Ingrediente active: Fumaria, Ononide, Piscidia
SOLUȚIE STRONG SOLUTIE soluție orală
De ce se utilizează Soluția Schoum Forte? Pentru ce este?
Soluția Schoum Forte conține extracte hidroalcoolice de fumitor, restharrow, piscidie și glicerol.
Soluția Schoum Forte este un antispastic, calmant al durerii (relaxează mușchii și calmează durerile cauzate de spasme) ale tractului biliar și urinar.
Acest medicament este utilizat ca adjuvant în stările spastice și dureroase ale tractului biliar și urinar.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după o scurtă perioadă de tratament
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Schoum Forte Solution
Nu luați soluția Schoum Forte
- dacă sunteți alergic la substanțele active, fructoză sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
- dacă sunteți gravidă sau alăptați (vezi „Sarcina și alăptarea”);
- dacă suferiți de insuficiență hepatică severă (afectarea funcției hepatice).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Schoum Forte Solution
Discutați cu medicul sau farmacistul înainte de a lua Schoum Forte Solution.
Atenție: prezența unui precipitat fulger (separarea soluțiilor) nu indică modificarea produsului.
Pentru cei care desfășoară activități sportive
Dacă practicați sport, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina un test antidoping pozitiv în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Copii și adolescenți
O atenție deosebită trebuie respectată și în cazul copiilor, deoarece Schoum Forte Solution conține alcool etilic în cantități mai mari de 100 mg pe doză.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Soluției Schoum Forte
Alte medicamente și soluția Schoum Forte
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați, ați luat recent sau s-ar putea să luați orice alte medicamente, chiar și cele obținute fără prescripție medicală.
Soluție Schoum Forte cu alcool
Datorită prezenței alcoolului etilic, nu luați băuturi alcoolice în același timp.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Dacă sunteți gravidă sau alăptați, credeți că ați putea fi gravidă sau intenționați să rămâneți gravidă, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament.
Schoum Forte Solution conține alcool etilic în cantități mai mari de 100 mg pe doză, deci nu luați acest medicament dacă sunteți gravidă sau alăptați.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Cantitatea de alcool etilic prezentă în soluția Schoum Forte poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Nu beți băuturi alcoolice în timp ce luați Schoum Forte Solution.
Soluția Schoum conține alcool etilic în cantități mai mari de 100 mg pe doză. Poate fi dăunător alcoolicilor. De luat în considerare la femeile însărcinate sau care alăptează, copiii și grupurile cu risc crescut, cum ar fi persoanele cu afecțiuni hepatice sau epilepsie.
Soluția Schoum conține fructoză. Dacă medicul dumneavoastră v-a spus că aveți „intoleranță la unele zaharuri, contactați medicul înainte de a lua acest medicament.
Soluția Schoum conține esteri ai acidului p-hidroxibenzoic (parabeni), poate provoca reacții alergice, chiar și întârziate.
Dozare și metoda de utilizare Cum se utilizează soluția Schoum Forte: Doze
Luați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Dozele recomandate sunt:
Adulți: 2 linguri, de 4 - 6 ori pe zi
Utilizare la copii: 1 lingură, de 1-2 ori pe zi
Doza trebuie diluată cu aceeași cantitate de apă și, de preferință, luată între mese.
Atenție: nu depășiți dozele indicate fără sfatul medicului.
Consultați-vă medicul dacă tulburarea apare în mod repetat sau dacă ați observat modificări recente ale caracteristicilor sale.
A se utiliza numai pentru perioade scurte de tratament.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea multă soluție Schoum Forte
Nu există sindroame de supradozaj cunoscute.
În caz de ingestie / administrare accidentală a unei doze excesive de soluție Schoum Forte, anunțați imediat medicul sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Solution Schoum Forte
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Nu există efecte secundare cunoscute.
Respectarea instrucțiunilor din prospect reduce riscul de efecte nedorite.
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, care include orice reacții adverse posibile nemenționate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea mai multor informații despre siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj după „EXP”. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
Nu aruncați niciun medicament pe calea apei uzate sau a deșeurilor menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Compoziție și formă farmaceutică
Ce conține soluția Schoum Forte
- Ingredientele active sunt: extract hidroalcoolic de fumitor, extract hidroalcoolic de restharrow, extract hidroalcoolic de piscidie și glicerol. 100 g de soluție conțin 0,0229 g de extract hidroalcoolic de fum (titlu în protopin nu mai puțin de 0,02%), 0,0264 g de extract hidroalcoolic de restharrow (titlu în formononetin nu mai puțin de 0,005%), 0,0035 g de extract hidroalcoolic de piscidia (titlu în jamaicină nu mai puțin de 0,005%) și 23,540 g de glicerol.
- Celelalte componente sunt: amestec de esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, alcool etilic, fructoză, acetat de isoamil, esență solubilă mentă, E 104, dehidroacetat de sodiu, apă purificată.
Descrierea aspectului soluției Schoum Forte și conținutul ambalajului
Soluția Schoum Forte vine într-o sticlă de 250 g de soluție orală.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
SOLUȚIE SCHOUM
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Excipienți: amestec de esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, alcool etilic, fructoză.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Soluție orală.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Adjuvant în stările spastice și dureroase ale tractului biliar și urinar.
04.2 Doze și mod de administrare
Nu depășiți doza recomandată.
Soluție Schoum
Adulți: Un pahar mic (50 g) de 4-6 ori pe zi
Copii: O jumătate de cană (25 g) de 1-2 ori pe zi
Doza trebuie luată de preferință între mese.
Soluție Schoum Forte
Adulți: 2 linguri, de 4-6 ori pe zi
Copii: 1 lingură, de 1-2 ori pe zi
Doza trebuie diluată cu aceeași cantitate de apă și, de preferință, luată între mese.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți.
Datorită prezenței alcoolului etilic, soluția Schoum și soluția Schoum Forte sunt contraindicate în caz de sarcină și alăptare și în caz de insuficiență hepatică severă.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Prezența unui precipitat fulger nu indică modificarea produsului.
Soluția Schoum și Soluția Schoum Forte conțin alcool etilic în cantități mai mari de 100 mg pe doză. O atenție deosebită trebuie respectată la copii, la pacienții care suferă de alcoolism, boli hepatice ușoare și moderate, epilepsie.
Pentru cei care desfășoară activități sportive, utilizarea medicamentelor care conțin alcool etilic poate determina teste antidoping pozitive în raport cu limitele de concentrație de alcool indicate de unele federații sportive.
Datorită prezenței fructozei ca excipient, pacienții cu probleme ereditare rare de intoleranță la fructoză nu trebuie să ia soluția Schoum și soluția Schoum Forte.
Datorită prezenței esterilor acidului p-hidroxibenzoic, pot apărea reacții alergice, chiar întârziate.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Datorită prezenței alcoolului etilic, nu se recomandă consumul simultan de băuturi alcoolice.
04.6 Sarcina și alăptarea
Soluția Schoum și Soluția Schoum Forte conțin alcool etilic în cantități mai mari de 100 mg pe doză; administrarea lor este deci contraindicată în caz de sarcină și alăptare (vezi pct. 4.3).
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Cantitatea de alcool etilic prezentă în soluția Schoum și în soluția Schoum Forte poate afecta capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje. Administrarea simultană de băuturi alcoolice nu este recomandată în timpul administrării soluției Schoum și Schoum Forte Solution.
04.8 Efecte nedorite
Nu observi.
04.9 Supradozaj
Nu există sindroame de supradozaj cunoscute. În caz de ingestie accidentală de doze mari de medicament, instituiți măsuri simptomatice adecvate.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Categoria terapeutică a medicamentelor: alte asociații urologice diverse.
Codul ATC: G04BX99.
Soluția Schoum și Soluția Schoum Forte, pe bază de ingrediente active conținute în extractele plantelor medicinale Fumaria officinalis, Ononis spinosa și Piscidia erythrina, acționează ca antispastice și decongestionante la nivel hepato-biliar, urinar, intestinal și uterin. Soluția Schoum și Soluția Schoum Forte sunt, de asemenea, dotate cu o acțiune normalizatoare a fluxului biliar și au activitate diuretică și hipouricemică. În special, activitatea sa derivă din sinergismul acțiunilor ingredientelor active individuale.
Fumaria officinalis: are o activitate normalizatoare de secreție biliară de tip amfocoleretic, datorită căreia colereza este crescută atunci când este mai mică decât în mod normal, scăzută când este excesivă și rămâne neschimbată când este normală. Fumaria desfășoară, de asemenea, o „activitate spasmolitică printr-o„ acțiune directă asupra mușchilor netezi, precum și o „acțiune antiserotoninică la nivelul uterului și„ sistemului gastro-intestinal.
Ononis spinosa: acțiunea sa farmacologică constă într-o activitate diuretică remarcabilă, cu o creștere a eliminării urinare a clorului și a azotului ureic.
Piscidia erythrina: exercită o acțiune antispastică intensă și prelungită, fără modificări ale tonusului muscular, la nivelul uterului și al tractului intestinal.
Piscidia exercită, de asemenea, un efect sedativ asupra SNC și o „acțiune analgezică-antiinflamatoare.
Glicerol: are un act antiedem și ușor diuretic, deoarece crește presiunea osmotică a sângelui, favorizând reabsorbția fluidelor interstițiale și eliminarea renală a acestora.
Glicerolul intră în ciclul metabolic al lipidelor și glucidelor cu sinteza finală a compușilor fosforici cu un nivel ridicat de energie.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Nu este relevant.
05.3 Date preclinice de siguranță
Soluția Schoum și Soluția Schoum Forte nu provoacă mortalitate sau induc reacții de intoleranță la șoareci, șobolani și iepuri după administrare orală repetată de până la 40 ml / kg / zi. Soluția Schoum Forte nu provoacă simptome toxice la câini și șobolani, după administrare orală repetată de până la 20 ml / kg / zi; acestea nu induc modificări ale sistemului cardiovascular și respirator, la pisici, după tratamente individuale pentru sondă endoduodenală de până la 20 ml / kg.
Soluția Schoum și Soluția Schoum Forte nu afectează funcționarea sferei reproductive la șobolani și iepuri, după tratamente orale prelungite de până la 20 ml / kg / zi.
Soluția Schoum și Soluția Schoum Forte sunt lipsite de acțiune mutagenă, cu și fără metabolizare, pe procariote și eucariote și nu interferează cu ADN-ul celulelor diploide umane.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Amestec de esteri ai acidului p-hidroxibenzoic, alcool etilic, fructoză, acetat de isoamil, menta esențială solubilă, E 104, dehidroacetat de sodiu, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nu stie nimeni.
06.3 Perioada de valabilitate
5 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Sticle de sticlă neutră tip II; capac cu capace acoperite cu aluminiu.
Soluție Schoum: Flacon de 550 g.
Soluție Schoum Forte: flacon de 250 g.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără precauții speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sanofi S.p.A. - Viale L. Bodio, 37 / b - IT-20158 Milano (Italia)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Soluție Schoum: Flacon de 550 g AIC 004975013
Soluție Schoum Forte: flacon de 250 g AIC 004975025
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Soluție Schoum: Flacon de 550 g 08.06.1951 / 31.05.2010
Soluție Schoum Forte: flacon de 250 g 29.07.1961 / 31.05.2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Octombrie 2014
