Ce este Levetiracetam Hospira și pentru ce se utilizează?
Levetiracetam Hospira este un medicament care conține substanța activă levetiracetam. Levetiracetam Hospira poate fi utilizat ca monoterapie (singur) la pacienții cu vârsta de 16 ani cu epilepsie nou diagnosticată, în tratamentul convulsiilor parțiale cu sau fără generalizare secundară. Acest tip de epilepsie este evidențiată de „o activitate electrică excesivă într-o parte a creierului, cu simptome precum mișcări spasmodice bruște ale unei părți a corpului, tulburări de auz, miros sau vedere, amorțeală sau un sentiment brusc de frică. Se produce o generalizare secundară. când hiperactivitatea se extinde ulterior la întregul creier. Levetiracetam Hospira poate fi, de asemenea, indicat ca tratament suplimentar la alte medicamente antiepileptice în tratamentul:
- convulsii parțiale cu sau fără generalizare la pacienți de la vârsta de patru ani;
- convulsii mioclonice (contracții scurte și sacadate ale unui mușchi sau grup de mușchi) la pacienți cu vârsta de 12 ani cu epilepsie mioclonică juvenilă;
- convulsii tonico-clonice generalizate primare (convulsii mai severe, în care există pierderea cunoștinței) la pacienții de la vârsta de 12 ani cu epilepsie idiopatică generalizată (tipul de epilepsie despre care se crede că este de origine genetică).
Levetiracetam Hospira este un medicament „generic”. Aceasta înseamnă că Levetiracetam Hospira este similar cu un „medicament de referință” autorizat deja în Uniunea Europeană (UE) numit Keppra. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Cum se utilizează Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Levetiracetam Hospira poate fi obținut numai pe bază de rețetă și este disponibil sub formă de concentrat (100 mg / ml) pentru soluție perfuzabilă (picurare într-o venă). În monoterapie, Levetiracetam Hospira trebuie administrat la o doză inițială de 250 mg de două ori pe zi, care trebuie crescută la 500 mg de două ori pe zi după două săptămâni. Doza poate fi crescută în continuare la fiecare două săptămâni pe baza răspunsului pacientului până la maximum 1.500 mg de două ori pe zi. Când Levetiracetam Hospira este adăugat la o altă terapie antiepileptică, doza inițială la pacienții cu vârsta peste 12 ani, cu o greutate de 50 kg sau mai mult, este de 500 mg de două ori pe zi. Doza zilnică poate fi crescută până la 1 500 mg de două ori pe zi. la pacienții cu vârsta cuprinsă între 4 și 17 ani, cu o greutate mai mică de 50 kg, este de 10 mg per kilogram de greutate corporală de două ori pe zi, care poate fi crescută până la 30. mg / kg de două ori pe zi Se utilizează doze mai mici la subiecții cu insuficiență renală o perfuzie intravenoasă trebuie administrată temporar numai atunci când terapia orală nu este posibilă.
Cum acționează Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Substanța activă din Levetiracetam Hospira, levetiracetam, este un medicament antiepileptic. Epilepsia este cauzată de o activitate electrică excesivă în creier. Modul exact de acțiune al levetiracetamului nu este încă pe deplin cunoscut, cu toate acestea, medicamentul pare să interfereze cu o proteină numită proteină vezicală sinaptică 2A în spațiul dintre nervi care este implicată în eliberarea transmițătorilor chimici din celulele nervoase. Permite Levetiracetam Hospira să se stabilizeze. activitatea electrică din creier și prevenirea convulsiilor.
Cum a fost studiat Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Compania a furnizat date despre levetiracetam din literatura publicată. Nu au fost necesare studii suplimentare la pacienți, deoarece Levetiracetam Hospira este un medicament generic administrat prin perfuzie și conține aceeași substanță activă ca medicamentul de referință, Keppra.
Care sunt riscurile și beneficiile asociate cu Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Deoarece Levetiracetam Hospira este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, beneficiile și riscurile sale sunt considerate aceleași cu cele ale medicamentului de referință.
De ce a fost aprobat Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, s-a demonstrat că Levetiracetam Hospira are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Keppra. Prin urmare, CHMP a considerat că, la fel ca în cazul Keppra, beneficiile depășesc riscurile identificate și a recomandat ca Levetiracetam Hospira să fie aprobat pentru utilizare în UE.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Levetiracetam Hospira - levetiracetam?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Levetiracetam Hospira este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile de siguranță au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Levetiracetam Hospira, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți.
Mai multe informații despre Levetiracetam Hospira - levetiracetam
La 8 ianuarie 2014, Comisia Europeană a acordat o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Levetiracetam Hospira, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene. Pentru mai multe informații despre terapia cu Levetiracetam Hospira, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau consultați medicul sau farmacistul. Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției. Ultima actualizare a acestui rezumat: 01-2014
Informațiile despre Levetiracetam Hospira - levetiracetam publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
