Ce este Kinzalkomb?
Kinzalkomb este un medicament care conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă. Se prezintă sub formă de tabletă ovală (roșu și alb: 40 mg sau 80 mg telmisartan și 12,5 mg hidroclorotiazidă; galben și alb: 80 mg telmisartan și 25 mg hidroclorotiazidă).
Pentru ce se utilizează Kinzalkomb?
Kinzalkomb este utilizat la pacienții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială) care nu este controlată în mod adecvat numai cu telmisartan. Termenul „esențial” indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Kinzalkomb?
Kinzalkomb se administrează pe cale orală o dată pe zi, cu o băutură lichidă, cu sau fără mese. Doza de Kinzalkomb de utilizat depinde de doza de telmisartan pe care pacientul o lua anterior: pacienții cărora li se administrează 40 mg de telmisartan trebuie să ia comprimatele de 40 / 12,5 mg, iar pacienții cărora li se administrează 80 mg de telmisartan trebuie să ia comprimatele de la 80 / 12,5 mg . Comprimatele de 80/25 mg se utilizează la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată folosind comprimatele de 80 / 12,5 mg sau la pacienții care au fost stabilizați folosind separat cele două substanțe active înainte de a trece la Kinzalkomb.
Cum acționează Kinzalkomb?
Kinzalkomb conține două substanțe active, telmisartan și hidroclorotiazidă.
Telmisartanul este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că inhibă acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II. Angiotensina II este un vasoconstrictor puternic (o substanță care constrânge vasele de sânge). În mod normal, angiotensina II se leagă, telmisartanul previne hormonul acționează lăsând vasele de sânge să se dilate.
Hidroclorotiazida este un diuretic, un alt tip de tratament pentru hipertensiune. Funcționează prin creșterea cantității de urină, reducerea cantității de lichid din sânge și scăderea tensiunii arteriale.
Combinația celor două ingrediente active are un efect suplimentar, reducând tensiunea arterială într-o măsură mai mare decât cele două medicamente administrate individual. Prin scăderea tensiunii arteriale, riscurile asociate hipertensiunii, cum ar fi accidentul vascular cerebral, scad.
Cum a fost studiat Kinzalkomb?
Kinzalkomb a fost studiat în cinci studii principale care au implicat un total de 2.985 pacienți cu hipertensiune arterială ușoară până la moderată. În patru dintre aceste studii, Kinzalkomb a fost comparat cu placebo (un tratament inactiv) și cu telmisartan administrat singur la un total de 2 272 de pacienți. Al cincilea studiu a comparat efectele continuării comprimatului de 80 / 12,5 mg cu cele ale trecerii la comprimatul de 80/25 mg la 713 pacienți care nu au răspuns la comprimatul de 80 / 12,5 mg. În toate studiile, principala măsură a eficacității a fost reducerea tensiunii arteriale diastolice (tensiunea arterială măsurată între două bătăi ale inimii).
Ce beneficii a prezentat Kinzalkomb în timpul studiilor?
Kinzalkomb a fost mai eficient decât placebo și telmisartan singur în scăderea tensiunii arteriale diastolice. La pacienții care nu au fost controlați pe comprimatul de 80 / 12,5 mg, trecerea la comprimatul de 80/25 mg a fost mai eficientă decât continuarea cu doza mai mică în scăderea tensiunii arteriale diastolice.
Care este riscul asociat cu Kinzalkomb?
Cel mai frecvent efect secundar cu Kinzalkomb (observat la 1 până la 10 pacienți din 100) este amețeala.Pentru lista completă a efectelor secundare raportate cu Kinzalkomb, consultați prospectul.
Kinzalkomb nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili (alergici) la telmisartan, hidroclorotiazidă, sulfonamide sau la oricare dintre celelalte componente (inclusiv sorbitol). Nu trebuie utilizat la femeile însărcinate mai mult de trei luni. recomandat în primele trei luni de sarcină. De asemenea, Kinzalkomb nu trebuie utilizat la persoanele cu probleme hepatice, renale sau biliare severe, care au niveluri prea mici de potasiu din sânge sau niveluri prea mari de calciu din sânge.
O atenție deosebită trebuie acordată dacă Kinzalkomb este luat împreună cu alte medicamente care afectează nivelul de potasiu din sânge. Pentru lista completă a acestor medicamente, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Kinzalkomb?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Kinzalkomb sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul hipertensiunii esențiale la pacienții a căror tensiune arterială nu este controlată în mod adecvat numai cu telmisartan. Comitetul a recomandat utilizarea acestuia. autorizația de introducere pe piață pentru Kinzalkomb.
Alte informații despre Kinzalkomb:
La 19 aprilie 2002, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Kinzalkomb, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” a fost reînnoită la 19 aprilie 2007. Titularul autorizației de introducere pe piață „introducerea pe piață este Bayer Schering Pharma AG.
Pentru versiunea completă a Kinzalkomb EPAR, faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 05-2009.
Informațiile despre Kinzalkomb publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
