Olanzapină Teva

Ce este Olanzapine Teva?

Olanzapina Teva este un medicament care conține substanța activă olanzapină și este disponibil în comprimate (albe și rotunde: 2,5, 5, 7,5 și 10 mg; albastru și oval: 15 mg; roz și oval: 20 mg și sub formă de comprimate orodispersabile rotunde (galben : 5 și 10; portocaliu: 15; verde 20 mg) Comprimatele orodispersabile sunt comprimate care se dizolvă în gură.
Olanzapina Teva este un „medicament generic”. sau un medicament similar cu „medicamentele de referință”, deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Zyprexa și Zyprexa Velotab. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.

Pentru ce se utilizează Olanzapine Teva?

Olanzapina Teva este indicată pentru tratamentul adulților cu schizofrenie. Schizofrenia este o boală mintală caracterizată printr-o serie de simptome, inclusiv tulburări de gândire și vorbire, halucinații (văzând sau auzind lucruri care nu sunt acolo), suspiciune și iluzii. Olanzapina Teva este, de asemenea, eficientă în menținerea îmbunătățirii clinice la pacienții care au răspuns pozitiv la tratamentul inițial.
Medicamentul este, de asemenea, utilizat pentru tratarea episoadelor maniacale moderate până la severe (în special dispoziție ridicată) la adulți. Poate fi, de asemenea, utilizat pentru a preveni recurența episoadelor maniacale (revenirea simptomelor) la adulții cu tulburare bipolară (o boală
caracterizată prin alternarea fazelor maniacale și depresive) la pacienții care au răspuns la tratamentul inițial.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.

Cum se utilizează Olanzapine Teva?

Doza inițială recomandată de Olanzapină Teva depinde de boala tratată: pentru schizofrenie și prevenirea episoadelor maniacale este de 10 mg pe zi, pentru tratamentul episoadelor maniacale este de 15 mg pe zi, cu excepția cazului în care este utilizat în asociere cu alte medicamente, caz în care doza inițială poate fi de 10 mg pe zi. Dozajul poate fi adaptat la răspunsul pacientului și la toleranța terapiei. Doza uzuală variază între 5 și 20 mg pe zi. Comprimatele orodispersabile, care pot fi administrate ca alternativă la comprimatele tradiționale, trebuie plasate pe limbă, unde se dispersează rapid în salivă, sau pot fi dizolvate în apă înainte de a fi luate. Poate fi necesar să reduceți doza inițială cu 5 mg pe zi pe zi la pacienții cu vârsta peste 65 de ani și la persoanele cu probleme hepatice sau renale.

Cum acționează Olanzapine Teva?

Substanța activă din Olanzapine Teva, olanzapina, este un medicament antipsihotic, cunoscut sub numele de antipsihotic „atipic”, deoarece diferă de medicamentele antipsihotice mai vechi disponibile din anii 1950. Deși mecanismul său exact de acțiune nu este cunoscut, este totuși necunoscut. conectat la unii receptori de pe suprafața celulelor nervoase din creier. Acest lucru perturbă semnalele transmise între celulele creierului prin intermediul neurotransmițătorilor, substanțele chimice care permit celulelor nervoase să comunice între ele. Beneficiul olanzapinei se datorează capacității sale de a bloca receptorii pentru neurotransmițătorii 5-hidroxitriptamină (numită și serotonină) și dopamină. Deoarece acești neurotransmițători sunt implicați în schizofrenie și tulburare bipolară, olanzapina contribuie la normalizarea activității creierului, reducând simptomele acestor boli.

Cum a fost studiat Olanzapine Teva?

Deoarece Olanzapina Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la a demonstra că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință (adică medicamentele produc aceleași niveluri ale substanței active din organism).

Care sunt beneficiile și riscurile Olanzapine Teva?

Deoarece Olanzapina Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentele de referință, da
presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași.

De ce a fost aprobat Olanzapine Teva?

Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele cerute de legislația UE, s-a demonstrat că Olanzapine Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalentă cu Zyprexa și Zyprexa Velotab. Prin urmare, CHMP consideră că , la fel ca în cazul Zyprexa și Zyprexa Velotab, beneficiile depășesc riscurile identificate Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Olanzapine Teva.

Alte informații despre Olanzapine Teva

La 12 decembrie 2007, Comisia Europeană a acordat Teva Pharma BV o „autorizație de introducere pe piață” pentru Olanzapine Teva valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Versiunea completă a EPAR pentru Olanzapine Teva poate fi găsită aici.
Versiunile complete ale EPAR pentru medicamentele de referință pot fi găsite pe site-ul EMEA.

Ultima actualizare a acestui rezumat: 09-2008

Informațiile despre Olanzapine Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.