Ingrediente active: hidrocortizon
Crema rectală Proctosoll
De ce se utilizează Proctosoll? Pentru ce este?
Proctosoll este o cremă indicată în tratamentul simptomatic al hemoroizilor externi necomplicati.
Se aplică local pe hemoroizi și conține 3 ingrediente active:
- Benzocaina care are funcția de ameliorare a durerii locale (anestezic local).
- Acetat de hidrocortizon care servește la reducerea inflamației și a mâncărimilor.
- Heparină de sodiu care reduce coagularea sângelui (anticoagulant). Acțiunea acestor ingrediente active produce o reducere a simptomelor hemoroizilor, în special în faza acută.
Contraindicații Când Proctosoll nu trebuie utilizat
NU folosiți Proctosoll
- dacă sunteți alergic la benzocaină, acetat de hidrocortizon și heparină de sodiu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6)
- dacă aveți leziuni cutanate datorate formelor de tuberculoză
- în caz de infecții cu virus simultane.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Proctosoll
- Acest medicament nu trebuie utilizat pentru tratamente prelungite, după o scurtă perioadă de tratament fără rezultate apreciabile, consultați medicul dumneavoastră.
- Folosiți cantitatea minimă de cremă pentru a obține efectul dorit, aplicând Proctosoll cu precauție în special în cazul leziunilor severe sau inflamației mucoasei rectale, deoarece utilizarea excesivă poate provoca o absorbție ridicată a ingredientelor active.
- Aplicarea excesivă sau pentru perioade prelungite de medicamente pe bază de cortizon poate altera absorbția de către organism.
- Absorbția ridicată a benzocainei poate provoca reacții severe în special la copii și pacienți vârstnici.
- Opriți tratamentul și consultați-vă medicul dacă aveți reacții alergice după ce ați utilizat medicamentul pentru o lungă perioadă de timp.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Proctosoll
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente.
Aveți grijă deosebită în cazul tratamentului simultan cu alte medicamente care reduc coagularea sângelui (anticoagulante).
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a utiliza acest medicament.
În timpul sarcinii și alăptării, utilizați Proctosoll numai în caz de nevoie reală și numai după consultarea medicului dumneavoastră și după ce ați evaluat împreună cu el relația dintre beneficiul scontat și riscul posibil pentru făt sau sugar.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Proctosoll nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Pentru cei care desfășoară activități sportive
Utilizarea medicamentului fără a fi nevoie de tratament constituie dopaj și poate da rezultate pozitive la testele de dopaj.
Proctosoll conține propilen glicol
Proctosoll conține propilen glicol care poate provoca iritarea pielii.
Proctosoll conține hidroxianisol butilat
Proctosoll conține butilhidroxianisol care poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact) sau iritarea ochilor și a mucoaselor.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Proctosoll: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată în formele acute este de 2-3 aplicații pe zi, mai ales după defecare (evacuare). Utilizați canula specială înșurubată pe tub pentru a distribui crema.
Utilizați medicamentul numai pentru perioade scurte de tratament și nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului dumneavoastră.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Proctosoll
Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă ați utilizat prea mult din medicament.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Proctosoll
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Următoarele reacții adverse pot apărea la nivel local:
- sentiment de arsură
- iritare
- uscăciunea pielii
- inflamație a părului (foliculită)
- erupții cutanate asemănătoare acneei, cum ar fi coșuri (erupții acneice)
- dezvoltare excesivă a părului (hipertricoză)
- pete întunecate pe piele (hiperpigmentare a pielii)
- subțierea pielii (atrofie a pielii).
Efectele secundare enumerate mai sus sunt de obicei tranzitorii. Este recomandabil să întrerupeți tratamentul și să vă adresați medicului dumneavoastră în cazul apariției reacțiilor locale enumerate mai sus și tipice terapiilor pe bază de cortizon.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A nu se păstra la temperaturi peste 30 ° C.
Nu utilizați acest medicament dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Este important ca informațiile despre medicament să fie disponibile în orice moment, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.
Termen limită "> Alte informații
Ce conține Proctosoll
- Ingredientele active sunt: benzocaină, acetat de hidrocortizon, heparină de sodiu. 100 g smântână conțin: 5 g benzocaină, 0,5 g acetat de hidrocortizon, 5.000 I.U. de heparină de sodiu.
- Celelalte componente sunt: alcool cetilstearilic, miropat de izopropil, propilen glicol, alcool cetilstearilic 20 OE, dimeticotonă, izotiazolinonă, mentol, EDTA disodic, butildroxianisol, apă purificată.
Cum arată Proctosoll și conținutul ambalajului
Proctosoll se prezintă sub formă de cremă de uz rectal. Fiecare pachet conține un tub cu 20 de grame de cremă și o canulă pentru distribuirea cremei.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA MEDICAMENTULUI -
PROCTOSOLL "CREMĂ RECTALĂ"
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ -
g 100 din cremă conține:
• BENZOCAINE ................................................ ..... g 5
• ACETAT DE HIDROCORTIZONĂ .............................. g 0,5
• HEPARINA DE SODIU ........................................... U.I. 5.000
Pentru excipienți, vezi 6.1
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ -
Cremă (utilizare rectală).
04.0 INFORMAȚII CLINICE -
04.1 Indicații terapeutice -
Tratamentul simptomatic al hemoroizilor externi necomplicati.
04.2 Doze și mod de administrare -
În formele acute, mai ales după evacuare, aplicați crema de 2-3 ori pe zi.
Nu depășiți doza recomandată.
04.3 Contraindicații -
Hipersensibilitate la componente sau alte substanțe strâns legate din punct de vedere chimic.
Leziuni cutanate de natură tuberculoasă.
Infecții virale.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare -
După o perioadă scurtă de tratament, fără rezultate vizibile, consultați-vă medicul.
Aplicarea excesivă și / sau pentru perioade prelungite de cortizon poate duce la reacții generalizate din absorbția sistemică.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare, în acest caz este necesară întreruperea tratamentului și instituirea unei terapii adecvate.
Eficacitatea și siguranța benzocainei depind de o dozare corectă; prin urmare, este necesar să se utilizeze cantitatea minimă de preparat suficientă pentru a obține efectul dorit, aplicându-l cu precauție la subiecții cu membranele mucoase grav deteriorate sau locul proceselor inflamatorii care ar putea provoca absorbția excesivă a principiului activ.
Absorbția ridicată a benzocainei poate provoca reacții severe, în special la copii și pacienți vârstnici.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune -
O atenție deosebită în utilizare trebuie respectată în concomitență cu alte tratamente anticoagulante.
04.6 Sarcina și alăptarea -
La femeile gravide, utilizarea trebuie efectuată numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje -
Produsul nu afectează capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite -
Uneori poate exista o senzație de arsură, iritație, piele uscată, foliculită, erupții acneice, hipertricoză, hiperpigmentare și atrofie a pielii.
Orice apariție a oricărei reacții locale tipice corticoterapiei poate fi remediată prin oprirea tratamentului.
04.9 Supradozaj -
Nu se cunosc simptome de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE -
05.1 "Proprietăți farmacodinamice -
Grupa farmacoterapeutică:
Antihemoroizi de uz local - produse pe bază de corticosteroizi (Codul ATC C05AA01).
Patogeneza hemoroizilor este încă controversată astăzi. Sindromul hemoroidal se caracterizează prin inflamația zonei anorectale, durere, sângerare și mâncărime.
PROCTOSOLL datorită acțiunii antiinflamatoare și anti-mâncărime a acetatului de hidrocortizon, acțiunii anticoagulante a heparinei de sodiu și acțiunii anestezice locale a benzocainei, produce o regresie a simptomelor hemoroidale, în special în faza acută.
Componentele active ale PROCTOSOLL sunt cunoscute pe scară largă și au o utilizare consolidată atât individual, cât și în combinație.
Utilizarea lor în doze mici și pentru utilizare topică, minimizează efectele sistemice.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice -
05.3 Date preclinice de siguranță -
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE -
06.1 Excipienți -
Alcool cetilstearilic, miropat izopropilic, propilen glicol, alcool cetilstearilic 20 OE, dimeticonă, izotiazolinonă, mentol, EDTA disodic, butilhidroxianisol, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate "-
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate "-
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare -
A se păstra la o temperatură care nu depășește 30 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului -
Tub de aluminiu cu orificiu orb protejat cu vopsea constând dintr-un amestec de rășini epoxidice și melanine, echipat cu un capac cu șurub din polietilenă și canulă de distribuire.
20 g tub de smântână.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare -
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL „AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ” -
Alfa Wassermann S.p.A.
Sediul social - Via E. Fermi, n.1 - Alanno (PE)
Birou administrativ - Via Ragazzi del "99 n. 5 - Bologna
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ -
AIC n. 027377011
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI -
06.06.1991 / 01.06.2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI -
25.06.2016