Ingrediente active: Vitamina B1, Vitamina B6, Vitamina B12
Mionevrase - pulbere și solvent pentru soluție injectabilă
Indicații De ce se utilizează Mionevrasi? Pentru ce este?
Grupa farmacoterapeutică
Multi-vitamine.
Indicații
Stări de deficit de vitamine B1, B6, B12 și patologii conexe, cum ar fi: polinevrita deficitară, nevrita sub tratament cu izoniazidă, neuropatii alcoolice.
Terapie de susținere în nevrita care nu are legătură cu deficitul de vitamine și în nevralgia trigeminală și sciatică.
Contraindicații Când nu trebuie utilizat Mionevrasi
Hipersensibilitate la una sau mai multe componente ale specialității.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Mionevrasi
Preparatele injectabile care conțin vitamina B1 sau derivați trebuie administrate cu precauție la subiecții cu antecedente de reacții medicamentoase anterioare sau alte boli alergice (astm bronșic, urticarie, angioedem etc.).
Nu există contraindicații speciale pentru utilizarea produsului în timpul sarcinii sau alăptării.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot modifica efectul Mionevrasi
Se recomandă o precauție deosebită atunci când produsul este prescris împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson.
Doză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Mionevrasi: Doze
1 fiolă pe zi intramuscular. În cazuri particulare, această doză poate fi mărită în funcție de judecata medicului.
Durata tratamentului trebuie determinată de medic.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Mionevrasi
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Mionevrasi
Cazuri de reacții de sensibilizare la vitamina B12, cum ar fi erupții cutanate și subcutanate, diaree și manifestări excepțional anafilactice, au fost raportate rar.
Este recomandabil să consultați medicul sau farmacistul în cazul unor efecte nedorite nemenționate în acest prospect.
Expirare și reținere
Metoda de conservare
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj
Alte informații
Compoziţie
1 flacon de liofilizat conține cianocobalamină (Vit.B12) 1 mg, clorhidrat de piridoxină (Vit.B6) 100 mg, cocarboxilază (Vit.B1) 38,20 mg.
Excipienți: acid aminoacetic.
1 fiolă de solvent conține 10 mg clorhidrat de lidocaină, apă pentru preparate injectabile q.s. la ml 3.
Forma farmaceutică și ambalarea
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. Utilizare intramusculară.
Ambalaj conținând 5 flacoane de liofilizat + 5 flacoane de solvent.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
Informații suplimentare despre Mionevrasi pot fi găsite în fila „Rezumatul caracteristicilor”. 01.0 DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ 03.0 FORMA FARMACEUTICĂ 04.0 DATE CLINICE 04.1 Indicații terapeutice 04.2 Doze și mod de administrare 04.3 Contraindicații 04.4 Atenționări speciale și măsuri de precauție adecvate pentru utilizare 04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune 04.6 Sarcina și lactație 04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje 04.8 Efecte nedorite 04.4 Supradozaj 05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE 05.1 Proprietăți farmacodinamice 05.2 Proprietăți farmacocinetice 05.3 Date preclinice de siguranță 06 INFORMAȚII FARMACEUTICE 06.1 Excipienți 06.2 Incompatibilități 06.3 Perioada de valabilitate 06.4 pentru depozitare 06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului 06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare 07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ 09.0 DATA PRIMULUI AUTORIZARE SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI 10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI 11.0 PENTRU RADIOFarmaceutice, DATE COMPLETE PRIVIND DOSIMETRIA INTERNĂ DE RADIARE 12.0 PENTRU DROGURI RADIO, INSTRUCȚIUNI DETALIATE PENTRU PREPARAREA ȘI CONTROLUL ESTEMPORANEA
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
MIONEVRASI
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
1 flacon de liofilizat conține: cianocobalamină 1 mg, piridoxină clorhidrat 100 mg, tiamină difosfat clorură (cocarboxilază) 38,20 mg.
1 fiolă de solvent conține: 10 mg clorhidrat de lidocaină, apă pentru preparate injectabile q.s. la ml 3.
Pentru excipienți, vezi 6.1.
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă. Utilizare intramusculară.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Stări deficitare de vitamine B1, B6, B12 și diferitele forme clinice ale acestora (polinevrită deficitară, nevrită în timpul tratamentului cu izoniazidă, neuropatii alcoolice).
Adjuvant în nevritele și nevralgii non-deficitare (trigeminal, sciatic).
04.2 Doze și mod de administrare
Un flacon pe zi intramuscular. În cazuri particulare, această doză poate fi mărită în funcție de judecata medicului.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la una sau mai multe componente și la lidocaină.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Preparatele care conțin vitamina B1 sau derivați pot provoca, în special parenteral, tulburări la acei subiecți care au avut fenomene de hipersensibilitate sau manifestări morbide de alergii.
Vitamina B12 parenterală poate da naștere unui răspuns hematologic la subiecții cu deficit de folat, care poate duce la o eroare de diagnostic.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Trebuie folosită o precauție deosebită atunci când produsul este prescris împreună cu levodopa pentru tratamentul bolii Parkinson, deoarece piridoxina în doze mari poate antagoniza efectul său terapeutic.
04.6 Sarcina și alăptarea
Fără contraindicații.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
Nimeni.
04.8 Efecte nedorite
Au fost raportate cazuri rare de reacții de sensibilizare la vitamina B12 cu erupții cutanate, diaree și manifestări excepțional anafilactice.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
Grupa farmacoterapeutică: vitamina B1, în asociere cu vitamina B6 și vitamina B12
Codul ATC: A11DB
Mionevrase este un medicament caracterizat prin asocierea cocarboxilazei (vitamina B1), clorhidrat de piridoxină (vitamina B6), cianocobalamină (vitamina B12).
Vitaminele complexului B au o acțiune favorabilă împotriva bolilor inflamatorii și degenerative și a sistemului musculo-scheletic pentru intervenția lor în procesele metabolice fundamentale și pentru influența lor particulară asupra trofismului celulelor nervoase și musculare. Aceste vitamine sunt utilizate pentru a elimina stările de deficiență, dar la doze mari posedă proprietăți farmacologice mult mai largi.
Vitamina B1 este denumită și vitamina antineuritică. În forma fosforilată sub formă de cocarboxilază, reglează metabolismul glucozei și, prin urmare, își găsește o aplicare valabilă în situații dismetabolice acidoase. De asemenea, crește performanța musculară și nervoasă.
Clorhidratul de piridoxină (vitamina B6) reglează proteiliza, lipoliza și divizarea glicidelor și controlează excitabilitatea nervoasă și musculară. Administrat în doze mari, induce o îmbunătățire rapidă a proceselor neurale și neuritice și crește performanța musculară. Acțiunea sa neurotropă este utilizată pentru de exemplu, în terapia cu izoniazide pentru a evita apariția nevritelor.
Are și o acțiune antiemetică caracteristică.
Cianocobalamina (vitamina B12) este bine cunoscută pentru intervenția sa indispensabilă în hematopoieză, creștere și metabolism intermediar.
Administrat în doze masive, exercită o acțiune farmacodinamică particulară asupra trofismului neuromuscular, care are ca rezultat un efect analgezic prompt în stările de neuropatie și o creștere semnificativă a performanței musculare.
05.2 Proprietăți farmacocinetice
Nu este relevant.
05.3 Date preclinice de siguranță
Nu este relevant.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Flacon de liofilizat
acid aminoacetic.
06.2 Incompatibilitate
Nu este relevant.
06.3 Perioada de valabilitate
2 ani.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Fără precauții speciale de păstrare.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
Flacoane din sticlă albă neutră care conțin produsul liofilizat și flacoane din sticlă albă neutră care conțin solventul.
Flacoanele sunt plasate într-o cutie și aceasta este ambalată împreună cu prospectul într-o cutie de carton litografiată.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
Fără instrucțiuni speciale.
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Teofarma S.r.l .. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
5 flacoane de liofilizat + 5 flacoane de solvent AIC nr. 011125034
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Reînnoire: iunie 2000
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
01/05/2004