, se recomandă păstrarea produsului la îndemâna lor, deoarece ingestia accidentală, în special la copiii cu vârsta sub 4 ani, poate provoca constipație și depresie a sistemului nervos central, cu somnolență și respirație încetinită. În acest caz, pacientul trebuie ținut sub observație atentă timp de 48 de ore.
Dacă aveți întrebări cu privire la utilizarea Lopemid, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Lopemid
Ca toate medicamentele, Lopemid poate provoca reacții adverse, cu toate că nu apar la toate persoanele.
Cu excepția câtorva cazuri rare de durere abdominală și uscăciunea gurii, nu au fost observate alte efecte secundare nici după tratamente prelungite.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect, vă rugăm să informați medicul sau farmacistul.
Expirare și reținere
Expirare: vezi data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare se referă la produsul ambalat intact, depozitat corespunzător.
AVERTISMENT: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
A se păstra la temperatura camerei (între + 8 ° și + 30 ° C)
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
COMPOZIŢIE
Fiecare capsulă conține:
Principiul activ
Loperamidă clorhidrat 2 mg.
Excipienți
celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, talc.
Constituenții cochiliei:
gelatină, dioxid de titan.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI AMBALAREA
2 mg capsule 30 capsule
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
LOPEMID
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
O capsulă conține: 2,0 mg clorhidrat de loperamidă.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Lopemid este indicat pentru tratamentul simptomatic al diareei acute și cronice.
După ileostomie permite scăderea numărului și volumului de descărcări și creșterea consistenței acestora.
04.2 Doze și mod de administrare
Atenție: nu utilizați mai mult de două zile.
Diaree acută
Adulți: doza inițială este de 2 capsule pentru adulți. Apoi, o capsulă după fiecare golire a scaunelor neformate (moi).
Doza maximă 8 capsule
Scadeți doza după normalizarea scaunului.
În caz de constipație, întrerupeți tratamentul.
Diaree cronică
Evacuarea normală poate fi realizată aproape întotdeauna cu o doză adecvată pentru fiecare pacient. Doza inițială este:
Adulți: 2 capsule pe zi.
Această doză inițială trebuie ajustată până când se obține evacuarea scaunului format de 1-2 ori pe zi.
Acest lucru este de obicei posibil cu o doză de întreținere de 1 până la 6 capsule pe zi la adulți.
Scadeți doza imediat ce scaunul s-a normalizat; opriți tratamentul în caz de constipație.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Lopemid nu trebuie utilizat atunci când trebuie evitată orice inhibiție a peristaltismului intestinal.
Medicamentul nu trebuie utilizat la copii cu vârsta sub 4 ani din cauza posibilității de supradozaj relativ ca o consecință a unei posibile imaturități a funcției hepatice, esențială pentru metabolismul loperamidei.
Contraindicat sub 12 ani.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
A nu se utiliza sub vârsta de 12 ani.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Interacțiuni posibile pot apărea cu: medicamente care încetinesc peristaltismul intestinal (de exemplu anticolinergice), deoarece efectele loperamidei ar putea fi îmbunătățite.
Nu este recomandată utilizarea concomitentă a inhibitorilor CYP450 și a inhibitorilor de glicoproteină P.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide, în special în primul trimestru, produsul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Lopemid nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
În mod excepțional, unele cazuri rare de dureri abdominale și gură uscată.
04.9 Supradozaj
Depresia SNC (stupoare, mișcări necoordonate, somnolență, mioză, hipertonie musculară, depresie respiratorie) și constipație pot apărea în caz de supradozaj, inclusiv cel legat de disfuncția hepatică.
Măsuri în caz de supradozaj: spălare gastrică, inducerea vărsăturilor, clismă sau administrare de laxative.
Măsuri urgente: injectați naloxonă; dacă este necesar, repetați injecția de naloxonă după 1-3 ore și monitorizați pacientul timp de cel puțin 48 de ore pentru orice agravare a depresiei sistemului nervos central.
Copiii sunt mai sensibili decât adulții la efectele unei supradoze de loperamidă. Prin urmare, se recomandă păstrarea produsului la îndemâna lor, deoarece ingestia accidentală, în special la copiii cu vârsta sub 4 ani, poate provoca constipație și depresie a sistemului nervos central, cu somnolență și respirație încetinită. În acest caz, pacientul trebuie ținut sub observație atentă timp de 48 de ore.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Codul ATC: A07DA
Lopemidul are o activitate antidiareică prin efect direct asupra peristaltismului intestinal; acționează selectiv asupra plexurilor nervoase Auerbach ale peretelui intestinal. De asemenea, inhibă hipersecreția de lichide și electroliți prin peretele intestinal. Nu interferează cu eliberarea acetilcolinei la nivelul terminațiilor nervoase post-ganglionare parasimpatice; prin urmare, nu este un medicament anticolinergic. Nu are efecte asupra centrului central. sistemul nervos: nu determină deci obișnuința și nici dependența.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Absorbţie:
Lopemid este bine absorbit pe cale orală.
Distribuție:
La patru ore după administrare, concentrațiile maxime se găsesc în sânge.
Metabolism:
Doar o mică parte este excretată în urină; cele mai multe sunt eliminate în materiile fecale.
05.3 Date preclinice de siguranță
Toxicitatea acută a loperamidei la șobolani este următoarea: LD50 oral 450 mg / kg, LD50 i.p. 43 mg / kg.
În cadrul testelor de toxicitate cronică la șobolani și câini, medicamentul a fost bine tolerat și nu au fost evidențiate efecte toxice remarcabile. Mai mult, loperamida nu a fost nici teratogenă, nici mutagenă.
Carcinogeneză: a fi exclus (șobolan).
Activitate embriotoxică, teratogenă asupra fertilității: absentă.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Celuloză microcristalină, lactoză monohidrat, talc.
Constituenții cojii: gelatină, dioxid de titan.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant
06.3 Perioada de valabilitate
4 ani
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
A se păstra la temperatura camerei (între + 8 ° și + 30 ° C, conform cerințelor F.U. IX).
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Blister 30 capsule
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Visufarma S.p.A.
Via Canino, 21 - 00191 Roma
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
30 capsule 023691013
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Iunie 2005
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 22 martie 2010
