Ce este Eperzan - albiglutidă și pentru ce se utilizează?
Eperzan este un medicament antidiabetic care conține substanța activă albiglutidă. Este utilizat la pacienții adulți cu diabet zaharat de tip 2 pentru a îmbunătăți controlul nivelului de glucoză (zahăr) din sânge. Eperzan poate fi utilizat ca terapie unică atunci când dieta și exercițiile fizice singure nu asigură un control adecvat al nivelului de glucoză din sânge la pacienții care nu pot lua metformină (un alt medicament antidiabetic). inclusiv insulina, atunci când aceste medicamente, împreună cu dieta și exercițiile fizice, nu asigură un control adecvat al glicemiei.
Cum se utilizează Eperzan - albiglutidă?
Eperzan este disponibil sub formă de stilou injector (pen) preumplut conținând o pulbere (30 și 50 mg) și un solvent pentru a alcătui o soluție care trebuie injectată subcutanat. Eperzan poate fi obținut numai pe bază de rețetă. Pacienții se autoadministrează medicamentul (după ce au fost instruiți corespunzător) subcutanat în abdomen, coapsă sau partea superioară a brațului. Doza recomandată este de 30 mg administrată o dată pe săptămână, dar medicul poate decide creșterea acestuia la 50 mg, în funcție de efect medicamentului asupra nivelului de zahăr din sânge.
Dacă medicamentul este utilizat în asociere cu o sulfoniluree sau insulină, poate fi necesară reducerea dozei de sulfoniluree sau insulină pentru a evita hipoglicemia (scăderea glicemiei).
Cum acționează Eperzan - albiglutidă?
Diabetul de tip 2 este o boală în care pancreasul nu produce suficientă insulină pentru a controla nivelul de glucoză din sânge sau în care organismul nu poate utiliza insulina în mod eficient. Substanța activă din Eperzan, „albiglutida, este un„ agonist al receptorului GLP-1. ”Funcționează prin atașarea la receptorii unei substanțe numite peptida 1 asemănătoare glucagonului (GLP-1), care se găsesc pe suprafața celulelor din pancreas., stimulându-i să elibereze insulină. După injectarea Eperzan, albiglutida ajunge la receptorii din pancreas, activându-i.Acest lucru determină eliberarea de insulină și ajută la reducerea nivelului de glucoză din sânge și la controlul diabetului de tip 2.
Ce beneficii a prezentat Eperzan - albiglutidă în timpul studiilor?
Beneficiile Eperzan au fost studiate la peste 5.000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 în studii care au comparat Eperzan cu placebo (un tratament inactiv) sau cu alte medicamente antidiabetice, utilizate ca terapie suplimentară la diferite combinații de tratamente sau ca terapie unică. principala măsură a eficacității a fost modificarea nivelului de hemoglobină glicozilată (HbA1c), procentul de hemoglobină din sânge care se leagă de glucoză. "HbA1c oferă o" indicație a eficacității controlului glicemiei. Eperzan a fost mai eficient decât placebo în reducerea nivelurilor de HbA1c atunci când este utilizat singur; a fost, de asemenea, mai eficient decât medicamentele antidiabetice sitagliptin și glimepiridă și comparabil cu insulina glargină și insulina lispro atunci când utilizate ca terapie suplimentară la alte tratamente. Alte două medicamente, pioglitazonă și liraglutidă, au fost mai eficiente decât Eperzan ca terapie suplimentară. În general, eficacitatea Eperzan în reducerea HbA1c a fost între 0,6 și 0,9%. Acest lucru este considerat clinic semnificativ. Datele dintr-un studiu de trei ani arată că acest efect a fost menținut pe parcursul tratamentului pe termen lung.
Care este riscul asociat cu Eperzan - albiglutidă?
Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Eperzan, care pot afecta mai mult de 1 din 20 de persoane, sunt diareea, greața și reacțiile la locul injectării, inclusiv erupții cutanate, eritem sau mâncărime. Pentru lista completă a efectelor secundare și a limitărilor, consultați prospectul.
De ce a fost aprobat Eperzan - albiglutidă?
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al agenției a decis că beneficiile Eperzan sunt mai mari decât riscurile sale și a recomandat aprobarea utilizării în UE. CHMP a remarcat că eficacitatea Eperzan în controlul glicemiei a fost semnificativă clinic atât atunci când medicamentul a fost utilizat ca terapie unică și comparat cu alte medicamente în combinații terapeutice.Riscurile observate cu medicamentul au fost similare cu cele ale altor medicamente aparținând aceleiași clase, dar Eperzan are avantajul de a fi administrat doar o dată pe săptămână.
Ce măsuri se iau pentru a asigura utilizarea sigură și eficientă a Eperzan - albiglutidă?
A fost elaborat un plan de gestionare a riscurilor pentru a se asigura că Eperzan este utilizat cât mai sigur posibil. Pe baza acestui plan, informațiile privind siguranța au fost adăugate la rezumatul caracteristicilor produsului și la prospectul pentru Eperzan, inclusiv măsurile de precauție adecvate care trebuie urmate de profesioniștii din domeniul sănătății și pacienți. Informații suplimentare pot fi găsite în rezumatul planului de gestionare a riscurilor.
Alte informații despre Eperzan - albiglutidă
La 21 martie 2014, Comisia Europeană a emis o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Eperzan, valabilă în întreaga Uniune Europeană. Pentru versiunea completă a EPAR și rezumatul planurilor de gestionare a riscurilor Eperzan, vă rugăm să vizitați site-ul web Agenție: ema.Europa.eu / Găsiți medicamente / Medicamente umane / Rapoarte publice europene de evaluare Pentru mai multe informații despre terapia Eperzan, citiți prospectul (inclus în EPAR) sau contactați medicul sau farmacistul. Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2014.
Informațiile despre Eperzan - albiglutidă publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
