Ingrediente active: cortizon (acetat de cortizon)
Comprimate de corton acetat 25 mg
De ce se utilizează acetat de cortonă? Pentru ce este?
Acetatul de cortonă conține substanța activă acetat de cortizon care aparține unui grup de medicamente numite corticosteroizi (sau glucocorticoizi). Corticosteroizii pot înlocui cortizolul, un hormon produs în mod natural în corpul nostru de glandele suprarenale, care contribuie la reglarea proceselor importante pentru starea generală de sănătate.
Corton acetat este utilizat:
- ca tratament adjuvant pentru o perioadă scurtă de timp în caz de - boli articulare acute și cronice, cum ar fi artrita reumatoidă - inflamație acută care implică tendoanele și membranele care le înconjoară (tenosinovită acută) - inflamație a articulațiilor (bursită acută și subacută) - acută inflamația unei articulații din cauza gutei
- după reapariție sau ca tratament de întreținere în caz de: - boală caracterizată prin leziuni ale pielii și tulburări ale sistemului imunitar (lupus eritematos sistemic) - inflamație acută a inimii cauzată de boală reumatică (cardită reumatică acută)
- pentru tratarea bolilor buloase ale pielii și membranelor mucoase (pemfig)
- pentru a controla afecțiunile alergice care nu pot fi tratate în mod tradițional, cum ar fi astmul bronșic și pielea, contactul sau inflamațiile alergice (dermatită de contact, dermatită atopică)
- în caz de inflamații și alergii cronice și acute care implică ochiul și apendicele conectate
- pentru ameliorarea simptomelor și consecințelor leucemiei și limfoamelor la adulți și ale leucemiei acute în copilărie
- când este necesar un tratament de substituție bazat pe hormoni, inclusiv în bolile care produc o producție insuficientă de hormoni, cum ar fi boala Addison, insuficiența suprarenală acută, sindromul Waterhouse-Friderichsen, insuficiența suprarenală după operație
- împreună cu alte medicamente în tratamentul leziunilor recurente ale colonului (colită ulcerativă), o formă de diaree (molie intratabilă) și inflamație cronică a intestinului (enterită regională).
Contraindicații Când nu trebuie utilizat acetat de corton
Nu luați acetat de cortonă
- dacă sunteți alergic la acetat de cortizon sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă aveți o boală infecțioasă numită tuberculoză;
- dacă suferiți de ulcer al stomacului și al unei părți a intestinului (ulcer gastro-duodenal);
- dacă suferiți de boli mintale (psihoză);
- dacă aveți infecții fungice în corpul dumneavoastră;
- dacă suferiți de infecție oculară cu herpes simplex; - dacă ați suferit recent o intervenție chirurgicală intestinală (anastomoză intestinală).
Cu toate acestea, utilizarea acetatului de cortizon este justificată pentru tratamentul bolilor sensibile la acest hormon, care pun viața în pericol sau vedere.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua acetat de cortonă
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua acetat de cortonă.
Medicul dumneavoastră vă va solicita să verificați posibilele efecte ale acetatului de cortizon asupra fluctuației substanțelor din sânge [electroliți, calciu (eliminarea calciului crește în timpul tratamentului cu glucocorticoizi), lichide, proteine și carbohidrați].
Aveți grijă deosebită cu acetat de corton
- dacă aveți umflături (cauzate de acumularea de lichide): utilizați o dietă săracă în sodiu (mai puțin de 1 g pe zi); dacă acest lucru nu duce la dispariția umflăturilor, medicul dumneavoastră poate reduce doza de acetat de cortonă până când producția de urină se normalizează sau vă poate oferi un medicament care crește producția de urină. Numai în cazuri rare umflarea devine atât de severă încât este necesară suspendarea tratamentului cu acetat de cortizon;
- dacă aveți sau ați avut probleme cu instabilitatea emoțională sau cu tendința de a dezvolta boli mintale, deoarece acestea se pot agrava în timpul tratamentului. De asemenea, pot apărea: euforie, dificultăți de somn (insomnie), modificări ale dispoziției sau personalității, depresie severă sau simptome ale unei boli mintale reale;
- dacă aveți probleme de coagulare a sângelui (hipoprotrombinemie), adresați-vă medicului dumneavoastră înainte de a lua acid acetilsalicilic (aspirină);
- dacă aveți sau ați avut stres sever, cum ar fi traume sau intervenții chirurgicale, chiar dacă ați întrerupt deja terapia timp de câteva luni: medicul dumneavoastră va decide dacă continuați sau re-administrați medicamentul, de obicei la doze mai mari;
- dacă aveți o infecție: glucocorticoizii pot ascunde unele semne de infecție și pot apărea infecții în timpul utilizării lor. În aceste cazuri, medicul dumneavoastră va lua în considerare dacă vă va da un antibiotic;
- dacă trebuie să fiți vaccinat: nu trebuie să fiți vaccinat împotriva variolei și nici nu trebuie să primiți alte vaccinări, deoarece se pot dezvolta probleme cu sistemul nervos și acțiunea anticorpului poate fi insuficientă;
- dacă aveți tuberculoză: puteți utiliza acetat de cortonă în caz de boală fulminantă sau generalizată și împreună cu un tratament adecvat pentru tratarea tuberculozei. Dacă aveți tuberculoză ascunsă sau un răspuns pozitiv la tuberculină, medicul dumneavoastră vă va monitoriza îndeaproape, deoarece boala poate reveni. În tratamentul prelungit cu corticosteroizi, medicul dumneavoastră vă poate administra un medicament pentru chimioterapie pentru a preveni dezvoltarea bolii (chimioprofilaxie); - dacă sunteți hipertiroidian (supra-funcționarea glandei tiroide);
- dacă aveți afecțiuni hepatice (ciroză hepatică);
- dacă aveți o formă de inflamație cronică a intestinului cu pericol de perforare a intestinului (colită ulcerativă);
- dacă aveți colecții de puroi (abcese), infecții care determină formarea puroiului;
- dacă o boală cauzată de inflamația unei părți a intestinului (diverticulită);
- dacă aveți diabet zaharat;
- dacă aveți un tip de boală cardiacă (insuficiență cardiacă);
- dacă funcția renală este afectată; - dacă aveți tensiune arterială crescută;
- dacă aveți o scădere a conținutului de minerale din oase (osteoporoză);
- dacă suferiți de slăbiciune musculară severă (miastenia gravis).
- dacă aveți o infestare cu un parazit numit Strongyloid
- dacă sunteți tratat cu medicamente care suprimă sistemul imunitar: trebuie să aveți grijă la orice apariție a infecțiilor
- dacă puteți intra în contact cu varicela: poate fi indicat tratamentul cu imunoglobuline
- dacă poate intra în contact cu rujeola: poate fi indicată profilaxia imunoglobulinei
Doza de întreținere trebuie să fie întotdeauna cea minimă capabilă să controleze simptomele: o reducere a dozei trebuie făcută întotdeauna treptat. Medicamentul nu este contraindicat persoanelor intolerante la gluten (celiaci).
Copii
Medicul va monitoriza cu atenție creșterea și dezvoltarea copiilor supuși unui tratament prelungit.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul acetatului de cortonă
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente.
Au fost raportate interacțiuni cu unele antiepileptice (fenobarbital și fenitoină), antifungice (ketoconazol), salicilat, anticoagulante administrate pe cale orală și unele antibiotice (rifampicină și troleandomicină).
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să aveți un copil, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Deoarece studiile adecvate privind efectul corticosteroizilor asupra reproducerii umane nu sunt încă disponibile, înainte de a utiliza aceste medicamente la femeile gravide, mamele care alăptează sau femeile aflate la vârsta fertilă, medicul va evalua cu atenție posibilele riscuri și beneficii pentru mamă și pentru făt: Bebelușii născuți de mame care au luat doze mari de corticosteroizi în timpul sarcinii vor fi examinați cu atenție pentru semne de afectare a activității glandei suprarenale.
Timp de hrănire
Corticosteroizii se găsesc în laptele matern și pot preveni creșterea, pot interfera cu producția de corticosteroizi din organism sau pot provoca alte efecte secundare la nou-născut. Femeile care iau corticosteroizi nu trebuie să alăpteze. Spuneți medicului dumneavoastră dacă alăptați sau intenționați să alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Corton Acetat nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
Cortone Acetate conține lactoză
Cortone Acetate conține lactoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Pentru cei care desfășoară activități sportive: utilizarea medicamentului fără necesitatea terapeutică constituie dopaj și poate determina în orice caz teste antidoping pozitive.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează acetat de cortonă: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum v-a spus medicul sau farmacistul. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată depinde nu atât de diagnosticul specific, cât de judecata medicală a bolii, severitatea și durata previzibilă a bolii și răspunsul individual.
Doza recomandată dată mai jos, pe baza experienței clinice, poate servi drept ghid pentru medicul care o va adapta cazului dumneavoastră.
Comprimatele trebuie administrate de 2-4 ori pe zi, conform indicațiilor medicului.
- Inflamația simultană a mai multor articulații (poliartrită cronică primară), astm, boli oculare și alte forme cronice, de obicei non-fatale. Doza de atac: 80-100 mg pe zi până când se obține un răspuns satisfăcător; de obicei timp de 1 până la 2 săptămâni. Doza de întreținere: reduceți treptat doza de atac cu 5-15 mg la fiecare 4-5 zile până când se atinge doza minimă adecvată pentru întreținerea zilnică: de obicei 50-75 mg.
- Astm sezonier sever, boli oculare acute și alte forme care duc la o boală limitată. Prima zi: 200-300 mg; A doua zi: 100-200 mg; A treia zi: 100 mg. Apoi reduceți câte puțin și suspendați în cele din urmă. În cazul infecțiilor oculare, combinați tratamentul cu antibiotice.
- Inflamația acută a articulațiilor și a altor forme acute de boală care cresc treptat în severitate sau care duc la moarte sau la deteriorarea permanentă a corpului.Doza de atac: prima zi până la 400 mg; apoi 200 mg pe zi până când se obține un răspuns satisfăcător : reduceți treptat la 100 mg (sau mai puțin) pe zi până când scăderea severității simptomelor pare probabilă, reluați tratamentul dacă apare recidiva.
- Boli caracterizate prin leziuni ale pielii și tulburări ale sistemului imunitar (lupus eritematos diseminat și pemfig) și alte boli care sunt prelungite sau, de obicei, duc la moarte. Doza de atac: prima zi 400 mg sau mai mult; apoi 200 mg pe zi până când se obține un răspuns satisfăcător. Doza de întreținere: reduceți treptat la 100 mg (sau mai puțin) pe zi. Continuați pentru o perioadă care urmează să fie definită sau până când scăderea severității simptomelor pare probabilă. Apoi suspendați câte o dată; cu toate acestea, reluați tratamentul în caz de recidive.
- Astm, insuficiență suprarenală asociată adesea cu meningită (sindromul Waterhouse Friderichsen), umflarea laringelui, episoade acute de lupus eritematos generalizat și alte afecțiuni acute care pun viața în pericol. În primele zile: 300-450 mg sau mai mult, apoi reduceți la doza de întreținere sau întrerupeți.
- Boli care produc o producție insuficientă de hormoni (boala Addison) sau îndepărtarea glandelor suprarenale. 10-20 mg, sau uneori mai mult, pe zi, împreună cu 4-6 g de clorură de sodiu sau 1-3 mg dintr-un medicament numit acetat de deoxicorticosteron.
- În caz de criză, intervenție chirurgicală sau alte stări severe de stres. 100-300 mg sau mai mult pe zi până când stresul neobișnuit este depășit și nutriția normală este reluată.
Utilizare la copii
Copiii care urmează un tratament prelungit trebuie monitorizați cu atenție din punct de vedere al creșterii și dezvoltării.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult acetat de cortonă
Dacă luați mai mult acetat de corton decât ar trebui
Nu există date privind supradozajul la om. Adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru mai multe informații despre utilizarea medicamentului.
Dacă uitați să luați acetat de cortonă
Nu luați o doză dublă pentru a compensa un comprimat uitat.
Dacă încetați să luați acetat de cortonă
Tratamentul trebuie întrerupt încetul cu încetul (cu excepția cazului în care a început cu câteva zile în urmă sau, eventual, când trebuie oprit pentru a corecta un efect secundar grav), iar pacientul trebuie apoi monitorizat cu atenție pentru posibilitatea unei recidive bruște.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale acetatului de cortonă
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși numai unele persoane le suferă. Frecvența reacțiilor adverse enumerate mai jos nu este cunoscută
Efecte nedorite la nivelul conținutului de apă și sare din sânge
- retenție de sodiu
- retenție de fluide
- pierderea de potasiu rezultând o concentrație excesivă de bicarbonate în sânge asociată cu niveluri scăzute de potasiu
- hipertensiune arterială cu insuficiență cardiacă caracterizată prin acumularea de lichide.
Efecte nedorite asupra mușchilor și oaselor
- boli musculare cauzate de steroizi (clasa de medicamente la care aparține acetat de cortonă) - scăderea volumului muscular
- conținut redus de minerale în oase (osteoporoză) cu posibile fracturi ale oaselor lungi.
- rupturi de tendon
- necroza capului femural și a humerusului
Efecte secundare gastrointestinale
- inflamația esofagului cu leziuni ulcerative
- inflamația pancreasului
- ulcer peptic al stomacului și / sau duodenului cu posibilă perforație
- perforarea intestinului subțire și gros la pacienții care prezintă deja boli inflamatorii ale intestinului
- greaţă
- distensie abdominală
- Modificări ale ficatului cu creșterea unor teste hepatice specifice: transaminază și fosfatază alcalină
Efecte nedorite asupra pielii
- vindecare dificilă
- modificări ale pielii datorate subțierii
- revărsări de sânge de diferite dimensiuni la nivelul pielii.
- modificări ale răspunsurilor la orice teste cutanate
- urticarie
- dermatită alergică
- transpirație crescută
Efecte secundare neurologice
- euforie
- probleme cu somnul
- modificări ale dispoziției
- depresie severa
- convulsii
- ameţeală
- durere de cap.
Efecte secundare hormonale
- boală caracterizată prin creșterea în greutate, retenția de lichide, striații ale pielii și creșterea anormală a părului datorită excesului de cortizon (sindromul Cushing)
- modificări ale creșterii și dezvoltării la copii
- încetinirea activității glandelor suprarenale și a hipofizei
- Stări de diabet sau prediabet, toleranță scăzută la carbohidrați (zaharuri) cu necesitatea la diabetici cunoscuți de a crește dozele de insulină sau medicamente antidiabetice pe cale orală
- nereguli menstruale.
Efecte secundare oculare
- un anumit tip de cataractă (subcapsular posterior)
- presiune crescută în interiorul ochilor - ochi bombați.
Efecte nedorite asupra metabolismului
- reducerea masei musculare datorită metabolismului excesiv al proteinelor (echilibru negativ al azotului)
- creștere în greutate
- apetit crescut.
Efecte secundare imune
- manifestări de hipersensibilitate
Efecte secundare vasculare
- tromboembolism
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. Efectele nedorite pot fi raportate, de asemenea, direct prin intermediul sistemului național de raportare la „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe cutie după EXP. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține acetat de cortonă
- Ingredientul activ este acetat de cortizon. Fiecare comprimat conține 25 mg acetat de cortizon.
- Celelalte componente sunt: lactoză, amidon de porumb, stearat de magneziu.
Descrierea aspectului acetatului de corton și conținutul ambalajului
20 comprimate de 25 mg.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
ACETAT DE CORTON - "25 MG COMPRIMATE" 20 COMPRIMATE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare tabletă conține:
Principiul activ: acetat de cortizon 25 mg.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Tablete.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Afecțiuni de interes reumatologic ca terapie adjuvantă pentru administrarea pe termen scurt (pentru a ajuta pacientul să depășească un episod acut sau o exacerbare) în artrita reumatoidă (cazuri speciale pot necesita terapie de întreținere cu doze mici), tenosinovită acută nespecifică, bursită acută și subacută, artrită gută acută.
Boli de colagen: în timpul unei exacerbări sau ca terapie de întreținere în cazuri particulare de lupus eritematos sistemic, cardită reumatică acută.
Afecțiuni dermatologice: pemfig.
Formele alergice: (pentru controlul afecțiunilor alergice severe sau debilitante care nu pot fi tratate convențional): astm bronșic, dermatită de contact, dermatită atopică.
Boli oftalmice: procese inflamatorii și alergice severe cronice și acute care implică ochiul și apendicele acestuia.
Neoplasme (numai în scopuri paliative): leucemie și limfoame la adulți, leucemie acută în copilărie.
Afecțiuni care necesită terapie de substituție hormonală, inclusiv boala Addison, insuficiență suprarenală acută, sindrom Waterhouse-Friderichsen, insuficiență suprarenală postoperatorie.
Boli gastrointestinale: ca adjuvant în tratamentul colitei ulcerative, sprue intratabil, enterite regionale.
04.2 Doze și mod de administrare
Poziția depinde nu atât de diagnosticul specific, cât de gravitatea, prognosticul, durata previzibilă a bolii și răspunsul individual. Următoarele posologii, bazate pe experiența clinică, pot servi drept îndrumare pentru medic și pot fi adecvate cazului individual în opinia medicului.
Comprimatele trebuie administrate în 2-4 doze divizate pe zi.
Poliartrita cronică primară, astmul cronic, bolile cronice și alte forme cronice care sunt de obicei neletale.
Doza de atac: 80-100 mg pe zi până când se obține un răspuns satisfăcător; de obicei timp de 1 până la 2 săptămâni.
Doza de întreținere: Reduceți treptat doza inițială cu 5-15 mg la fiecare 4-5 zile până când se atinge doza zilnică minimă adecvată de întreținere: de obicei 50-75 mg.
Astm sezonier sever, boli oculare circumscrise acute și alte forme morbide circumscrise.
Prima zi: 200-300 mg; a doua zi: 100-200 mg; a treia zi: 100 mg.
Apoi reduceți treptat și, în cele din urmă, suspendați. În procesele infecțioase ale ochiului se asociază terapia cu antibiotice.
Reumatism articular acut și alte forme morbide acute care progresează sau cu o evoluție fatală sau care duc la leziuni organice permanente.
Doza de atac: prima zi, până la 400 mg; după aceea, 200 mg pe zi până când se obține un răspuns satisfăcător.
Doza de întreținere: reduceți treptat la 100 mg sau mai puțin pe zi până când remisiunea pare probabilă; reluați tratamentul dacă apare recidiva.
Lupus eritematos diseminat, pemfig și alte boli prelungite sau de obicei letale.
Doza de atac: prima zi 400 mg sau mai mult; apoi 200 mg sau mai mult pe zi până când se obține un răspuns satisfăcător.
Doza de întreținere: Reduceți treptat la 100 mg sau mai puțin pe zi. Continuați la nesfârșit sau până când remisiunea pare probabilă. Apoi suspendați treptat; cu toate acestea, reluați tratamentul în caz de recidive.
Stare astmatică, sindromul Waterhouse-Friederichsen, edem laringian, episoade acute de lupus eritematos diseminat și alte afecțiuni acute care pun viața în pericol.
În primele zile: 300-450 mg sau mai mult, apoi reduceți la doza de întreținere sau întrerupeți.
Boala Addison sau suprarenalectomia.
10-20 mg sau uneori mai mult, pe zi, combinând 4-6 g clorură de sodiu sau 1-3 mg acetat de deoxicorticosteron.
În caz de criză, intervenție chirurgicală sau alte stări majore de stres.
100-300 mg sau mai mult pe zi până când stresul neobișnuit este depășit și nutriția normală este reluată.
04.3 Contraindicații
Tuberculoza, ulcer gastro-duodenal, psihoză, infecții micotice sistemice, herpes simplex ocular, anastomoză intestinală recentă.
Deși tuberculoza, anastomozele intestinale recente și herpesul simplex al ochiului sunt contraindicații aproape absolute, utilizarea acetatului de cortizon este justificată dacă este o boală care pune viața în pericol sau o vedere, care este susceptibilă de terapie cu acest hormon.
Hipersensibilitate la acest medicament.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Este recomandabil să utilizați posologia minimă necesară pentru combaterea bolii, implementând o reducere treptată a dozei de îndată ce acest lucru este posibil. Dozele medii sau mari de hidrocortizon sau cortizon pot determina creșterea tensiunii arteriale, retenție de apă și sare sau depleție excesivă de potasiu. Aceste efecte sunt mai puțin probabil să apară la derivații sintetici, cu excepția cazului în care acestea sunt utilizate la doze mari. Poate fi necesară o dietă săracă în sare și un aport suplimentar de potasiu. Toți corticosteroizii măresc excreția de calciu.În timpul tratamentului prelungit, un regim antiulceros care include un antiacid poate fi adecvat ca măsură de precauție.
La pacienții tratați cu corticosteroizi expuși unui stres considerabil, este indicată o creștere a dozei de corticosteroizi cu acțiune rapidă, înainte, în timpul și după situația stresantă.
Insuficiența adrenocorticală secundară indusă de medicament poate fi minimizată prin reducerea treptată a dozei.
Cu toate acestea, acest tip de insuficiență relativă poate persista câteva luni după întreruperea tratamentului; în orice situație stresantă care apare în această perioadă, este de aceea recomandabil să reveniți la terapia hormonală.
Dacă pacientul este deja tratat cu steroizi, poate fi necesară o creștere a dozei. Deoarece secreția de mineralocorticoizi poate fi inadecvată, este recomandabilă administrarea simultană a unui mineralocorticoid sau a ambelor.
După terapia pe termen lung, întreruperea tratamentului cu corticosteroizi ar putea duce la un sindrom care include febră, mialgie, artralgie și stare de rău. Acest lucru se poate întâmpla și la pacienții fără dovezi ale insuficienței suprarenale.
Pacienții nu trebuie vaccinați împotriva variolei în timpul tratamentului cu corticosteroizi. Alte proceduri imune nu trebuie puse în aplicare la pacienții tratați cu corticosteroizi, în special la doze mari, având în vedere pericolul lipsei răspunsului anticorpilor.
Cu toate acestea, se poate face imunizarea pacienților care iau corticosteroizi ca terapie de substituție, de exemplu pentru boala Addison.
În prezența hipoprotrombinemiei, acidul acetilsalicilic trebuie utilizat cu precauție în timpul terapiei cu corticosteroizi.
Utilizarea comprimatelor de CORTONE ACETATE în tuberculoza actuală trebuie limitată la cazurile de tuberculoză fulminantă sau diseminată în care corticosteroidul este utilizat pentru tratamentul bolii în combinație cu un regim antituberculos adecvat. Când corticosteroizii sunt indicați la pacienții cu tuberculoză latentă sau cu un răspuns pozitiv la tuberculină, este necesară o monitorizare riguroasă, deoarece poate apărea reactivarea bolii. În timpul tratamentului prelungit cu corticosteroizi, acești pacienți trebuie supuși chimioprofilaxiei. Steroizii trebuie utilizați cu precauție în prezența: colitei ulcerative nespecifice cu posibilitate de perforație, abcese sau alte infecții piogene; diverticulită; anastomoză intestinală recentă; ulcer peptic activ sau latent; insuficiență renală; hipertensiune; osteoporoză; miastenie gravis. Cazurile de emboli sistemici ai țesutului adipos au fost descrise ca posibile mplicații din supradozajul cu cortizon.
Corticosteroizii trebuie utilizați cu precauție la pacienții cu herpes simplex oftalmic, având în vedere riscul posibil de perforare a corneei. La pacienții hipertiroidieni și cu ciroză efectele corticosteroizilor sunt mai accentuate. La unii pacienți, steroizii pot crește sau scădea motilitatea spermei și numărul de spermatozoizi.
Difenildantoina, efedrina, fenobarbitalul, rifampicina, pot induce o creștere a metabolismului și a clearance-ului corticosteroizilor; în consecință, poate fi necesară creșterea dozei de steroizi. Corticorteroizii pot masca unele simptome de infecție și pot apărea suprapuneri în timpul utilizării lor.În cursul terapiei cu corticosteroizi, se poate observa o rezistență redusă la infecții și tendința proceselor infecțioase de a nu se localiza.
În timpul tratamentului cu corticosteroizi pot apărea modificări psihice, de la simptome de euforie, insomnie, schimbări ale dispoziției, modificări ale personalității, depresie severă, până la manifestări psihotice reale. Când există, pot apărea instabilitate psihică și tendințe psihotice. Să fie agravate de corticosteroizi. Utilizarea prelungită a corticosteroizilor poate provoca cataractă subcapsulară posterioară, glaucom cu posibile leziuni ale nervilor optici și poate favoriza apariția infecțiilor oculare secundare datorate ciupercilor sau virusurilor. Copiii și adolescenții supuși tratamentului prelungit cu corticosteroizi trebuie monitorizați îndeaproape pentru creștere și dezvoltare. Timpul de protrombină trebuie monitorizat frecvent la pacienții cărora li se administrează în același timp corticosteroizi cumarinici și anticoagulante cumarinice, deoarece s-a demonstrat că, în unele cazuri, corticosteroizii afectează răspunsul la anticoagulante.Unele studii au arătat că efectul produs prin adăugarea de corticosteroizi este inhibarea răspunsului la compușii cumarinici. Atunci când corticosteroizii se administrează concomitent cu diuretice care diminuează potasiul, acesta trebuie monitorizat riguros pentru hipokaliemie la pacienți.
Pentru cei care practică sportul: utilizarea medicamentului fără necesitatea terapeutică constituie dopaj și poate în orice caz determina teste antidoping pozitive. Pacienții tratați cu medicamente care deprimă sistemul imunitar sunt mai predispuși la infecții decât persoanele sănătoase. Varicela și rujeola, de exemplu, pot avea o evoluție mai severă sau chiar mai fatală la copiii neimuni sau la adulții tratați cu corticosteroizi. O atenție deosebită trebuie acordată pentru a evita expunerea copiilor sau adulților care nu au contractat aceste boli. Nu se știe cum doza, calea de administrare și durata de administrare a corticosteroizilor afectează riscul de a dezvolta o „infecție diseminată. Contribuția la riscul cauzat de boala de bază și / sau de una anterioară este, de asemenea, necunoscută. Tratamentul cu corticosteroizi. Dacă este expus la varicelă, poate fi indicată profilaxia cu imunoglobulină varicelă zoster (VZIG). Dacă este expusă la rujeolă, poate fi indicată profilaxia cu un grup de imunoglobulină intramusculară (IG). pentru informații complete de prescriere pentru VZIG și IG.) varicela contractuală, poate fi luat în considerare tratamentul cu medicamente antivirale. În mod similar, corticosteroizii trebuie utilizați cu precauție extremă la pacienții cu infestare cunoscută sau suspectată de Strongyloid (viermi). vite) La acești pacienți, corticosteroizii care induc imunosupresia pot duce la hiperinfestare Strongiloi. de și răspândirea larvelor, adesea însoțită de septicemie gram-negativă severă și potențial fatală.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Medicamentele care induc enzime hepatice precum fenobarbitalul, fenitoina și rifampicina pot crește eliminarea corticosteroizilor, caz în care poate fi necesară creșterea dozei de corticosteroizi pentru a obține efectul dorit. Medicamente precum troleandomicina și ketoconazolul pot inhiba metabolismul corticosteroizilor și prin urmare, reduceți eliminarea lor. Prin urmare, doza de corticosteroizi trebuie titrată pentru a evita toxicitatea steroizilor.
Corticosteroizii pot crește eliminarea salicilatului atunci când sunt luați cronic în doze mari.
Acest lucru ar putea duce la o scădere a nivelurilor serice de salicilat sau la creșterea riscului de toxicitate a salicilatului atunci când corticosteroidul este oprit. Salicilatul în asociere cu corticosteroizi trebuie utilizat cu precauție la pacienții cu hipo protrombinemie. Efectul corticosteroizilor asupra anticoagulantelor orale este variabil. Există raportări de efecte crescute și scăzute ale anticoagulantelor atunci când sunt administrate concomitent cu corticosteroizi. Prin urmare, indicii de coagulare trebuie monitorizați pentru a menține efectul anticoagulant dorit.
04.6 Sarcina și alăptarea
Sarcina
Deoarece studiile adecvate privind corticosteroizii în legătură cu reproducerea umană nu sunt încă disponibile, utilizarea acestor medicamente la femeile gravide, la mamele care alăptează sau la femeile aflate la vârstă fertilă necesită ca posibilele riscuri și beneficii derivate din medicament pentru mamă și făt Bebeluși născuți de mame care au fost tratați cu doze considerabile de corticosteroizi în timpul sarcinii ar trebui să fie supuși unor verificări atente pentru a constata orice semne de hipoadrenalism.
Timp de hrănire
Corticosteroizii se găsesc în laptele matern și pot împiedica creșterea, pot interfera cu producția de corticosteroizi endogeni sau pot provoca alte efecte secundare. Femeile care iau doze farmacologice de corticosteroizi nu trebuie să alăpteze.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Testele de diagnostic: retenție de sodiu, retenție de lichide, insuficiență cardiacă congestivă la pacienții predispuși, pierderea K cu alcaloza hipokaliemică consecventă. Hipertensiune cu insuficiență cardiacă congestivă.
Tulburări musculo-scheletice și ale sistemului conjunctiv: miopatie cu steroizi, hipotrofie a maselor musculare, osteoporoză cu posibile fracturi patologice ale oaselor lungi, rupturi ale tendonului, necroză aseptică a capului femural și a humerusului.
Tulburări gastrointestinale: esofagită ulcerativă, pancreatită, ulcer peptic cu posibilă perforare și hemoragie, perforația intestinului subțire și gros, în special la pacienții cu boli inflamatorii intestinale, distensie abdominală, greață.
Tulburări hepatobiliare: creșterea alaninei transaminazei (ALT, SGPT), a aspartatului transaminazei (AST, SGOT) și a fosfatazei alcaline.
Afecțiuni ale pielii și ale țesutului subcutanat: vindecare dificilă, distrofii ale pielii, petechii și echimoze, eritem, reacții cutanate și teste, alte reacții cutanate, precum dermatită alergică, urticarie, edem angioneurotic, transpirație crescută pot fi suprimate.
Tulburări ale sistemului nervos: convulsii, presiune intracraniană crescută cu papilema (pseudotumor al creierului) de obicei după tratament, amețeli, cefalee.
Patologii endocrine: nereguli menstruale. Dezvoltarea sindromului cushingoid.
Arestarea creșterii la copii.
Lipsa răspunsului adrenocortical și hipofizar, în special în condiții de stres, cum ar fi traume, intervenții chirurgicale și stări morbide.
Toleranță redusă la carbohidrați. Manifestări ale diabetului zaharat latent.
Necesitatea de a crește dozele de insulină sau hipoglicemiante orale la diabetici.
Patologii oculare: cataracta subcapsulară posterioară, creșterea presiunii intraoculare, glaucom, exoftalmie.
Tulburări metabolice ale metabolismului și nutriției: echilibru negativ de azot datorat catabolismului proteinelor.Creșterea în greutate.Petitul crescut.
Tulburări ale sistemului imunitar: hipersensibilitate.
Patologii vasculare: tromboembolism.
04.9 Supradozaj
Nu există date privind supradozajul la om.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: ACETATUL DE CORTON este un corticosteroid suprarenal cu activitate glucocorticoidă și unele proprietăți mineralocorticoide. Glucocorticoizii sunt steroizi adrenocorticali, care pot fi găsiți atât în mod natural, cât și sintetic; au, de asemenea, proprietatea de a reține sarea și sunt folosite ca terapie de substituție în stări de deficit adrenocortical.
De asemenea, sunt utilizați pentru acțiunea lor antiinflamatoare puternică care permite utilizarea lor într-o gamă largă de aplicații clinice.Glucocorticoizii provoacă efecte metabolice profunde și variate.
De asemenea, modifică răspunsurile imune ale organismului la diferiți stimuli.
Codul ATC: H02AB10.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
ACETAT DE CORTON (acetat de cortizon) este ușor absorbit din tractul gastro-intestinal și se transformă rapid în ficat în metabolitul activ
hidrocortizon (Cortizol). Timpul de înjumătățire biologic al cortizonului este de doar aproximativ 30 de minute.
05.3 Date preclinice de siguranță
Acetatul de cortonă nu este de așteptat să aibă efecte genotoxice sau cancerigene de orice fel
deși nu au fost efectuate studii specifice care să demonstreze acest lucru.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Fiecare tabletă de CORTONE ACETATE conține:
Excipienți:
lactoză, amidon de porumb, stearat de magneziu.
06.2 Incompatibilitate
Incompatibilitățile cu alte medicamente sunt necunoscute.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani a
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nu există măsuri de precauție speciale pentru păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Comprimatele sunt conținute în blistere din PVC și aluminiu.
20 comprimate de 25 mg
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
Medicamentele neutilizate și deșeurile derivate din acest medicament trebuie eliminate în conformitate cu reglementările locale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valea Salimbene (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
CORTONE ACETATE „25 mg comprimate” - 20 comprimate: A.I.C. nr. 004561015
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
CORTONE ACETATE „25 mg comprimate” - 20 comprimate
Data primei autorizații: aprilie 1959
Data ultimei reînnoiri: 31.05.2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Determinarea AIFA din 27 februarie 2015