Ingrediente active: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12
Capsule Neurabe Rigine 100mg + 150mg + 500mcg
De ce se utilizează Neuraben? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Vit. B1 în asociere cu Vit. B6 și Vit. B12.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Polinevrita din stările de deficit de vitamina B1, B6 și B12.
Când nu trebuie utilizat?
Hipersensibilitate individuală deja cunoscută de componente
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Neuraben
Se recomandă prudență atunci când se administrează subiecților supuși tratamentului cu levodopa.
Utilizare în timpul sarcinii și alăptării
Nu există contraindicații pentru utilizarea Neuraben în aceste condiții.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot schimba efectul Neuraben
Vit. B6 poate antagoniza efectele terapeutice ale levodopa.
Avertismente Este important să știm că:
Medicamentul nu este contraindicat persoanelor cu boală celiacă.
Utilizarea autoturismelor / conducerea vehiculelor
Nu se constată efecte negative cu utilizarea Neura
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Neuraben: Doze
De obicei, 1 capsulă de 3 ori pe zi.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat un supradozaj cu Neuraben
Nu au fost descrise manifestări ale supradozajului medicamentului
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Neuraben
Neurabenul este în general bine tolerat și nu se cunosc efecte toxice și de acumulare.
Expirare și reținere
Aveți grijă să nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
PRECAUȚII SPECIALE PENTRU DEPOZITARE
Nici unul.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține:
Principii active:
Benzoiloximetil-tiamina 100 mg
Clorhidrat de piridoxină 150 mg
Cianocobalamină 500 mcg
Excipienți:
Talc - stearat de magneziu - polietilen glicol 6000
Opercula conține:
Dioxid de titan (E171), portocaliu mediu (E110), gelatină.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI AMBALAREA
Fiecare pachet conține 30 de capsule
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
NEURABEN
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare capsulă conține:
Principii active:
Benzoyloxymethylthiamine 100 mg
Clorhidrat de piridoxină 150 mg
Cianocobalamină 500 mcg
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule dure pentru uz oral.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Polinevrita din stările de deficit de vitamina B1, B6 și B12.
04.2 Doze și mod de administrare
De obicei, 1 capsulă de 3 ori pe zi.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală deja cunoscută de componente.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Se recomandă prudență atunci când se administrează subiecților supuși tratamentului cu levodopa, deoarece piridoxina poate antagoniza efectele sale terapeutice.
A nu se lăsa la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Vitamina B6 poate antagoniza efectele terapeutice ale levodopa.
04.6 Sarcina și alăptarea
Nu există contraindicații pentru utilizarea NEURABEN în aceste condiții.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se constată efecte negative cu utilizarea Neuraben.
04.8 Efecte nedorite
Neurabenul este în general bine tolerat și nu se cunosc efecte toxice și de acumulare.
04.9 Supradozaj
Nu se cunosc simptome de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
NEURABEN este o „combinație de cianocobalamină, clorhidrat de piridoxină și benzoiloximetiltiiamină, un nou derivat al tiaminei. Cianocobalamina administrată oral, este parțial legată de factorul intrinsec și prin această legătură este eliberată în circulație. Clorhidratul de piridoxină este ușor absorbit de intestin și transformat. în coenzime Benzoiloximetil-tiamina diferă de clorhidratul de tiamină în esență pentru o absorbție orală mai rapidă, o concentrație mai mare de sânge și țesuturi și o transformare rapidă in vivo în tiamină.
Metabolism
Benzoiloximetil tiamina administrată oral este transformată rapid în tiamină.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Absorbția benzoiloximetil-tiaminei a fost investigată după administrarea orală a compusului radioactiv marcat cu carbon. La șobolani s-a observat că nivelurile de sânge și țesuturi ale benzoiloximetil-tiaminei sunt mai mari decât cele obținute cu clorhidratul de tiamină. Benzioiloximetil-tiamina se concentrează în țesutul nervos din prima oră până la 24 de ore după administrare.
05.3 Date preclinice de siguranță
Toxicitate acuta
Benzoiloximetil-tiamina administrată oral la șobolan nu a prezentat un LD50 detectabil. Intravenos la șoareci, LD50 este de 100-140 mg / kg.
Toxicitate cronică
Benzoiloximetil-tiamina la șobolani la o doză de 50-100-200 mg / kg, administrată oral timp de 23 de săptămâni, nu a dat naștere la creșteri semnificative ale mortalității sau modificări ale greutății corporale, autopsie, constatări urinare și umorale la animale. respectarea controalelor.
Toxicitate fetală
Benzoiloximetil-tiamina administrată șobolanilor pe întreaga perioadă de gestație pe cale orală la o doză de 20 mg / kg pe zi, nu a produs modificări ale numărului de supraviețuitori sau ale greutății animalelor individuale sau modificări ale parametrilor morfologici la subiecții născuți din mame tratate împotriva controalelor.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Talc, stearat de magneziu, polietilen glicol 6000.
Fiecare opercul conține:
Cap: dioxid de titan (E171), portocaliu mediu (E110), gelatină.
Corp: dioxid de titan (E171), portocaliu mediu (E110), gelatină.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
Este valabil 36 de luni când ambalajul este intact.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nu sunt necesare măsuri speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Blister transparent din PVC / Al.
Cutie care conține 30 de capsule tari.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC nr. 023585019.
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
31 mai 2005.
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Martie 2010
.jpg)
