Ingrediente active: efedrină, nafazolină
ELTARINOL 5 mg / ml + 1,25 mg / ml spray nazal, soluție
De ce se utilizează Deltarinol? Pentru ce este?
Deltarinolul este un medicament de uz nazal care conține două ingrediente active: efedrină și napazolină, care aparțin categoriei decongestionantelor nazale, care sunt utilizate pentru scăderea sau eliminarea umflării membranelor mucoase ale nasului (decongestionant).
Acest medicament este utilizat pentru a curăța (descongestionează) un nas înfundat.
Discutați cu medicul dumneavoastră dacă nu vă simțiți mai bine sau dacă vă simțiți mai rău după 4 zile de tratament.
Contraindicații Când Deltarinol nu trebuie utilizat
Nu utilizați Deltarinol
- dacă sunteți alergic la efedrină, nafazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament;
- dacă suferiți de oricare dintre următoarele boli:
- boala de inima,
- hipertensiune arterială severă (hipertensiune arterială),
- boală oculară în care aveți o presiune crescută la nivelul ochiului (glaucom acut cu unghi închis),
- producție excesivă de hormoni tiroidieni (hipertiroidism),
- prostată mărită (hipertrofie de prostată),
- tumora unui organ intern numit glanda suprarenală (feocromocitom),
- diabetul zaharat;
- dacă aveți „vârsta sub 12 ani (a se vedea„ Copii și adolescenți ”);
- dacă urmează un tratament cu medicamente antidepresive sau sunteți în termen de două săptămâni de la întreruperea tratamentului antidepresiv;
- dacă sunteți gravidă și / sau alăptați (vezi „Sarcina și alăptarea”).
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Deltarinol
Discutați cu medicul dumneavoastră sau farmacistul înainte de a utiliza Deltarinol:
- dacă suferiți de insuficiență renală (funcție renală redusă);
- dacă sunteți o persoană în vârstă, din cauza pericolului de retenție urinară;
- dacă suferiți de boli cardiovasculare (boli care afectează inima și / sau vasele de sânge);
- dacă suferiți de hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), chiar dacă nu este severă.
Utilizarea prelungită a medicamentelor care constrâng vasele de sânge, cum ar fi Deltarinol, (medicamente vasoconstrictoare) poate modifica funcția normală a membranei mucoase și a cavităților nazale (sinusuri), provocând chiar dependență de medicament (eficacitate redusă). Repetarea aportului pentru perioade lungi de timp poate fi dăunătoare.
Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor care sunt administrate local pe membranele mucoase poate provoca o reacție alergică (sensibilizare); în acest caz, opriți tratamentul și contactați medicul dumneavoastră. Cu toate acestea, în absența unui răspuns terapeutic complet în câteva zile, consultați medicul.
La pacienții cu boli cardiovasculare (boli care afectează inima și / sau vasele de sânge), în special la pacienții hipertensivi (pacienți cu tensiune arterială crescută), utilizarea decongestionantelor nazale trebuie, în orice caz, să fie supusă judecății medicului din când în când Aveți grijă și spuneți imediat medicului dumneavoastră dacă aveți dificultăți de respirație și dureri în piept.
Medicamentul nu trebuie utilizat pe cale orală: utilizarea orală accidentală poate provoca fenomene toxice.Evitați contactul lichidului cu ochii.Utilizarea pe termen lung în doze excesive poate provoca fenomene toxice.
Atenție pentru cei care practică sport: medicamentul conține substanțe interzise pentru dopaj. Este interzisă administrarea „dozelor diferite, pentru regimul de dozare și calea de administrare, din cele raportate (a se vedea„ Cum se utilizează Deltarinol ”).
Copii și adolescenți
Medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani (vezi „Nu utilizați Deltarinol”). Ingerarea accidentală la copii poate provoca un efect tranchilizant excesiv (sedare marcată).
Interacțiuni Ce medicamente sau alimente pot modifica efectul Deltarinol
Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă utilizați, ați utilizat recent sau ați putea utiliza orice alte medicamente, chiar și cele fără prescripție medicală.
Nu utilizați Deltarinol dacă luați medicamente antidepresive și nici măcar în decurs de două săptămâni după oprirea tratamentului antidepresiv (a se vedea „Nu utilizați Deltarinol”).
Aveți grijă deosebită dacă luați următoarele medicamente în același timp:
- antihipertensive (utilizate împotriva hipertensiunii arteriale): efedrina conținută în Deltarinol poate reduce eficacitatea unora dintre aceste medicamente; în schimb asociat cu clonidină (un antihipertensiv), poate provoca o creștere a tensiunii arteriale.
- Medicamente antiinflamatorii nesteroidiene (AINS): asocierea cu efedrina poate favoriza apariția leziunilor din mucoasa gastrică.
- Corticosteroizi (medicamente asemănătoare cortizonului): efedrina poate reduce eficacitatea acestor medicamente. Dacă suferiți de astm și sunteți tratat cu corticosteroizi, evitați să luați medicamente care conțin efedrină.
- Acetazolamidă (diuretică), antiacide, clorură de amoniu și bicarbonat de sodiu: acestea sunt medicamente care încetinesc eliminarea efedrinei în urină.
- Digoxină (medicament pentru inimă), ciclopropan (un medicament pentru inducerea anesteziei), fenilpropanolamină și pseudoefedrină (decongestionante nazale): administrarea concomitentă cu efedrină crește riscul de efecte secundare care afectează inima și / sau vasele de sânge.
- Reserpina (antihipertensivă și antipsihotică): poate reduce eficacitatea efedrinei.
- Teofilină (utilizată pentru bolile respiratorii): utilizarea concomitentă a efedrinei poate determina o incidență crescută a efectelor secundare gastrointestinale și ale sistemului nervos.
- Cofeina: asocierea cu efedrina poate potența unele efecte asupra sistemului nervos (efecte simpatomimetice) ale efedrinei.
Avertismente Este important să știm că:
Sarcina și alăptarea
Nu utilizați Deltarinol în timpul sarcinii și alăptării Evitați utilizarea medicamentului chiar dacă bănuiți că sunteți gravidă sau doriți să planificați un concediu de maternitate.
Conducerea vehiculelor și utilizarea utilajelor
Deltarinol nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
Deltarinol conține p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de propil (parabeni) care pot provoca reacții alergice (chiar întârziate) și, în mod excepțional, bronhospasm (îngustarea bronhiilor cu dificultăți respiratorii severe).
Doze și metoda de utilizare Cum se utilizează Deltarinol: Doze
Utilizați întotdeauna acest medicament exact așa cum este descris în acest prospect sau conform indicațiilor medicului sau farmacistului. Dacă aveți dubii, consultați medicul sau farmacistul.
Doza recomandată este de un spray la fiecare 3-4 ore de până la 4 ori pe zi. Pulverizați în nări o singură dată.
Atenție: respectați cu strictețe dozele recomandate. O doză mai mare de medicament, chiar dacă este administrată nazal și pentru o perioadă scurtă de timp, poate provoca efecte grave asupra organismului.
Nu continuați tratamentul mai mult de 4 zile.
A se utiliza numai pentru perioade scurte de tratament: utilizarea timp îndelungat în doze excesive poate provoca fenomene toxice.
Pentru o utilizare corectă a nebulizatorului, vă rugăm să respectați următoarele:
Pentru nebulizări
- Fără a înclina capul înapoi, introduceți conul nebulizatorului în nară și apăsați partea centrală a pereților laterali ai sticlei cu lovituri rapide și energice.
Flaconul de Deltarinol conține cantitatea de 15 ml de lichid.
Spațiul de aer de deasupra lichidului este absolut necesar pentru o funcționare perfectă a sticlei.
Pentru a deschide sticla
- Rupe limba.
- Apăsați capacul și rotiți simultan în sens invers acelor de ceasornic.
Dacă uitați să utilizați Deltarinol
Nu utilizați o doză dublă pentru a compensa doza uitată. Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest medicament, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Deltarinol
Dacă ați luat o doză foarte mare decât doza recomandată, hipertensiune arterială (hipertensiune arterială), tahicardie (palpitații), fotofobie (sensibilitate la lumină), cefalee severă (cefalee), senzație de apăsare toracică, reacții psihiatrice și, copii, hipotermie ( scăderea temperaturii corpului) și depresie severă a sistemului nervos central cu sedare marcată: în caz de ingestie accidentală sau de administrare a unei doze excesive de medicament, anunțați imediat medicul dumneavoastră sau mergeți la cel mai apropiat spital.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Deltarinol
Ca toate medicamentele, acest medicament poate provoca reacții adverse, deși nu apar la toate persoanele.
Medicamentul poate facilita debutul alergiilor locale (fenomene de sensibilizare) și poate agrava congestia mucoaselor nasului.
După administrarea Deltarinol, pot apărea următoarele reacții adverse:
- bătăi rapide ale inimii (tahicardie),
- anxietate,
- nelinişte,
- insomnie.
- greaţă,
- durere de cap,
- senzație de amețeală,
- tremurături,
- gură uscată,
- tulburări urinare,
- modificări ale circulației sângelui la nivelul membrelor,
- hipertensiune arterială (hipertensiune arterială),
- ritm cardiac lent (bradicardie),
- bătăi neregulate ale inimii (aritmii cardiace).
Raportarea efectelor secundare
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului, inclusiv orice reacții adverse posibile care nu sunt enumerate în acest prospect. De asemenea, puteți raporta reacțiile adverse direct prin intermediul sistemului național de raportare la www.agenziafarmaco.it/it/responsabili.Raportând reacțiile adverse, puteți contribui la furnizarea de informații suplimentare privind siguranța acestui medicament.
Expirare și reținere
Nu lăsați acest medicament la vederea și îndemâna copiilor.
Nu utilizați acest medicament după data de expirare înscrisă pe ambalaj. Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective.
A se păstra la temperaturi sub 25 ° C.
Nu aruncați niciun medicament prin apele uzate sau deșeurile menajere. Întrebați farmacistul cum să aruncați medicamentele pe care nu le mai utilizați. Acest lucru va ajuta la protejarea mediului.
Alte informații
Ce conține Deltarinol
- Ingredientele active sunt clorhidratul de efedrină și azotatul de napazolină. 100 ml soluție conțin 500 mg clorhidrat de efedrină și 125 mg azotat de nafazolină.
- Celelalte componente sunt: metil-p-hidroxibenzoat, propil-p-hidroxibenzoat, edetat de sodiu, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu, hidroxid de sodiu, apă purificată.
Cum arată Deltarinol și conținutul ambalajului
Spray nazal, soluție.
Pachetul conține o sticlă de spray nazal care conține 15 ml de soluție. Sticla de plastic este echipată cu un nebulizator.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
DELTARINOL 5 MG / ML + 1,25 MG / ML SPRAY NASAL, SOLUȚIE
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 ml soluție conțin:
Principii active: Clorhidrat de efedrină 0,500 g; Azotat de nafazolina 0,125 g.
Excipienți cu efecte cunoscute: p-hidroxibenzoat de metil și p-hidroxibenzoat de propil.
Pentru lista completă a excipienților, vezi secțiunea 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Spray nazal, soluție.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Decongestionant al mucoasei nazale.
04.2 Doze și mod de administrare
DELTARINOL trebuie aplicat la fiecare 3-4 ore de până la 4 ori pe zi; este suficient un singur spray. Respectați strict dozele recomandate. O dozare mai mare a produsului, chiar dacă este administrată local și pentru o perioadă scurtă de timp, poate da naștere unor efecte sistemice grave.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate la substanțele active sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1, boli de inimă și hipertensiune arterială severă, glaucom acut cu unghi îngust, hipertiroidie, hipertrofie de prostată, feocromocitom, diabet zaharat, gravidă sau femeile însărcinate sau femeile însărcinate presupuse timp de hrănire. Medicamentul este contraindicat la copiii cu vârsta sub 12 ani. A nu se administra în timpul sau în cele două săptămâni după terapia antidepresivă.
Pentru cei care practică sport: vezi punctul 4.4.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Utilizarea prelungită a vasoconstrictorilor poate modifica funcția normală a membranei mucoase a nasului și a sinusurilor paranasale, inducând și dependența de medicament. Repetarea aplicațiilor pe perioade lungi poate fi dăunătoare. Utilizați cu precauție la pacienții cu insuficiență renală și, din cauza pericol de retenție urinară, la vârstnici Utilizarea, mai ales dacă este prelungită, a produselor topice poate da naștere la fenomene de sensibilizare; în acest caz este necesar să întrerupeți tratamentul și, dacă este necesar, să instituiți o terapie adecvată. Cu toate acestea, în absența unui răspuns terapeutic complet, în câteva zile, consultați medicul; în orice caz, tratamentul nu trebuie continuat mai mult de patru zile.
La pacienții cu boli cardiovasculare, în special cei cu hipertensiune, utilizarea decongestionantelor nazale trebuie, în orice caz, să fie supusă judecății medicului din când în când.
Efectele cardiovasculare pot fi observate la utilizarea medicamentelor mimetice simpatice, cum ar fi DELTARINOL. Există unele dovezi din datele de după punerea pe piață și din literatura publicată a cazurilor rare de ischemie miocardică în asociere cu utilizarea beta-agoniști.
Pacienții cu boli cardiace severe preexistente (de exemplu boli cardiace ischemice, aritmie sau insuficiență cardiacă severă) care iau deltarină trebuie sfătuiți să solicite asistență medicală dacă prezintă dureri în piept sau alte simptome de agravare a bolilor cardiace.
Ar trebui acordată atenție evaluării simptomelor precum dispneea și durerea toracică, deoarece acestea pot fi atât de origine respiratorie, cât și de origine cardiacă.
Respectați scrupulos dozele recomandate. Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, poate provoca fenomene toxice. Nu trebuie lăsat la îndemâna copiilor, deoarece ingestia accidentală poate provoca sedare marcată.
Nu trebuie utilizat oral.
Evitați contactul lichidului cu ochii.
Atenție pentru cei care desfășoară activități sportive: produsul conține substanțe interzise pentru dopaj. Este „interzis” să luați altele decât cele raportate de schema de dozare și calea de administrare.
Datorită prezenței metil-p-hidroxibenzoatului și a propil-p-hidroxibenzoatului ca excipienți, aceștia sunt posibile reacții alergice, chiar de tip întârziat.
Efedrina poate fi o substanță predispusă la abuz.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Ingredientele active conținute în DELTARINOL pot interacționa negativ cu medicamentele antidepresive. În consecință, administrarea produsului în timpul sau în cele două săptămâni după terapia antidepresivă este contraindicată.
Efedrina poate reduce eficacitatea farmacologică a medicamentelor antihipertensive; asociat cu clonidina, poate provoca o creștere a nivelului de noradrenalină și o creștere a tensiunii arteriale. Dacă este asociat cu AINS, poate favoriza apariția leziunilor din mucoasa gastrică. Efedrina poate crește metabolismul corticosteroizilor, reducând nivelul plasmatic al acestora. Pacienții astmatici tratați cu aceste medicamente ar trebui, prin urmare, să evite consumul de produse pe bază de efedră.
Excreția urinară a efedrinei este dependentă de pH; acetazolamida, antiacidele, clorura de amoniu și bicarbonatul de sodiu sunt capabile să alcalinizeze urina și, prin urmare, să încetinească eliminarea efedrinei.
Combinația concomitentă de efedrină cu digoxină, fenilpropanolamină, ciclopropan și pseudoefedrină este asociată cu un risc crescut de evenimente cardiovasculare adverse. Reserpina, provocând epuizarea norepinefrinei, poate reduce eficacitatea efedrinei. efedrina. Combinația de efedrină și cofeină poate potența efectele simpatomimetice ale efedrinei.
04.6 Sarcina și alăptarea
Utilizarea produsului la femeile gravide sau presupuse a fi însărcinate sau care alăptează este contraindicată.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
DELTARINOL nu afectează capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Produsul poate determina local fenomene de sensibilizare și congestie a membranelor mucoase de recuperare.
După utilizarea topică a naphazolinei, au fost raportate efecte sistemice, cum ar fi greață, cefalee și amețeli.
După administrarea efedrinei, cele mai frecvente evenimente adverse raportate sunt tahicardie, anxietate, neliniște și insomnie. Pot apărea, de asemenea, tremurături, uscăciunea gurii, tulburări de urinare, modificări circulatorii la nivelul extremităților, tensiune arterială crescută, bradicardie reflexă și aritmii cardiace.
Raportarea reacțiilor adverse suspectate
Raportarea reacțiilor adverse suspectate care apar după autorizarea medicamentului este importantă, deoarece permite monitorizarea continuă a raportului beneficiu / risc al medicamentului. Profesioniștii din domeniul sănătății sunt rugați să raporteze orice reacții adverse suspectate prin intermediul sistemului național de raportare. "Adresa: www .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Supradozaj
În caz de supradozaj sau ingestie accidentală, hipertensiune arterială, tahicardie, fotofobie, cefalee intensă, opresiune toracică, reacții psihiatrice și, la copii, pot apărea hipotermie și depresie severă a sistemului nervos central cu sedare marcată, necesitând adoptarea unei situații de urgență adecvate. măsuri.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: preparate rinologice - decongestionante, codul ATC: R01AB05
Cele două medicamente prezente în formularea DELTARINOLului (clorhidrat de efedrină și azotat de naphazolină), datorită acțiunii lor vasculare efectuate asupra receptorilor alfa (acțiunea rapidă, dar tranzitorie a efedrinei și acțiunea prelungită a naphazolinei) determină o vasoconstricție marcată în mucoasa nazală inflamată .
Efedrina aparține grupului de medicamente simpatomimetice, active asupra terminațiilor nervoase adrenergice și asupra structurilor efectoare inervate de acestea. Medicamentul stimulează atât receptorii alfa, cât și beta și are diverse utilizări în clinică. După aplicarea locală, efedrina provoacă vasoconstricție, cum ar fi consecința a activității simpaticomimetice periferice a compusului. Acțiunea farmacologică a efedrinei diferă de cea a adrenalinei mai ales pentru puterea de acțiune, pentru durata mai lungă a activității și pentru acțiunea centrală mai marcată.
Naphazoline aparține, de asemenea, grupului de medicamente simpatomimetice, a căror utilizare este în principal cea a vasoconstrictorului pentru aplicare locală pe mucoasa nazală. Medicamentul, ca și alți derivați de imidazolină, este lipsit de acțiuni beta-simpatomimetice și acționează în mod specific asupra receptorilor alfa. Acțiunea asupra sistemului vascular se caracterizează printr-o contracție a vaselor periferice care are loc rapid și este mai puțin pronunțată, dar mai durabilă decât cea a adrenalinei.
Studiile efectuate direct cu DELTARINOL, prin metoda de perfuzie a urechii de iepure izolate, au confirmat, cu efecte dependente de doză, acțiunea vasoconstrictoare a celor două medicamente. Alte cercetări efectuate la cobai au arătat că preparatul nu provoacă reacții alergice la medicamente, chiar și în condiții experimentale diferite în ceea ce privește inducerea stării de sensibilizare și tratamentul declanșator.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Efedrina se absoarbe rapid din tractul gastro-intestinal, precum și naphazolina care, după cum se știe, nu este utilizată în medicina sistemică. Totuși, posibilitatea ca cele două medicamente să poată fi absorbite de mucoasa nazală sau de tractul gastro-intestinal, în timpul aplicarea produsului sunt foarte slabe în lumina rezultatelor analitice ale dozajului concentrațiilor serice de efedrină și nafazolină la animalele tratate cu DELTARINOL pentru administrare prelungită. De fapt, datele testelor efectuate la iepure pentru tratamente cu 5 săptămâni consecutive, cu doze de produs egale cu aproximativ nouă ori mai mari decât cele utilizate la om, au arătat că absorbția celor două medicamente este incompletă (concentrații serice în mare parte sub limita de sensibilitate a metodei utilizate) și că apar fenomene de acumulare.
05.3 Date preclinice de siguranță
Examinarea datelor din literatura de specialitate despre efedrină și napazolină relevă toxicitatea acută scăzută a celor două medicamente în raport cu dozele recomandate în clinică și posibilitatea ca cantitățile din aceste substanțe să fie absorbite în urma instilării și nebulizării produsului.
Pentru efedrină, LD50 calculat la diferitele specii de animale a fost oral de 400 și respectiv 600 mg / kg la șoareci și șobolani, intravenos de 74 mg / kg la șoareci și subcutanat la șobolani de 300 mg / kg kg și 420 mg / kg la cobai Doza letală minimă a fost găsită pe căile subcutanate și endoperitoneale de 1000 și 170 mg / kg la șoarece, 320 și 170 mg / kg la șobolan și, respectiv, 320 și 310 mg / kg la iepure; intravenos , doza letală minimă a fost de 130, 50, 70, 60 mg / kg la șobolani, cobai, câini și, respectiv, pisici.
Pentru napazolină, LD50 a fost subcutanat egal cu 514, 385 și 0,950 mg / kg la șoareci, șobolani și iepuri, respectiv intravenos cu 170 și 0,80 mg / kg la șoareci și, respectiv, iepuri.
În comparație cu dozele indicate în clinică, cantitatea maximă zilnică de DELTARINOL care ar putea fi instilată intranazal la om corespunde cu 0,2 mg / kg clorhidrat de efedrină și 0,05 mg / kg azotat de nafazolină.
Toxicitatea combinației efedrină + napazolină a fost studiată la animale prin experimente prelungite efectuate la iepuri prin administrare intranazală de DELTARINOL timp de 5 săptămâni consecutive la doze semnificativ mai mari (de 3 și 9 ori) decât cele maxime utilizate la om. testele au demonstrat tolerabilitatea excelentă a produsului atât local, cât și sistemic, după cum s-a dedus din testele comportamentale, hematologice, hematochimice și necropsice, determinarea în greutate a principalelor organe toracico-abdominale și examinările histologice ale mucoasei nazale, laringelui și faringelui.
Cu toate acestea, la om este recomandabil să respectați cu strictețe dozele recomandate. Produsul, dacă este ingerat accidental sau dacă este utilizat mult timp în doze excesive, ar putea provoca fenomene toxice, în ciuda rezultatelor bune obținute la animal.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
P-hidroxibenzoat de metil, p-hidroxibenzoat de propil, edetat de sodiu, fosfat de sodiu monobazic, fosfat de sodiu, hidroxid de sodiu, apă purificată.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
3 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
A se păstra la o temperatură care nu depășește 25 ° C.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacon cu nebulizator care conține 15 ml de lichid pentru uz nazal.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Sanofi S.p.A.
Viale L. Bodio 37 / b - 20158 Milano
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
AIC 012811016
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Data ultimei reînnoiri: 01.06.2010
