Ce este Yellox - bromfenac?
Yellox este o soluție de picături pentru ochi care conține substanța activă bromfenac.
Pentru ce se utilizează Yellox - bromfenac?
Yellox este utilizat pentru a trata inflamația postoperatorie a ochilor după extracția cataractei (tulburarea lentilei) la adulți.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Yellox - bromfenac?
Doza de Yellox este de o picătură în ochiul (ochii) afectat (e) de două ori pe zi, începând a doua zi după operația de cataractă și continuând timp de două săptămâni. Durata tratamentului nu trebuie să depășească două săptămâni.
Dacă se utilizează mai multe medicamente oftalmice, medicamentele trebuie administrate la o distanță de cel puțin 5 minute.
Cum acționează Yellox - bromfenac?
Substanța activă din Yellox, bromfenacul, este un medicament antiinflamator nesteroidian (AINS). Funcționează blocând o enzimă numită ciclooxigenază, care produce prostaglandine, substanțe implicate în procesul inflamator. Prin reducerea producției de prostaglandine în ochi, Yellox este capabil să reducă inflamația cauzată de operație.
Cum a fost studiat Yellox-bromfenac?
Efectele Yellox au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
În două studii principale, Yellox a fost comparat cu placebo (administrarea unei substanțe farmacologic inerte) la 527 pacienți cu inflamație postoperatorie după intervenția chirurgicală a cataractei. Principala măsură a eficacității a fost numărul de pacienți care nu au prezentat semne de inflamație după două săptămâni.
Ce beneficii a prezentat Yellox - bromfenac în timpul studiilor?
Yellox a fost mai eficient decât placebo în tratamentul inflamației postoperatorii după extracția cataractei. Într-un studiu, 66% dintre pacienții tratați cu Yellox (104 din 158) nu au prezentat semne de inflamație după două săptămâni, comparativ cu 48% dintre pacienții cărora li s-a administrat placebo ( 35 din 73). În al doilea studiu, rezultatele au fost: 63% (124 din 198) pentru pacienții tratați cu Yellox și 40% (39 din 98) pentru pacienții cărora li sa administrat placebo.
Care sunt riscurile asociate cu Yellox - bromfenac?
Cele mai frecvente sau importante efecte secundare ale Yellox sunt senzația anormală a ochiului (0,5%), eroziunea corneei ușoară sau moderată (a stratului transparent care acoperă ochiul) (0,4%), mâncărimea oculară (0, 4%), durerea oculară (0,3%) și roșeața ochilor (0,3%). Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Yellox, consultați prospectul.
Yellox nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile (alergice) la bromfenac, la oricare dintre celelalte componente sau la alte AINS. Nu trebuie utilizat la persoanele la care acidul acetilsalicilic (aspirina) sau alte AINS cauzează atacuri de astm, urticarie (erupție cutanată pruriginoasă) sau rinită acută (nas curbat și înfundat).
De ce a fost aprobat Yellox - bromfenac?
CHMP a decis că beneficiile Yellox depășesc riscurile și a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru acesta.
Mai multe informații despre Yellox - bromfenac
La 18 mai 2011, Comisia Europeană a acordat Croma-Pharma GmbH o „autorizație de introducere pe piață” pentru Yellox, valabilă în întreaga Uniune Europeană. „Autorizația de introducere pe piață” este valabilă timp de cinci ani, după care poate fi reînnoită.
Pentru mai multe informații despre terapia Yellox, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 04-2011.
Informațiile despre Yellox - bromfenac publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
.jpg)
