Ingrediente active: gentamicină
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% cremă
De ce se utilizează Gentamicin Cream - Generic Drug? Pentru ce este?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS este o cremă de piele care conține ingredientul activ gentamicină. GENTAMICIN MYLAN GENERICS aparține unui grup de medicamente numite antibiotice aminoglicozidice, utilizate împotriva infecțiilor bacteriene.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS este indicat pentru tratamentul inflamațiilor pielii cauzate de bacterii, cum ar fi:
- infecție a pielii cu leziuni și vezicule (ectima), furuncule, iritații ale pielii (eczeme) cauzate de microbi, ulcere de stază și leziuni traumatice;
- inflamația foliculilor de păr (foliculită, sicoză);
- infecții bacteriene secundare ale leziunilor cutanate (impetigo);
- arsuri și pășuni infectate;
- inflamație cu cosuri (acnee);
- o boală cronică inflamatorie a pielii care implică sistemul imunitar (psoriazis pustular);
- inflamația pielii cauzată de o frecare continuă a două părți ale corpului (intertrigo);
- boala straturilor superficiale ale pielii și unghiilor (perionisii) de origine bacteriană.
Acest medicament nu este activ împotriva infecțiilor fungice, cu toate acestea este util în infecțiile fungice și virale dacă sunt infectate simultan cu bacterii. Eficacitatea deosebită a fost demonstrată de GENTAMICINA MYLAN GENERICS în tratamentul arsurilor.
Contraindicații atunci când crema de gentamicină - medicament generic nu trebuie utilizat
Nu utilizați GENTAMICINAMYLAN GENERICS:
- dacă sunteți alergic la sulfatul de gentamicină, la substanțe înrudite sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Gentamicin Cream - Generic Drug
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza GENTAMICIN MYLAN GENERICS.
Acest medicament nu trebuie aplicat pe ochi.
Opriți tratamentul și spuneți medicului dumneavoastră dacă aveți o „iritație sau reacție alergică (sensibilizare) după utilizarea” acestui medicament, în special pentru perioade prelungite.
Ca urmare a utilizării îndelungate a gentamicinei, precum și a altor antibiotice, se poate produce microorganisme rezistente, caz în care medicul vă va sfătui să întrerupeți tratamentul și să vă prescrie o terapie adecvată.
Utilizați acest medicament cu precauție și spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți alergic la alte antibiotice din grupul aminoglicozidelor, deoarece poate apărea o reacție alergică (hipersensibilitate încrucișată).
Utilizare la copii
În copilăria timpurie, utilizați acest medicament numai atunci când este clar necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul cremei de gentamicină - medicament generic
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Nu se cunosc interacțiuni cu alte medicamente.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
Dacă sunteți gravidă, utilizați acest medicament numai atunci când este clar necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Acest medicament nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
GENERICA GENTAMICINAMILANĂ conține clorocrezol și alcool cetostearilic
Acest medicament conține clorocrezol care poate provoca reacții alergice și alcool cetostearilic care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează crema Gentamicină - Medicament generic: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
GENERICA GENTAMICINAMILAN nu trebuie aplicată pe ochi.
Aplicați o cantitate mică de cremă pe zona afectată de 3-4 ori pe zi până când se obțin rezultate. După aceea, puteți reduce aplicațiile de 1-2 ori pe zi.
Protejați zona tratată cu tifon steril după aplicarea cremei.
Utilizare la copii
În copilăria timpurie, utilizați acest medicament numai atunci când este clar necesar și sub supravegherea directă a medicului dumneavoastră.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat o supradoză de Gentamicin Cream - Generic Drug
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
În caz de ingestie / ingestie accidentală de GENTAMICINAMYLAN GENERICS contactați medicul dumneavoastră sau mergeți imediat la camera de urgență a celui mai apropiat spital.
și dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale cremei de gentamicină - medicament generic
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Tratamentul cu acest medicament poate provoca iritații temporare ale pielii, cum ar fi roșeață sau mâncărime. Aceste efecte nu necesită de obicei întreruperea tratamentului.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după „EXP”.
Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS trebuie utilizat în decurs de 12 săptămâni de la prima deschidere a tubului. După acest timp, aruncați tubul, chiar dacă a mai rămas ceva cremă. Pentru a vă ajuta să vă amintiți, scrieți data la care ați deschis prima dată tubul pe cutie.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Ce conține GENTAMICINAMYLAN GENERICS
- Ingredientul activ este gentamicina. 100 g smântână conțin 0,166 g sulfat de gentamicină (egal cu 0,1 g gentamicină).
- Celelalte componente sunt: parafină lichidă, vaselină albă, clorocrezol, cetomacrogol, alcool cetostearilic, fosfat de sodiu monobazic, apă purificată.
Descrierea aspectului GENTAMICINAMYLAN GENERIC și conținutul ambalajului
Ambalaj conținând un tub de 30 g de cremă.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0.1% CREAM
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de smântână conțin:
Ingredient activ: sulfat de gentamicină 0,166 g (egal cu 0,1 g de gentamicină).
Excipienți cu efect cunoscut: clorocrezol și alcool cetostearilic.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Crema Gentamicina Mylan Generics este indicată în principal în forme inflamatorii ale pielii bacteriene, cum ar fi pioderma de severitate și amploare variabilă, inclusiv ectimă, foliculită, sicoză, furunculoză, eczeme microbiene, precum și în forme infectate secundare, cum ar fi dermatită și eczeme impetiginizate, ulcere de stază, leziuni traumatice, arsuri și abraziuni infectate. Alte boli ale pielii care beneficiază de aplicarea Gentamicin Mylan Generics sunt acneea și psoriazisul pustular, formele intertriginoide și perionizele de origine bacteriană. În formele fungice, Gentamicin Mylan Generics este ineficient, deoarece gentamicina nu este activă pe orice tulpină de ciuperci; totuși, medicamentul are aplicații utile în suprainfecțiile bacteriene ale infecțiilor fungice și virale. Eficacitatea deosebită a fost demonstrată de prepararea în arsuri de diferite grade. datorită intensității excepționale a insultei termice, favorizează dezvoltarea unei flore bacteriene deosebit de virulente.
04.2 Doze și mod de administrare
Aplicați crema de 3-4 ori pe zi până când se obțin primele rezultate, după care numărul de pansamente poate fi redus la 1-2 în 24 de ore. Va fi bine, după aplicare, să protejați piesa cu tifon steril.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare. În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie instituită o terapie adecvată. Preparatul nu poate fi utilizat pentru uz oftalmic. La fel ca pentru toate antibioticele, tratamentul cu gentamicină poate provoacă o supra-dezvoltare a microorganismelor insensibile, caz în care tratamentul trebuie oprit și instituită terapia adecvată. A fost demonstrată alergenicitatea încrucișată între aminoglicozide. Produsul conține clorocrezol, care poate provoca reacții alergice.
Produsul conține, de asemenea, alcool cetostearilic, care poate provoca reacții cutanate locale, cum ar fi dermatita de contact.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nimeni nu se știe până acum.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile însărcinate și în copilăria timpurie, produsul trebuie administrat în cazuri de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Fara efect.
04.8 Efecte nedorite
Tratamentul cu gentamicină poate provoca uneori iritații tranzitorii (eritem sau prurit) care de obicei nu necesită întreruperea terapiei.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa https: //www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: antibiotice și agenți chimioterapeutici de uz dermatologic.
Codul ATC: D06AX07.
Gentamicina este produsă prin fermentarea Micromonospora purpurea și se obține sub formă de pulbere albă amorfă, solubilă în apă și stabilă la căldură. Acest antibiotic cu spectru larg izolat în laboratoarele de cercetare Schering Corporation s-a dovedit a fi extrem de eficient în tratamentul local al infecțiilor bacteriene primare și secundare ale pielii. Bacteriile sensibile la gentamicină includ Staphylococcus aureus (tulpini coagulază pozitivă, coagulază negativă și penicilinază), bacterii gram-negative (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris și Klebsiella pneuomtoconiae) și de asemenea strepol grup A-beta hemolitice). Rezultatele testelor de reacție cutanată efectuate în clinică au arătat că gentamicina nu este un iritant primar; în plus, gentamicina are un indice scăzut de sensibilizare a pielii.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
Absorbția transcutanată a gentamicinei este de obicei absentă.
05.3 Date preclinice de siguranță
Studiile de toxicitate acută la șoareci, utilizând gentamicină în soluție apoasă, au dat următorul LD50: subcutanat 485 mg / kg, endoperitoneu 430 mg / kg, intravenos 75 mg / kg, oral> 9050 mg / kg. Experiențele efectuate pe animale și oameni cu preparate la concentrații de antibiotice mult mai mari decât cele terapeutice, nu au prezentat semne de iritație primară sau fenomene de sensibilizare. Testele epicutane efectuate la 100 de pacienți au dat rezultate negative în fiecare caz. Gentamicina nu are analogii structurale cu compuși cu acțiune cancerigenă stabilită. În studiile de toxicitate cronică și în timpul studiilor clinice, nu a demonstrat niciodată fenomene capabile să sugereze potențial cancerigen.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Parafină lichidă, vaselină albă, clorocrezol, cetomacrogol, alcool cetostearilic, fosfat de sodiu monobazic, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
Perioada de valabilitate a tubului după prima deschidere: 12 săptămâni.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
30 g tub.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
0,1% cremă - tub 30 g AIC n. 036130019
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Iunie 2004
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Ianuarie 2015
.jpg)
