TUSE NEO BOROCILINĂ - PROSPECT - PLIANTE

Principal / pliante / 2021

Tuse Neo Borocilină - Prospect

Indicații Contraindicații Precauții de utilizare Interacțiuni Avertismente Doza și metoda de utilizare Supradozaj Efecte nedorite Perioada de valabilitate și depozitare

Ingrediente active: Dextrometorfan (bromhidrat de dextrometorfan), alcool 2,4-diclorobenzilic

Tuse Neo Borocilină 10 mg + 1,2 mg pastile

De ce se utilizează tuse Neo Borocillin? Pentru ce este?

Neo Borocillina Tough conține ingredientele active bromhidrat de dextrometorfan și alcool 2,4-diclorobenzilic. Dextrometorfanul aparține categoriei medicamentelor sedative (calmante) pentru tuse; Alcoolul 2,4-diclorobenzilic aparține unei categorii de medicamente numite antiseptice (antibacteriene) ale cavității orofaringiene (gură și gât).

Tusea Neo Borocillina este utilizată ca sedativ pentru tuse uscată (calmează tusea) și pentru tratamentul simptomelor bolilor inflamatorii ale gurii și gâtului.

Contraindicații Când nu trebuie utilizată tuse Neo Borocilină

NU luați tuse Neo Borocillin:

dacă sunteți alergic la dextrometorfan, alcool 2,4-diclorobenzilic sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
dacă aveți astm, bronșită cronică (BPOC), pneumonie, dificultăți de respirație sau depresie respiratorie;
dacă aveți boli cardiovasculare sau tensiune arterială crescută;
dacă suferiți de hipertiroidism (funcția crescută a glandei tiroide);
dacă aveți diabet zaharat;
dacă suferiți de presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom);
dacă aveți probleme urinare cauzate de mărirea prostatei sau de o altă obstrucție a organelor genitale sau a tractului urinar;
dacă aveți obstrucții la nivelul esofagului, stomacului sau intestinelor;
dacă aveți boli hepatice severe;
dacă aveți epilepsie;
dacă luați antidepresive cu inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) sau dacă ați întrerupt acest tratament timp de mai puțin de două săptămâni (vezi secțiunea „Alte medicamente și tuse Neo Borocilină”);
dacă sunteți gravidă, în special în primul trimestru (vezi secțiunea „Sarcina și alăptarea”);
dacă alăptați (vezi pct. „Sarcina și alăptarea”);
dacă suferiți de fenilcetonurie (datorită prezenței aspartamului printre excipienți; vezi secțiunea „Neo Borocillina Coosse conține aspartam”);
dacă aveți probleme ereditare de intoleranță la unele zaharuri (datorită prezenței zaharozei printre excipienți; consultați secțiunea „Neo Borocillina Coosse conține zaharoză”);
la copii sub 12 ani.

Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua tuse Neo Borocillin

Luați Tuse Neo Borocilină cu precauție și numai după ce ați consultat medicul:

dacă aveți o tuse iritantă care produce mult mucus (flegmă);
dacă tușiți de mult timp (tuse cronică)
dacă aveți boli neurologice asociate cu un reflex redus de tuse (de exemplu accident vascular cerebral, boala Parkinson și demență);
dacă aveți tendința de abuz sau dependență de alcool și / sau droguri;
dacă aveți boli de ficat;
dacă aveți boli de rinichi;
dacă aveți o tulburare rară a sângelui numită mastocitoză.

Dacă aveți dubii, consultați-vă medicul. Este recomandabil să vă consultați medicul chiar dacă aceste probleme au apărut deja în trecut.

Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de alergie (sensibilizare). În acest caz, opriți tratamentul și consultați-vă medicul.

Copii

Tusea Neo Borocillina este contraindicată la copiii cu vârsta sub 12 ani.

Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul tusei Neo Borocilinei

Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, mai ales dacă luați:

medicamente aparținând clasei de inhibitori de monoaminooxidază (IMAO) (vezi secțiunea 2 „NU luați tuse Neo Borocilină”), cum ar fi:
- medicamente pentru tratamentul bolii Parkinson (de exemplu selegilină sau rasagilină);
- medicamente pentru tratamentul depresiei (izocarboxazidă, nialamidă, fenelzină, tranilcipromină, iproniazidă, iproclozidă, moclobemidă și toloxatonă);

deoarece pot apărea reacții adverse grave asupra sistemului nervos central (excitație, febră mare, tulburări de respirație și circulație), chiar și atunci când tratamentul cu aceste medicamente a fost oprit de mai puțin de 2 săptămâni;

medicamente antidepresive, altele decât inhibitorii monoaminooxidazei (IMAO), cum ar fi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (de exemplu, fluoxetină, paroxetină) sau medicamente antidepresive triciclice;
medicamente pentru tratamentul anxietății sau insomniei (hipnotice, sedative sau anxiolitice), deoarece pot crește efectele dextrometorfanului asupra sistemului nervos central;
medicamente care inhibă sistemul enzimatic al citocromului P450-2D6 în ficat (de exemplu: amiodaronă, chinidină, fluoxetină, haloperidol, paroxetină, propafenonă, tioridazină, cimetidină, ritonavir, berberină, bupropion, cinacalcet, flecainidă, terbinafină) de dextrometorfan în sânge;
medicamente mucolitice, deoarece reducerea reflexului tusei poate duce la o acumulare (excesivă) de mucus.

Neo Borocillina Tuse cu alcool

Dacă luați Neo Borocillin Tough, trebuie să evitați utilizarea băuturilor alcoolice și a medicamentelor care conțin alcool: alcoolul crește efectul sedativ al dextrometorfanului cu o posibilă reducere a nivelului de vigilență (vezi secțiunea „Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor”).

Avertismente Este important să știm că:

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.

Sarcina

Nu utilizați tuse Neo Borocillin în primul trimestru de sarcină; în lunile următoare, medicamentul poate fi luat numai în caz de nevoie, după consultarea medicului și după ce ați evaluat împreună cu acesta raportul beneficiu / risc în cazul dumneavoastră.

Timp de hrănire

Nu utilizați tuse Neo Borocillin în timpul alăptării, deoarece nu se știe dacă medicamentul trece în laptele matern și nu poate fi exclus un efect depresiv asupra respirației nou-născutului.

Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor

Tusea Neo Borocillina poate provoca somnolență și / sau amețeli, care pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje, în special în asociere cu alcool sau alte medicamente care pot încetini timpul de reacție.

Tusea Neo Borocilină conține aspartam

Acest medicament conține o sursă de fenilalanină. Poate fi dăunător pentru dumneavoastră dacă aveți fenilcetonurie.

Tusea Neo Borocillin conține zaharoză

Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.

NOTE PRIVIND EDUCAȚIA SĂNĂTĂȚII

Tusea uscată este un simptom care însoțește frecvent răcelile și stările gripale; se datorează stării inflamatorii a căilor respiratorii și nu este însoțită de producerea de mucus și / sau flegmă.

Tusea uscată crește în frecvență și intensitate în timpul nopții când pacientul este întins, tulburând somnul și agravând căile respiratorii inflamate.

Prezența aerului uscat, respirația cu gura deschisă și poziția în decubit dorsal stimulează crizele de tuse. Pentru a preveni accesul, este recomandabil să umeziți în mod corespunzător camerele și să promovați respirația nazală.

Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează tuse Neo Borocilină: Doze

Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.

Doza recomandată la adulți și copii cu vârsta peste 12 ani este: un comprimat, care trebuie dizolvat lent în gură, la fiecare 2-3 ore până la maximum 8 comprimate pe zi.

Nu depășiți dozele indicate.

Nu luați mai mult de 5-7 zile.

Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.

Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat un supradozaj de tuse Neo Borocilină

Spuneți imediat medicului dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital dacă ați luat din greșeală prea multă tuse Neo Borocilină.

Dacă luați un supradozaj de tuse Neo Borocilină, reacțiile adverse cunoscute pot apărea mai frecvent sau mai grav: greață, vărsături, tulburări vizuale și tulburări ale sistemului nervos, cum ar fi șoc, amețeli, excitare, tonus muscular crescut, confuzie mentală, somnolență, tensiune arterială scăzută și ritm cardiac crescut. În cazuri extreme, pot apărea incapacitatea de a urina și dificultăți de respirație.

Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea Neo Borocillina Tough, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale tusei Neo Borocilinei

Ca toate medicamentele, Neo Borocillina Tough poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.

Sunt disponibile date insuficiente pentru a stabili frecvența tuturor efectelor individuale enumerate.

Pot apărea următoarele reacții adverse:

reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacție anafilactică, angioedem, urticarie, prurit, erupții cutanate și eritem)
greață, vărsături, stomac și / sau tulburări intestinale
ameţeală,
somnolență, halucinații, oboseală
dificultăți de respirație,
reacții alergice ale pielii,
apetit redus,
dependență psihică: au fost raportate cazuri de abuz și dependență de dextrometorfan.

Raportarea reacțiilor adverse Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la adresa: http://www.armaco.gov.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare cu privire la siguranța acestui medicament.

Expirare și reținere

Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.

Nu luați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.

A se păstra la o temperatură sub 30 ° C.

Nu luați acest medicament dacă ambalajul a fost deschis sau deteriorat.

Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.

Este important ca informațiile despre medicament să fie disponibile în orice moment, așa că păstrați atât cutia cât și prospectul.

Alte informații

Ce conține tuse Neo Borocillin

Ingredientele active sunt bromhidrat de dextrometorfan și alcool 2,4-diclorobenzilic. Fiecare comprimat conține 10 mg bromhidrat de dextrometorfan (adsorbit pe trisilicat de magneziu) și 1,2 mg alcool 2,4-diclorobenzilic.
Celelalte ingrediente sunt: aroma de aromă proaspătă, glicirizinat de amoniu, stearat de magneziu, aspartam, zahăr comprimabil.

Cum arată Neo Borocillin Tough și conținutul ambalajului

Tusea Neo Borocillina vine sub formă de tablete. Conținutul ambalajului este de 16, 18, 20 de comprimate.

Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate.

Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.

Informații suplimentare despre tuse Neo Borocilină pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și măsuri de precauție adecvate pentru utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.4 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 09.0 DATA PRIMULUI AUTORIZARE SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOFarmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA INTERNĂ DE RADIARE 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREPARAREA ȘI CONTROLUL ESTEMPORANEA

01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL

NEO COUGH BOROCILLIN 10 MG + 1,2 MG COMPRIMATE

02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ

Fiecare comprimat conține:

• HIBROMIDRAT DEXTROMETORFAN .................... 10 mg

(adsorbit pe trisilicat de magneziu)

• ALCOOL 2,4-DICLOROBENZIL ................................ 1,2 mg

Excipienți cu efecte cunoscute: aspartam (E 951), zahăr comprimabil

Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1

03.0 FORMA FARMACEUTICĂ

Tampoane.

04.0 INFORMAȚII CLINICE

04.1 Indicații terapeutice

Sedativ al tusei și antiseptic al cavității orofaringiene.

04.2 Doze și mod de administrare

Adulți și copii peste 12 ani: dizolvați încet un comprimat în gură la fiecare 2-3 ore, până la maximum 8 comprimate pe zi.

Nu depășiți doza recomandată.

04.3 Contraindicații

Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienți.

Astm bronșic, BPOC, pneumonie, dificultăți de respirație, depresie respiratorie, boli cardiovasculare, hipertensiune arterială, hipertiroidie, diabet, glaucom, hipertrofie de prostată, stenoză a tractului gastrointestinal și urogenital, epilepsie, boli hepatice severe.

A nu se administra copiilor sub 12 ani.

Nu utilizați în același timp sau în cele două săptămâni după tratamentul cu medicamente antidepresive inhibitoare MAO.

Deoarece produsul conține aspartam, o sursă de fenilalanină, este contraindicat la subiecții care suferă de fenilcetonurie; conține și zahăr, de aceea este contraindicat în caz de intoleranță ereditară la fructoză, în sindromul de malabsorbție a glucozei / galactozei și în deficit de zaharază / izomaltază.

Sarcina, în special în primul trimestru, alăptarea (vezi pct. 4.6).

04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare

În cazul unei tuse iritante cu producție semnificativă de mucus (de exemplu, la pacienții cu boli precum bronșiectazie și fibroză chistică) sau la pacienții cu boli neurologice asociate cu o reducere marcată a reflexului tusei (cum ar fi accident vascular cerebral, boala Parkinson și demență), tratamentul cu pastile pentru tuse Neo Borocilină, ca antitusiv, trebuie administrat cu precauție deosebită și numai la sfatul medicului după o „evaluare atentă a raportului risc-beneficiu (vezi pct. 4.5).

Există informații limitate cu privire la utilizarea dextrometorfanului la pacienții cu insuficiență hepatică sau renală. Prin urmare, pastilele Neo Borocillin Tough trebuie administrate cu prudență la acești pacienți, în special la pacienții cu insuficiență severă.

Datorită potențialului de eliberare a histaminei, utilizarea pastilelor pentru tuse Neo Borocilină trebuie evitată în caz de mastocitoză.

O tuse cronică poate fi un simptom timpuriu al astmului și, prin urmare, tampoanele pentru tuse Neo Borocillin nu sunt indicate pentru suprimarea tusei cronice, în special la copii.

Pastilele Neo Borocillin Tough trebuie utilizate cu prudență la pacienții care iau medicamente serotoninergice (altele decât inhibitorii MAO), cum ar fi inhibitori selectivi ai recaptării serotoninei (ISRS) (de exemplu, fluoxetină, paroxetină) sau medicamente antidepresive triciclice (vezi pct. 4.5).

Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor pentru utilizare topică poate da naștere la fenomene de sensibilizare.În acest caz este necesar să întrerupeți tratamentul și să consultați medicul pentru a stabili orice terapie adecvată.

După 5-7 zile de tratament, fără rezultate vizibile, consultați-vă medicul.

Informații importante despre unele dintre ingrediente

Produsul conține zahăr, care trebuie luat în considerare în caz de diabet sau diete hipocalorice.

Produsul conține aspartam, o sursă de fenilalanină (vezi pct. 4.3).

Nu este recomandabil să beți alcool în timpul terapiei.

Dextrometorfanul poate fi ușor captivant. După utilizarea prelungită (de exemplu, depășirea perioadei de tratament recomandate), pacienții pot dezvolta toleranță la medicament, precum și dependență mentală și fizică.

Pacienții cu tendința de abuz sau dependență ar trebui să ia Tuse Neo Borocilină pentru perioade scurte de timp și sub supraveghere medicală atentă. Au fost raportate abuzuri de dextrometorfan, predominant la adolescenți.

04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune

Dextrometorfanul are proprietăți serotoninergice slabe. Prin urmare, dextrometorfanul poate duce la un risc crescut de toxicitate serotoninergică (sindromul serotoninei), mai ales atunci când este luat împreună cu alți agenți serotoninergici, cum ar fi inhibitori MAO sau SSRI sau antidepresive triciclice. Mai ales pretratamentul sau tratamentul concomitent cu medicamente care afectează metabolismul serotoninei, cum ar fi medicamentele antidepresive de tip inhibitor MAO, pot induce dezvoltarea unui sindrom serotoninergic cu următoarele simptome caracteristice: hiperactivitate neuromusculară (de exemplu tremor, spasm clonic, mioclonus, creșterea răspuns reflex și rigiditate de origine piramidală), hiperactivitate a sistemului nervos autonom (de exemplu diaforeză, febră, tahicardie, tahipnee, midriază) și stare mentală modificată (de exemplu, agitație, excitare, confuzie) (vezi pct. 4.3 (medicamente inhibitoare MAO) și 4.4 ).

Administrarea concomitentă de medicamente cu efect inhibitor asupra sistemului nervos central precum hipnotice, sedative sau anxiolitice sau aportul de alcool poate duce la efecte aditive.

Administrarea concomitentă de medicamente, cum ar fi amiodaronă, chinidină, fluoxetină, haloperidol, paroxetină, propafenonă, tioridazină, cimetidină, ritonavir, berberină, bupropion, cinacalcet, flecainidă și terbinafină, care inhibă sistemul enzimatic al citocromului P450-2, metabolismul , poate duce la o creștere a concentrației plasmatice a dextrometorfanului. Chiar dacă nu mai sunt luate în acest moment, aceste efecte pot apărea dacă aceste medicamente au fost luate recent.

Dacă dextrometorfanul este utilizat în asociere cu mucolitice la pacienții cu boli preexistente ale căilor respiratorii, cum ar fi fibroza chistică și bronșiectazii, care suferă de hipersecreție de mucus, reflexul redus de tuse poate duce la o acumulare (severă) de mucus.

04.6 Sarcina și alăptarea

Pastilele pentru tuse Neo Borocillin nu trebuie utilizate în primele trei luni de sarcină; în lunile următoare medicamentul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală și sub supravegherea directă a medicului.

Deoarece excreția medicamentului în laptele matern nu este cunoscută și nu poate fi exclus un efect depresiv respirator asupra nou-născutului, pastilele pentru tuse Neo Borocilină sunt contraindicate în timpul alăptării.

04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Deoarece produsul poate provoca somnolență și / sau amețeli (mai ales în asociere cu consumul de alcool sau alte medicamente care pot reduce timpul de reacție), acest lucru trebuie luat în considerare de către cei care pot conduce vehicule sau pot aștepta operațiuni care necesită integritatea gradului. de vigilență.

04.8 Efecte nedorite

Sunt disponibile date insuficiente pentru a stabili frecvența efectelor enumerate.

Tulburări ale sistemului imunitar

Reacții de hipersensibilitate (inclusiv reacție anafilactică, angioedem, urticarie, prurit, erupții cutanate și eritem)

Tulburări de metabolism și nutriție

Reducerea poftei de mâncare

Tulburari psihiatrice

Halucinații

Abuz și dependență de dextrometorfan

Tulburări ale sistemului nervos

Somnolenţă

Tulburări ale urechii și labirintului

Ameţeală

Tulburări respiratorii, toracice și mediastinale

Depresie respiratorie

Tulburări gastrointestinale

Greață, vărsături, tulburări gastro-intestinale

Tulburări generale și condiții la locul administrării

Oboseală

Raportarea reacțiilor adverse suspectate.

Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.

04.9 Supradozaj

Simptome

În caz de supradozaj, reacțiile adverse cunoscute pot apărea cu frecvență sau severitate mai mare: greață, vărsături, tulburări vizuale și tulburări ale sistemului nervos central, cum ar fi ataxie, amețeli, excitare, tonus muscular crescut, confuzie mentală, somnolență, hipotensiune arterială și tahicardie.

În cazuri extreme, pot apărea retenție urinară și depresie respiratorie.

Tratament

Dacă este necesar, solicitați îngrijire medicală intensivă (în special intubație, ventilație).

Pot fi necesare măsuri de precauție pentru a proteja pierderile de căldură și pentru a umple lichide.

Administrarea intravenoasă de naloxonă poate antagoniza efectele dextrometorfanului asupra sistemului nervos central.

Dacă este necesar, efectuați spălături gastrice cu circulatie stabila.

Nu administrați emetici cu acțiune centrală.

05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE

05.1 Proprietăți farmacodinamice

Grupa farmacoterapeutică: Supresante pentru tuse, cu excepția combinațiilor cu expectoranți - Alcaloizi de opiu și derivații săi - Codul ATC: R05DA20.

Bromhidratul de dextrometorfan (bromhidrat de (+) - 3-metoxi-N-metilmorfinan) este o substanță antitusivă cu activitate similară cu cea a: zipeprol, codeină, codetilină, difenhidramină și pentoxiverină.

Acțiunea antitusivă pare a fi cauzată de inhibarea centrilor nervoși superiori. Medicamentul prezintă un efect notabil de inhibare a tusei similar cu cel al codeinei și nu are proprietăți sedative, analgezice, relaxante musculare sau bronhoconstrictoare.

Alcoolul 2,4-diclorobenzilic este un medicament antibacterian cu acțiune antiseptică împotriva numeroșilor germeni patogeni ai cavității bucale.

05.2 Proprietăți farmacocinetice

Bromhidratul de dextrometorfan administrat pe cale orală este absorbit total și rapid în tractul gastro-intestinal, metabolizat în ficat și excretat parțial neschimbat și parțial în forme demetilate cu activitate farmacologică similară medicamentului inițial. Nici codeina și nici morfina nu apar printre metaboliți. Eliminarea are loc în urină și fecale.

Alcoolul 2,4-diclorobenzilic acționează ca bacteriostatic la o concentrație de 2%.

05.3 Date preclinice de siguranță

bromhidrat de dextrometorfan

Testele de toxicitate arată o tolerabilitate bună, fără efecte negative asupra funcției renale, respirației, tensiunii arteriale și tractului gastro-intestinal la dozele terapeutice uzuale, chiar și pentru tratamente prelungite.

Efectele secundare (somnolență, amețeli, tulburări gastrointestinale) sunt rare și minore.

Alcoolul 2,4-diclorobenzilic are o toxicitate foarte mică; administrat șobolanilor nou-născuți pe cale orală, la doze de 50, 250 și 500 mg / kg / zi timp de 3 săptămâni, nu afectează creșterea; chiar și la posologia superioară nu există modificări ale numărului de sânge, nici leziuni în constatarea macro-microscopică anatomopatologică.

Toxicitate locală: instilarea în ochi a iepurelui a 0,08% soluții apoase timp de 4 zile consecutive nu provoacă nicio iritație: aplicată pe piele sau administrată intradermic la cobai, respectiv timp de câteva săptămâni, nu prezintă nicio acțiune sensibilizantă a pielii .