Ingrediente active: picosulfat de sodiu, oxid ușor de magneziu, acid citric anhidru
CitraFleet, pulbere pentru soluție orală în plic
Indicații De ce se folosește Citrafleet? Pentru ce este?
CitraFleet este luat pentru a curăța intestinul înainte de a fi supus oricărei proceduri de diagnostic care necesită curatarea intestinului, de ex. o colonoscopie (procedură care examinează interiorul intestinului utilizând un instrument flexibil lung introdus de medic prin anus) sau examinare cu raze X. CitraFleet este o pulbere care miroase și are gust de lămâie. Conține două tipuri de laxative amestecate în fiecare plic care, odată dizolvat în apă și băut, spală și curăță intestinul. Este important ca intestinul să fie gol și curat, astfel încât medicul sau chirurgul să poată vedea clar.
CitraFleet este indicat la adulți (inclusiv vârstnici) de la vârsta de 18 ani.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Citrafleet
Nu luați CitraFleet dacă:
- sunteți alergic la picosulfat de sodiu, oxid de magneziu, acid citric sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
- suferiți de insuficiență cardiacă congestivă (inima nu poate pompa sânge în mod adecvat în jurul corpului)
- aveți o afecțiune numită retenție gastrică (stomacul nu se golește corect)
- aveți un "ulcer stomacal (numit uneori ulcer gastric sau duodenal)
- aveți un blocaj al intestinelor sau eșecul mișcărilor normale ale intestinului (uneori numit ileus)
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un perete intestinal deteriorat (numit și colită toxică)
- aveți un intestin gros mărit (cunoscut și ca megacolon toxic)
- ați avut recent greață sau vărsături
- este foarte sete sau crede că s-ar putea să fiți deshidratat sever
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveți un abdomen mărit datorită retenției de lichide (numită ascită)
- a suferit recent o intervenție chirurgicală abdominală, de exemplu pentru apendicită
- poate avea un intestin perforat / deteriorat sau blocat (perforație sau obstrucție intestinală)
- medicul dumneavoastră v-a spus că aveți o boală inflamatorie intestinală activă (de exemplu boala Crohn sau colită ulcerativă)
- medicul dumneavoastră v-a spus că mușchii sunt deteriorați, astfel încât conținutul lor este eliberat în sânge (rabdomioliză)
- aveți probleme renale severe sau medicul dumneavoastră v-a spus că aveți prea mult magneziu în sânge (hipermagnezemie).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Citrafleet
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a lua CitraFleet dacă:
- a suferit recent o intervenție chirurgicală intestinală
- aveți probleme cu rinichii sau inima
- aveți un dezechilibru de apă și / sau electroliți (sodiu sau potasiu) sau luați medicamente care ar putea afecta echilibrul apei și / sau echilibrului electrolitic (sodiu sau potasiu), cum ar fi. diuretice, corticosteroizi sau litiu
- aveți epilepsie sau antecedente de convulsii
- aveți tensiune arterială scăzută (hipotensiune arterială)
- aveți sete sau credeți că ați putea fi ușor sau moderat deshidratat
- sunteți în vârstă sau slăbiți fizic
- ați avut vreodată niveluri scăzute de sodiu sau potasiu în sânge (cunoscut și ca hiponatremie sau hipokaliemie)
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Citrafleet
CitraFleet poate afecta sau poate fi afectat de alte medicamente administrate concomitent. Dacă luați un medicament de tipul listat mai jos, medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt medicament sau o ajustare a dozei. Deci, dacă nu ați vorbit încă cu medicul dumneavoastră, contactați medicul pentru instrucțiuni despre:
- Contraceptive orale, deoarece efectele lor pot fi reduse
- Medicamente pentru diabet sau medicamente pentru tratarea epilepsiei (convulsii), deoarece efectele lor pot fi reduse
- Antibioticele, deoarece efectele lor pot fi reduse
- Alte laxative, inclusiv tărâțe
- Diuretice, cum ar fi furosemida, utilizate pentru controlul retenției de lichide în organism
- Corticosteroizii, cum ar fi prednisonul, utilizat pentru tratarea inflamației în boli precum artrita, astmul, febra fânului, dermatita și bolile inflamatorii intestinale
- Digoxina, utilizată pentru tratamentul insuficienței cardiace
- Medicamente antiinflamatoare nesteroidiene (AINS), cum ar fi aspirina și ibuprofenul, utilizate pentru a trata durerea și inflamația
- Antidepresivele triciclice, cum ar fi imipramina și amitriptilina, și inhibitorii selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS), precum fluoxetina, paroxetina și citalopramul, utilizați pentru tratarea depresiei și anxietății
- Medicamente antipsihotice, cum ar fi haloperidol, clozapină și risperidonă, utilizate pentru tratamentul schizofreniei
- Litiu, utilizat pentru tratarea depresiei maniacale (tulburare bipolară)
- Carbamazepina, utilizată pentru tratamentul epilepsiei
- Penicilamina, utilizată pentru tratarea artritei reumatoide și a altor afecțiuni
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina, alăptarea și fertilitatea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Nu conduceți vehicule și nu folosiți utilaje sau utilaje dacă începeți să vă simțiți obosit sau amețit după ce ați luat CitraFleet.
CitraFleet conține potasiu
CitraFleet conține 5 mmol (sau 195 mg) de potasiu. Ar trebui să discutați cu medicul dumneavoastră despre acest lucru dacă aveți probleme cu rinichii sau dacă vi s-a prescris o dietă săracă în potasiu.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Citrafleet: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul, deoarece este posibil să fie necesară repetarea procedurii spitalicești dacă intestinul nu este complet evacuat. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Fiți pregătiți pentru mișcările frecvente ale intestinului, cu scaune libere, după fiecare doză de CitraFleet. Acest lucru este normal și indică faptul că medicamentul funcționează. Ar trebui să vă asigurați că aveți acces la o toaletă până când efectele dispar. Au dispărut. lichide limpezi, de ex. băuturi sportive (echilibru electrolitic), supe ușoare, ceaiuri din plante, ceai sau cafea fără lapte, băuturi diluate / sucuri de fructe sau apă pentru a evita deshidratarea. În general, ar trebui să încercați să beți 250 ml (un pahar plin) la fiecare oră, până când efectele CitraFleet au dispărut. Apoi beți lichide limpezi pentru a vă potoli setea până când procedura spitalului este terminată sau conform indicațiilor medicului dumneavoastră.
Este important să urmați o dietă specială (cu reziduuri reduse) din momentul în care începeți să luați CitraFleet și până după procedură. Ar trebui să urmați întotdeauna instrucțiunile dietetice ale medicului dumneavoastră. Dacă aveți întrebări, contactați medicul sau farmacistul.
Cu excepția cazului în care medicul dumneavoastră vă instruiește altfel, nu trebuie să luați mai mult decât doza recomandată în 24 de ore.
Plan de tratament
Ar fi trebuit să primiți două plicuri CitraFleet. Fiecare plic conține o doză pentru adulți. Dozele trebuie luate cu o distanță de 6-8 ore în ziua anterioară procedurii spitalului.
INSTRUCTIUNI DE FOLOSIRE
Adulți (inclusiv vârstnici) de la vârsta de 18 ani:
Doza 1 - trebuie luată înainte de ora 8.00 înainte de micul dejun în dimineața zilei dinaintea procedurii:
- Pasul 1 - Amestecați conținutul unui plic într-un pahar cu apă rece de la robinet (aproximativ 150 ml)
- Pasul 2 - Se amestecă 2-3 minute. Dacă soluția se încălzește în timpul amestecării, așteptați să se răcească înainte de a o bea. Când soluția este gata, beți-o imediat. Soluția va avea un aspect tulbure.
Doza 2 - se administrează între 14:00 și 16:00 în aceeași zi cu doza 1: - Luați doza urmând instrucțiunile de mai sus pentru pașii 1 și 2.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Citrafleet
Dacă luați mai mult CitraFleet decât trebuie, discutați imediat cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Citrafleet
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele. Efectele secundare cunoscute ale CitraFleet sunt descrise mai jos și enumerate în funcție de frecvența cu care apar:
Foarte frecvente (mai mult de 1 din 10 pacienți):
Durere abdominală.
Frecvente (mai puțin de 1 din 10 pacienți, dar mai mult de 1 din 100 de pacienți):
Distensie abdominală (abdomen umflat), senzație de sete, disconfort anal și proctalgie (durere anală sau fesieră), oboseală (oboseală), tulburări de somn, cefalee, gură uscată, greață.
Mai puțin frecvente (mai puțin de 1 din 100, dar mai mult de 1 din 1000 de pacienți):
Amețeli, vărsături, incapacitate de a controla mișcările intestinului (incontinență fecală).
Alte reacții adverse pentru care frecvența de apariție nu este cunoscută (frecvența nu poate fi estimată din datele disponibile):
Anafilaxie sau hipersensibilitate, care sunt reacții alergice severe. Dacă aveți dificultăți de respirație, începeți să vă înroșiți sau aveți orice alte simptome care credeți că ar putea indica o reacție alergică gravă, ar trebui să mergeți imediat la spital.
Hiponatremie (nivel scăzut de sodiu în sânge), epilepsie, convulsii, hipotensiune ortostatică (presiune scăzută la ridicarea în picioare, care poate provoca amețeli sau instabilitate), senzație de confuzie, erupții cutanate, cum ar fi urticarie, mâncărime și purpură (sângerare sub piele) .
Platon și durere.
Acest medicament este destinat să provoace mișcări intestinale foarte regulate, cu scaune moi, asemănătoare diareei. Cu toate acestea, dacă mișcările intestinale devin deranjante sau pot cauza îngrijorare după administrarea acestui medicament, discutați cu medicul dumneavoastră.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor. A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C. Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe plic după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține CitraFleet
- Ingredientele active sunt picosulfat de sodiu 10,0 mg, oxid ușor de magneziu 3,5 g, acid citric anhidru 10,97 g per plic.
- Celelalte componente sunt hidrogen carbonat de potasiu, zaharină sodică, aromă de lămâie (aromă de lămâie, maltodextrină, tocoferol E307). A se vedea paragraful 2.
Cum arată CitraFleet și conținutul ambalajului
CitraFleet este o pulbere pentru soluție orală în plic, livrată în pachete de 2, 50, 100, 200, 500 sau 1000 plicuri care conțin cristale de pulbere albă. Fiecare plic conține o doză pentru adulți.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
CITRAFLEET, pulbere pentru soluție orală în plic
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare plic (15,08 g) conține următoarele ingrediente active:
Fiecare plic conține, de asemenea, 5 mmol (sau 195 mg) de potasiu (vezi pct. 4.4).
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluție orală în plic.
Pulbere cristalină albă, cu aromă de lămâie.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Evacuarea intestinului înainte de a fi supusă oricărei proceduri de diagnostic care necesită golirea intestinului, de ex. colonoscopie sau examen cu raze X.
04.2 Doze și mod de administrare
Mod de administrare
Oral.
Se recomandă o dietă săracă în reziduuri cu o zi înainte de procedura spitalului. Pentru a evita deshidratarea în timpul tratamentului cu CitraFleet, se recomandă să beți aproximativ 250 ml de apă sau alt lichid limpede în fiecare oră, în timp ce efectul de evacuare continuă.
Instrucțiuni pentru reconstituire
Consultați secțiunea 6.6.
Adulți (inclusiv vârstnici) de la vârsta de 18 ani
Un plic reconstituit în apă conform instrucțiunilor, luat înainte de ora 8.00 în ziua care precede procedura. Un al doilea plic 6-8 ore mai târziu.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la oricare dintre excipienții produsului, insuficiență cardiacă congestivă, deshidratare severă, hipermagnezemie, retenție gastrică, ulcer gastro-intestinal, colită toxică, megacolon toxic, ileus, greață și vărsături, ascită, tulburări abdominale acute chirurgicale, cum ar fi apendicita acută, și cunoscute sau suspiciune de obstrucție sau perforație gastro-intestinală.
A nu se utiliza la pacienții cu rabdomioliză, deoarece laxativele pot induce rabdomioliza și, prin urmare, pot agrava boala.
A nu se utiliza la pacienții cu boală inflamatorie intestinală activă, de ex. Boala Crohn, colită ulcerativă.
La pacienții cu insuficiență renală severă, poate apărea acumularea de magneziu în plasmă. În astfel de cazuri, trebuie utilizat un alt preparat.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
CitraFleet nu trebuie utilizat ca laxativ de rutină.
CitraFleet poate duce rar la cazuri grave și potențial letale de tulburări electrolitice la pacienții vârstnici fragili sau debili. Prin urmare, raportul beneficiu-risc al CitraFleet trebuie luat în considerare cu atenție înainte de a începe tratamentul la această populație cu risc.
Trebuie acordată o atenție deosebită la prescrierea CitraFleet oricărui pacient în ceea ce privește contraindicațiile cunoscute și trebuie acordată o atenție deosebită „importanței” unei hidratări adecvate și, în populațiile cu risc (așa cum sunt definite mai jos), importanței măsurării nivelului de bază al electroliților. și post-tratament.
Pacienții vârstnici și debilitați și pacienții cu risc de hipokaliemie sau hiponatremie pot necesita o atenție specială.
CitraFleet trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu tulburări cunoscute de lichide și / sau electroliți sau care iau medicamente care pot afecta echilibrul fluidelor și / sau electroliților, de exemplu. diuretice, corticosteroizi, litiu (vezi pct. 4.5).
Se recomandă prudență la pacienții cu intervenții chirurgicale gastrointestinale recente sau cu insuficiență renală, deshidratare ușoară până la moderată, hipotensiune arterială sau boli de inimă.
Perioada de spălare a intestinului nu trebuie să depășească 24 de ore, deoarece un preparat mai lung poate crește riscul de dezechilibru al apei și al electroliților.
CitraFleet poate modifica absorbția medicamentelor orale prescrise în mod regulat și trebuie utilizat cu precauție, de exemplu, au fost raportate izolate convulsii la pacienții tratați cu antiepileptic cu epilepsie controlată anterior (vezi pct. 4.5 și 4.8).
Acest medicament conține 5 mmol (sau 195 mg) de potasiu pe plic. Acest lucru trebuie luat în considerare la pacienții cu insuficiență renală sau la pacienții care urmează o dietă controlată de potasiu.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ca purgativ, CitraFleet crește viteza tranzitului gastro-intestinal. Absorbția altor produse medicamentoase administrate oral (de exemplu, antiepileptice, contraceptive, antidiabetice, antibiotice) ar putea fi, prin urmare, modificată în timpul perioadei de tratament (vezi pct. 4.4). La 6 ore după administrarea CitraFleet, pentru a evita chelarea cu magneziu.
Eficacitatea CitraFleet este redusă de laxative de volum.
Se recomandă prudență la pacienții deja tratați cu medicamente care pot fi asociate cu hipokaliemie (cum ar fi diuretice sau corticosteroizi sau medicamente în care hipokaliemia prezintă un risc special, de exemplu glicozide cardiace). AINS sau medicamente despre care se știe că induc SIADH, de exemplu antidepresive triciclice, inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei, medicamente antipsihotice și carbamazepină, deoarece aceste medicamente pot crește riscul de retenție a apei și / sau dezechilibru electrolitic.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu sunt disponibile date clinice privind sarcinile expuse sau datele privind toxicitatea asupra funcției de reproducere pentru CitraFleet. Deoarece picosulfatul este un laxativ stimulant, este de preferat să se evite utilizarea CitraFleet în timpul sarcinii ca măsură de siguranță.
Nu există experiență privind utilizarea CitraFleet la femeile care alăptează. Cu toate acestea, datorită proprietăților farmacocinetice ale substanțelor active, ar putea fi luat în considerare tratamentul cu CitraFleet la femeile care alăptează.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
CitraFleet poate provoca oboseală sau amețeli, posibil ca urmare a deshidratării și acest lucru poate avea un efect ușor sau moderat asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Cele mai frecvente evenimente adverse raportate în studiile clinice utilizând combinația de picosulfat de sodiu și citrat de magneziu au fost legate de efectele directe asupra intestinului (dureri abdominale și greață) și de consecințele diareei și deshidratării (tulburări de somn, uscăciunea gurii, sete, cefalee) și oboseală).
Efectele nedorite sunt enumerate mai jos, defalcate în funcție de clasa de sisteme de organe MedDRA și termenul preferat, utilizând următoarea convenție de frecvență: foarte frecvente (≥ 1/10); frecvente (≥ 1/100,
Tulburări ale sistemului imunitar
Frecvență necunoscută: reacție anafilactoidă, hipersensibilitate.
Tulburări de metabolism și nutriție
Frecvență necunoscută: hiponatremie.
Tulburari psihiatrice
Frecvente: tulburări de somn.
Tulburări ale sistemului nervos
Frecvente: cefalee
Mai puțin frecvente: amețeli
Frecvență necunoscută: epilepsie, convulsie mare, convulsie, stare confuzională
Patologii vasculare
Mai puțin frecvente: hipotensiune ortostatică.
Tulburări gastrointestinale
Foarte frecvente: dureri abdominale
Frecvente: gură uscată, greață, distensie abdominală, disconfort anal, proctalgie
Mai puțin frecvente: vărsături, incontinență fecală
Frecvență necunoscută: diaree *, flatulență
* Diareea este principalul efect clinic al CitraFleet.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat
Frecvență necunoscută: erupție cutanată (inclusiv erupție eritematoasă și erupție maculo-papulară), urticarie, prurit, purpură
Tulburări generale și condiții la locul administrării
Frecvente: sete, oboseală
Frecvență necunoscută: durere.
A fost raportată hiponatremie cu sau fără convulsii asociate (vezi pct. 4.4). La pacienții cu epileptie, s-au raportat crize convulsive / crize mari, fără hiponatremie asociată (vezi 4.4 și 4.5).
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj cu CitraFleet sau cu combinații similare de picosulfat de sodiu și citrat de magneziu. Cu toate acestea, datorită modului său de acțiune, se poate aștepta ca supradozajul de CitraFleet să provoace diaree abundentă cu deshidratare și pierderea electroliților. Deshidratarea poate provoca, de asemenea, hipotensiune ortostatică și amețeli. .
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: picosulfat de sodiu, combinații, codul ATC: A06A B58
Ingredientele active din CitraFleet sunt picosulfatul de sodiu, un purgativ stimulant care acționează local în colon și citratul de magneziu care acționează ca un laxativ osmotic prin reținerea fluidelor în colon. Acțiunea este un puternic efect de „spălare”, asociat cu stimularea peristaltismului, pentru a evacua intestinul înainte de a fi supus unei raze X, colonoscopie sau intervenție chirurgicală. Produsul nu este destinat utilizării ca laxativ de rutină.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Cele două ingrediente active sunt active local în colon și niciunul nu este absorbit în cantități detectabile.
La pacienții cu insuficiență renală severă, poate apărea acumularea de magneziu în plasmă.
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile de dezvoltare prenatală la șobolani și iepuri nu au evidențiat potențial teratogen după administrarea orală de picosulfat de sodiu până la 100 mg / kg / zi, dar embriotoxicitatea a fost observată la ambele specii la aceste doze. La șobolani, dozele zilnice de 10 mg / kg în timpul gestației târzii (dezvoltare fetală) și alăptării au redus greutatea corporală și supraviețuirea descendenților.Fertilitatea masculină și feminină nu a fost afectată de doze orale de picosulfat de sodiu de până la 100 mg / kg.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Hidrocarbonat de potasiu.
Zaharina de sodiu.
Aromă de lămâie (aromă de lămâie, maltodextrină, tocoferol E307).
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
Plicuri închise: 30 de luni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A nu se păstra la temperaturi peste 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Pulberea este livrată în pliculețe cu doză unică care conțin 15,08 g. Pliculetele sunt conținute în pachete de 2, 50, 100, 200, 500 și 1000 plicuri sau 50 plicuri (pachet de spital). Plicul este format dintr-un strat de poliester, un strat intermediar de aluminiu și un strat intern de polietilenă.
Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Instrucțiuni pentru reconstituire
Reconstituiți conținutul unui plic într-un pahar cu apă (aproximativ 150 ml). Soluția rezultată pare tulbure. Se amestecă 2-3 minute și se bea soluția. Dacă soluția se încălzește, așteptați să o beți până când este suficient de răcită.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Laboratorios Casen-Fleet S.L.U.
Autovìa de Logroño Km 13,300
50180 UTEBO (Zaragoza - Spania)
Dealer de vânzări
Institutul italian de biochimie G. Lorenzini S.p.A.
Via Fossignano, 2 - 04011 Aprilia (LT)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Citrafleet Pulbere pentru soluție orală 2 plicuri - AIC n. 038254013 / M
Citrafleet Pulbere pentru soluție orală 50 plicuri - AIC n.038254025 / M
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
20 aprilie 2011
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
20 aprilie 2011