Ce este Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord este un medicament care conține substanța activă repaglinidă și este disponibil sub formă de comprimate rotunde (0,5 mg, 1 mg și 2 mg).
Repaglinide Accord este un „medicament generic”. Aceasta înseamnă că Repaglinida este similară cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit NovoNorm. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, vă rugăm să consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord este utilizat la pacienții cu diabet de tip 2 (diabet non-insulino-dependent). Medicamentul este administrat în combinație cu regimuri specifice de dietă și exerciții pentru reducerea nivelului de glucoză din sânge (zahăr) la pacienții a căror hiperglicemie (niveluri ridicate de glucoză din sânge) nu mai poate fi controlată prin dietă, scădere în greutate și exerciții fizice. Repaglinide Accord poate fi, de asemenea, utilizat în asociere cu metformină (un alt antidiabetic) la diabetici de tip 2 ale căror niveluri de glucoză din sânge nu sunt controlate în mod satisfăcător numai cu metformină.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Repaglinide Accord?
Repaglinide Accord se administrează înainte de mese, în mod normal cu până la 15 minute înainte de fiecare masă. Doza trebuie ajustată pentru a obține cel mai bun control posibil. Medicul curant trebuie să măsoare în mod regulat nivelul de glucoză din sânge al pacientului pentru a găsi cea mai mică doză eficientă. Repaglinide Accord poate fi, de asemenea, indicat pentru diabetici de tip 2 al căror nivel al glicemiei este de obicei bine controlat cu o dietă, dar care trec printr-o fază de pierdere temporară a controlului glicemiei.
Doza inițială recomandată este de 0,5 mg. Această doză poate fi crescută după una sau două săptămâni.
Dacă pacienții foloseau un alt antidiabetic, doza inițială recomandată este de 1 mg.
Repaglinide Accord nu este recomandat la pacienții cu vârsta sub 18 ani, în absența informațiilor privind siguranța și eficacitatea produsului pentru această grupă de vârstă.
Cum funcționează Repaglinide Accord?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient.Repaglinide Accord ajută pancreasul să producă mai multă insulină în timpul meselor și este utilizat pentru controlul diabetului de tip 2.
Cum a fost studiat Repaglinide Accord?
Deoarece Repaglinide Accord este un medicament generic, studiile s-au limitat la teste menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Repaglinide Accord?
Deoarece Repaglinide Accord este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile medicamentului sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Repaglinide Accord?
CHMP a concluzionat că, în conformitate cu cerințele UE, Repaglinide Accord s-a dovedit a avea o calitate comparabilă și că este bioechivalent / comparabil cu medicamentul de referință. CHMP consideră că, la fel ca în cazul NovoNorm, beneficiile depășesc riscurile Comitetul a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Repaglinide Accord.
Alte informații despre Repaglinide Accord
La 22 decembrie 2011, Comisia Europeană a emis o „autorizație de introducere pe piață” pentru Repaglinide Accord, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Pentru mai multe informații despre terapia cu Repaglinide Accord, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 11-2011.
Informațiile despre Repaglinide Accord publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.