Ingrediente active: L-arginină
BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml soluție orală
Pachetele bioarginine sunt disponibile pentru dimensiunile ambalajului:- BIOARGININA® 1,66 g / 20 ml soluție orală
- BIOARGININA® 20g / 500ml soluție perfuzabilă
Indicații De ce se utilizează bioarginina? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Tonic.
Indicații terapeutice
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Soluție orală este indicată ca adjuvant în oligoastenospermii și hiposomii. Stări de oboseală, astenie.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Bioarginina
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Bioarginină
Nu sunt necesare precauții speciale pentru utilizarea produsului.
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILOR
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul bioargininei
Nu există interacțiuni sau incompatibilități cunoscute.
Avertismente Este important să știm că:
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Soluție orală poate fi utilizată fără probleme în timpul sarcinii și alăptării.
BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Soluție orală nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează bioarginina: Doze
Cu excepția cazului în care medicul prescrie altfel:
Oligoastenospermie: cel puțin 3 flacoane pe zi.
Hiposomii: 1-2 flacoane pe zi.
Stări de oboseală, astenie: 1-2 flacoane pe zi.
Produsul trebuie administrat oral și poate fi diluat corespunzător cu apă.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult bioarginină
Nu se cunosc incidente acute cu L-arginină. În caz de ingestie accidentală a unei doze excesive de BIOARGININA ® 1,66 g / 20 ml Soluție orală, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale bioargininei
Nu s-au raportat efecte nedorite.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Este important să informați medicul sau farmacistul cu privire la orice efect nedorit, chiar dacă nu este descris în prospect.
Expirare și reținere
Nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
După utilizare, nu aruncați recipientul în mediu.
Compoziție și formă farmaceutică
Compoziţie
Fiecare flacon conține:
Ingredient activ: L-arginină 1,66 g.
Excipienți: zaharoză; acid citric; p-hidroxibenzoat de metil; p-hidroxibenzoat de propil; Alcool etilic 96 °; aroma de capsuni; apa purificata.
Forma și conținutul farmaceutic
Soluție orală.20 flacoane de 20 ml conținând 1,66 g L-arginină.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
Informații suplimentare despre bioarginină pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și precauții adecvate de utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.9 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 Precauții speciale pentru conservare 06.5 conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ CIO 09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU DROGURI RADIO, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA RADIARE INTERNA 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREGĂTIREA ȘI CONTROLUL CALITĂȚII
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
BIOARGININA 1,66 G / 20 ML SOLUȚIE ORALĂ
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare flacon de 20 ml conține următorul ingredient activ:
L-arginină 1,66 g.
Pentru excipienți, vezi 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Adjuvant în oligoastenospermii și hiposomii.
Stări de oboseală, astenie.
04.2 Doze și mod de administrare
Oligoastenospermie: cel puțin 3 flacoane pe zi.
Hiposomii: 1-2 flacoane pe zi.
Stări de oboseală, astenie: 1-2 flacoane pe zi.
Produsul trebuie administrat oral și poate fi diluat corespunzător cu apă.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Nu sunt necesare precauții speciale în utilizarea produsului.
Nu lăsați acest medicament la îndemâna și vederea copiilor.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu există interacțiuni sau incompatibilități cunoscute.
04.6 Sarcina și alăptarea
BIOARGININA 1,66 g / 20 ml Soluție orală poate fi utilizată fără probleme în timpul sarcinii și alăptării.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
BIOARGININA 1,66 g / 20 ml Soluție orală nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Nu există manifestări secundare clinice sau reacții adverse nedorite.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: tonic.
Codul ATC: A13.
L-arginina este utilă în tratamentul dispersiilor seminale, mai ales atunci când sunt prezente oligozoospermia și bradicineza. Acest aminoacid este de fapt prezent în concentrație mare în nucleele celulelor în procesul de reproducere și ajunge la 50% în nucleul spermatozoizilor.
În cele din urmă, L-arginina intervine direct, la nivelul mecanismelor aminergice responsabile de eliberarea GRF (Growth Releasing Factor), stimulând astfel eliberarea de GH și sinteza poliaminelor cerebrale.
Prin urmare, bioarginina este indicată, pe cale orală, în întârzierile creșterii fiziologice în care funcția GH este normală sau subnormală, dar nu este abolită.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
L-arginina, pentru administrare orală, este absorbită rapid în stomac, distribuită electiv în creier, ficat și rinichi. Concentrația plasmatică maximă se obține la 4 ore după administrarea orală.
05.3 Date preclinice de siguranță
Datele non-clinice nu au evidențiat niciun risc pentru om pe baza studiilor convenționale de farmacologie de siguranță, toxicitate după doze repetate, genotoxicitate, potențial cancerigen, toxicitate asupra funcției de reproducere.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Zaharoza; acid citric; p-hidroxibenzoat de metil; p-hidroxibenzoat de propil; Alcool etilic 96 °; aroma de capsuni; apa purificata.
06.2 Incompatibilitate
Incompatibilitățile cu alte medicamente sunt necunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Fără precauții speciale de păstrare
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacoane din plastic monodoză cu capac metalic încapsulat.
Ambalaj: cutie cu 20 de flacoane de 20 ml conținând 1,66 g de L-arginină.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Produsul trebuie administrat oral și poate fi diluat corespunzător cu apă.
Produsul neutilizat și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu cerințele legale locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
FARMACEUTICI DAMOR S.p.A.
Via E. Scaglione, 27 - 80145 Napoli
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
A.I.C nr. 017432055
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Noiembrie 2009
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2005