Ingrediente active: Fuzidat de sodiu
DERMOMICINĂ 2% CREMĂ
De ce se utilizează Dermomicina? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Fuzidatul de sodiu conținut în DERMOMICINA este un antibiotic cu structură steroidă, activ pe coci gram-pozitivi, stafilococi (inclusiv tulpini rezistente la penicilină și alte antibiotice) pneumococi și streptococi.
Indicații
Pioderma în general: impetigo, furuncule, foliculită, abcese, hidroxiadenită, sicoză a bărbii, răni și abraziuni, toate infectate dacă sunt cauzate de stafilococ.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Dermomycin
Hipersensibilitate individuală constatată la produs. Rozacee.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Dermomycin
Produsul nu trebuie utilizat în cazul infecțiilor cu Piocianeo sau Proteus, deoarece acești germeni sunt întotdeauna rezistenți la antibiotic.Utilizarea produselor topice, mai ales dacă este prelungită sau repetată, poate da naștere la fenomene de iritare sau sensibilizare; în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate, sub supraveghere medicală directă. La fel ca în cazul tuturor antibioticelor, există riscul de suprainfecție sau micoză.
Utilizare în caz de sarcină și alăptare
La femeile însărcinate și în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul dermomicinei
Fuzidatul de sodiu poate fi asociat cu alte antibiotice pentru a crește activitatea antibacteriană, pentru a lărgi spectrul de acțiune și pentru a minimiza riscul apariției unor mutanți bacterieni mai puțin sensibili sau rezistenți.
Avertismente Este important să știm că:
Dacă crema DERMOMYCIN este utilizată pentru tratarea leziunilor faciale, trebuie să se aibă grijă ca crema în sine să nu pătrundă în ochi. Produsul poate fi utilizat în eczeme numai dacă este uscat și la locul de suprainfecție. Ca și în cazul altor antibiotice, tratamentul cu DERMOMYCIN poate duce la suprainfecții cu agenți bacterieni sau ciuperci rezistente, ceea ce necesită adoptarea unor măsuri terapeutice adecvate.
Acest medicament conține hidroxianisol butilat și alcool cetilic care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact); butilhidroxianisolul poate provoca, de asemenea, iritarea ochilor și a mucoaselor.
Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se cunosc efecte adverse ale medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Dermomicina: Doze
2-3 aplicații pe zi pe zona afectată
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Dermomycin
Nu se cunosc fenomene de supradozaj cu fusidat de sodiu.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale dermomicinei
Crema DERMOMYCIN este de obicei bine tolerată; ocazional pot apărea erupții cutanate bazate pe alergii.
Orice apariție a efectelor nedorite nedescrisă în prospect trebuie raportată imediat medicului curant sau farmacistului.
Expirare și reținere
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei uzate sau a reziduurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
100 g de cremă conțin: Ingredient activ: 2 g fusidat de sodiu Excipienți: parafină lichidă ușoară, parafină albă moale, alcool cetilic, butilhidroxianisol, polisorbat 60, apă purificată, glicerol, sorbat de potasiu.
Forma farmaceutică și ambalarea
20 g smântână 2%.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
DERMOMICINĂ 2% CREMĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de smântână conține:
Principiul activ:
fuzidat de sodiu 2 g.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Pioderma în general: impetigo, furuncule, foliculită, abcese, hidroxiadenită, sicoză a bărbii, răni infectate și abraziuni, toate dacă sunt cauzate de stafilococ.
04.2 Doze și mod de administrare
2-3 aplicații pe zi pe zona afectată.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate individuală constatată la produs. Rozacee.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Produsul nu trebuie utilizat în caz de infecții cu piocianină sau proteus deoarece acești germeni sunt întotdeauna rezistenți la antibiotic.Utilizarea produselor topice, mai ales dacă este prelungită sau repetată, poate da naștere la fenomene de iritare sau sensibilizare; în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate, sub supraveghere medicală directă.
Dacă crema DERMOMYCIN este utilizată pentru tratarea leziunilor faciale, trebuie să se aibă grijă ca crema în sine să nu pătrundă în ochi. Produsul poate fi utilizat în eczeme numai dacă este uscat și la locul de suprainfecție. Ca și în cazul altor antibiotice, tratamentul cu DERMOMYCIN poate duce la suprainfecții cu agenți bacterieni sau ciuperci rezistente, ceea ce necesită adoptarea unor măsuri terapeutice adecvate.
Acest medicament conține hidroxianisol butilat și alcool cetilic care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact); butilhidroxianisolul poate provoca, de asemenea, iritarea ochilor și a mucoaselor.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Fuzidatul de sodiu poate fi asociat cu alte antibiotice pentru a crește activitatea antibacteriană, pentru a lărgi spectrul de acțiune și pentru a minimiza riscul apariției unor mutanți bacterieni mai puțin sensibili sau rezistenți.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide și în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu se cunosc efecte adverse ale medicamentului asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
DERMOMICINA este de obicei bine tolerată; ocazional pot apărea erupții cutanate pe bază de alergie.
04.9 Supradozaj
Nu se cunosc fenomene de supradozaj din fusidat de sodiu.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
DERMOMICINA este un antibiotic izolat din culturile unei ciuperci, Fusidium coccineum, extrem de activ pe coci gram pozitivi, stafilococi (inclusiv tulpini rezistente la penicilină și alte antibiotice), pneumococi și streptococi. În special, pentru stafilococ, C.M.I. este foarte scăzut între 0,03 și 0,12 mcg / ml. Structura steroidică îi conferă proprietăți tensioactive.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Absorbția gastro-enterică este rapidă. Viteza serică foarte mare atinge maximul după 1-2 ore și rămâne la un nivel activ timp de 6 - 8 ore. Timpul de înjumătățire plasmatică este de 4 - 6 ore.
Concentrațiile țesuturilor sunt maxime în ficat și în țesutul osos. În sânge, DERMOMICINA se leagă de 90 - 95% de proteinele plasmatice, astfel încât eliminarea renală este lentă. Doar 1% din doza administrată se găsește în urină. Principala eliminare are loc prin ciclul entero-hepatic sub formă metabolizată.
05.3 Date preclinice de siguranță
Toxicitatea acută și cronică, teratogeneza și modificările hematologice au fost studiate pe diferite specii de animale (șoareci, șobolani, iepuri, câini). La șoareci, LD50 per os este de 975 mg / kg, pe s.c. de 313 mg / kg, de i.v. de 205 mg / kg, pentru i.p. de 170 mg / kg. În general, fusidatul de sodiu nu a produs modificări funcționale sau anatomice semnificative în organele examinate.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Parafină lichidă ușoară, parafină albă moale, alcool cetilic, butil hidroxianisol, polisorbat 60, apă purificată, glicerol, sorbat de potasiu.
06.2 Incompatibilitate
Fuzidatul de sodiu nu are incompatibilități absolute cu alte medicamente.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
20 g tub de cremă fusidat de sodiu 2%
30 g tub de cremă fusidat de sodiu 2%
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Avantgarde S.p.A.
Via Pontina km 30.400 - 00040 Pomezia (Roma)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
20 g cremă 2% AIC n. 021266022
30 g cremă 2% AIC n. 021266059
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Autorizat: septembrie 1981 (20 g)
Iulie 2014 (30 de zile)
Reînnoire: iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iulie 2014