Ingrediente active: triamcinolonă, clortetraciclină
Unguent AUREOCORT®
Indicații De ce se utilizează Aureocort? Pentru ce este?
CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICĂ
Antibiotic - antiinflamator pentru uz dermatologic.
INDICAȚII TERAPEUTICE
Unguentul AUREOCORT pentru utilizare topică este indicat pentru: dermatite sensibile la corticosteroizi pentru utilizare topică însoțite de suprainfecție bacteriană sensibilă la clortetraciclină și dermatită bacteriană de la germeni sensibili la clortetraciclină însoțită de o reacție inflamatorie evidentă.
Contraindicații Când Aureocort nu trebuie utilizat
Hipersensibilitate cunoscută la tetracicline sau corticosteroizi; tuberculoză cutanată, herpes, varicelă, boli fungice și virale ale pielii de tratat. Acnee rozacee. Ulcere cutanate.
A nu se utiliza cu tehnica de pansament ocluziv.
Produsul nu este pentru uz oftalmic.
Precauții pentru utilizare Ce trebuie să știți înainte de a lua Aureocort
Cortizonele aplicate local pot reduce rezistența pielii la bacterii, viruși și ciuperci și pot masca o reacție de hipersensibilitate la clortetraciclină. Dacă tratamentul antibiotic concomitent este inadecvat, datorită efectului antiinflamator al steroizilor.Dacă afecțiunile nu răspund prompt și eficient la tratamentul combinat, aceasta trebuie suspendată și infecția tratată în mod adecvat cu alte măsuri.
La femeile gravide și în copilăria timpurie, utilizați numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
Utilizarea prelungită sau repetată a produsului poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau la dezvoltarea infecțiilor bacteriene sau fungice care nu sunt sensibile la clortetraciclină.
În acest caz, tratamentul trebuie întrerupt și medicul curant trebuie consultat. La copii, pliurile și scutecele pielii pot acționa ca un pansament ocluziv.
Interacțiuni Care medicamente sau alimente pot schimba efectul Aureocort
În cazul în care pacientul suferă de alte boli sau ia alte medicamente, acesta poate cere medicului său informațiile necesare.
Avertismente Este important să știm că:
Utilizarea excesivă a produsului, cum ar fi în cazul tratamentului suprafețelor mari sau pentru terapii prelungite dincolo de limită, poate provoca fenomene generale de absorbție sistemică (sindromul Cushing, inhibarea axei hipofizo-suprarenale), în special la subiecții cu insuficiență renală.
Acest medicament poate provoca reacții cutanate locale (de exemplu, dermatită de contact).
PĂSTRAȚI PRODUSUL MEDICAL ÎN CARE NU SUNT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDERII COPIILORDoză, metodă și timp de administrare Cum se utilizează Aureocort: Doze
Unguentul AUREOCORT pentru uz local trebuie aplicat de 2 sau 3 ori pe zi pe zona afectată, direct sau întins cu tifon steril nu mai mult de o săptămână consecutivă.
Supradozaj Ce trebuie făcut dacă ați luat prea mult Aureocort
METODA DE INTERVENȚIE ÎN CAZ DE DOZE EXCESIVE
În caz de supradozaj accidental, este recomandabil să spălați piesa cu apă și săpun, apoi contactați medicul dumneavoastră.
CONDUITA DE URMAT ÎN CAZUL OMISIEI DOZELOR
Dacă pacientul uită să aplice unguentul la ora programată, îl poate aplica cât mai curând posibil
RISC POSIBIL DE SINDROM DE RETRAGERE
Niciunul nu este descris.
Efecte secundare Care sunt efectele secundare ale Aureocort
Semne locale de hipersensibilitate precum hiperemie, edem, mâncărime și descuamare; pentru tratamentele prelungite dincolo de limită este posibilă apariția atrofiei pielii, hipertricoză, erupții acneiforme, fragilitate capilară, purpură.
Fenomenele de corticosteroizi în exces sunt reprezentate de astenie, adinamie, hipertensiune arterială, tulburări ale ritmului cardiac, hipokaliemie, alcaloză metabolică
PACIENTUL TREBUIE SĂ RAPORTĂ ORICE EFECT NEDESIRABIL NESCRIBUT ÎN ACEST PROSPECT CU MEDICUL SĂU ÎNGRIJITOR.
Expirare și reținere
Atenție: nu utilizați medicamentul după data de expirare indicată pe ambalaj
COMPOZIŢIE
100 g de unguent conțin:
Ingredient activ: clorhidrat de clortetraciclină g 3.0, acetonidă de triamcinolonă g 0,1.
Excipienți: lanolină anhidră, vaselină albă.
FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL PE MASĂ
Unguent pentru uz dermatologic, tub de 30 g.
Conținut în funcție de greutate: a se vedea paragraful „Compoziție”.
Prospect sursă: AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Conținut publicat în ianuarie 2016. Este posibil ca informațiile prezente să nu fie actualizate.
Pentru a avea acces la cea mai actualizată versiune, este recomandabil să accesați site-ul web AIFA (Agenția italiană pentru medicamente). Declinare de responsabilitate și informații utile.
01.0 DENUMIREA PRODUSULUI MEDICAMENTAL
AUREOCORT
02.0 COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
100 g de unguent conțin:
Ingrediente active: clorhidrat de clortetraciclină g 3,00 -Triamcinolon acetonidă (9 o-fluor-11B, 21 dihidroxi-16 o, 17 o izopripilidioxi - pregna - 1,4 dienă - 3,20 dionică) g 0,10
03.0 FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
04.0 INFORMAȚII CLINICE
04.1 Indicații terapeutice
Unguentul AUREOCORT pentru utilizare topică permite exploatarea atât a acțiunii antiinflamatorii a acetonidei de triamcinolonă, cât și a acțiunii antibiotice a clortetraciclinei.
Acest lucru face posibilă utilizarea acesteia în: dermatită sensibilă la corticosteroizi pentru uz local însoțită de suprainfecție bacteriană sensibilă la clortetraciclină; dermatită bacteriană cauzată de germeni sensibili la clortetraciclină însoțită de reacții inflamatorii evidente.
04.2 Doze și mod de administrare
AUREOCORT Unguent pentru uz local trebuie aplicat de două sau trei ori pe zi pe zona afectată, direct sau întins pe tifon steril.
04.3 Contraindicații
Hipersensibilitate cunoscută la componente; tuberculoza cutanată, herpesul, varicela și alte boli fungice și virale ale pielii care urmează a fi tratate.
Acnee rozacee.
Ulcere cutanate.
A nu se utiliza cu tehnica de pansament ocluziv.
Produsul nu este pentru uz oftalmic.
04.4 Avertismente speciale și precauții adecvate pentru utilizare
Cortizonele aplicate local pot reduce rezistența pielii la bacterii, viruși și ciuperci și pot masca o reacție de hipersensibilitate la clortetraciclină.
Dacă tratamentul antibiotic concomitent este inadecvat, datorită efectului antiinflamator al steroizilor, poate apărea doar o îmbunătățire aparentă a situației clinice. Prin urmare, dacă condițiile nu răspund prompt și eficient la tratamentul combinat, acesta trebuie suspendat și infecție tratată adecvat.cu alte măsuri. Cu toate acestea, este necesar să nu se depășească o săptămână de terapie, apoi să se treacă la componenta considerată necesară. Utilizarea excesivă a produsului, cum ar fi în cazul tratamentului suprafețelor mari sau pentru terapii prelungite dincolo de limită, poate provoca fenomene generale de absorbție sistemică (sindromul Cushing, inhibarea axei hipofizo-suprarenale), în special la subiecții cu insuficiență renală. La copii, pliurile și scutecele pielii pot acționa ca un pansament ocluziv. Utilizarea prelungită sau repetată a produsului poate da naștere la fenomene de sensibilizare sau la dezvoltarea unor infecții bacteriene sau fungice care nu sunt sensibile la clortetraciclină. Dacă se întâmplă acest lucru, tratamentul trebuie întrerupt și trebuie consultat medicul curant.
La femeile însărcinate și în copilărie, utilizați numai în caz de nevoie reală și sub supraveghere medicală directă.
04.5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune
Nu se cunosc interacțiuni medicamentoase cu alte medicamente.
04.6 Sarcina și alăptarea
La femeile gravide, produsul trebuie administrat numai în caz de nevoie reală, sub supravegherea directă a medicului.
04.7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje
AUREOCORT nu interferează cu capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.
04.8 Efecte nedorite
Semne locale de hipersensibilitate precum hiperemie, edem, mâncărime și descuamare; pentru tratamentele prelungite dincolo de limită este posibilă apariția atrofiei pielii, hipertricoză, erupții acneiforme, fragilitate capilară, purpură.
Fenomenele de corticosteroizi în exces sunt reprezentate de astenie, adinamie, hipertensiune arterială, tulburări ale ritmului cardiac, hipokaliemie, alcaloză metabolică.
04.9 Supradozaj
Nu au fost raportate cazuri de supradozaj.
05.0 PROPRIETĂȚI FARMACOLOGICE
05.1 Proprietăți farmacodinamice
AUREOCORT este o combinație constând dintr-un corticosteroid, triamcinolon acetonidă și un antibiotic cu spectru larg, clorhidrat de clortetraciclină.
Triamcinolonul acetonid este un corticosteroid cu o afinitate singulară pentru piele, având în vedere caracteristicile sale fizico-chimice care îi sporesc penetrarea și activitatea.
Prin urmare, datorită puterii sale antiinflamatorii și antipruginose ridicate, acetonida de triamcinolonă exercită o acțiune deosebit de eficientă în cele mai variate afecțiuni ale pielii.
Clorhidratul de clortetraciclină (AUREOMICINA) are, de asemenea, un spectru larg de acțiune pentru utilizare topică, fiind eficient asupra microorganismelor gram-pozitive (streptococi, stafilococi, diplococi) și gram-negative (grupul coliaerogenes).
În plus față de eficacitatea sa, acest antibiotic este deosebit de potrivit pentru utilizare topică datorită stabilității sale și deoarece este bine tolerat.
05.2 "Proprietăți farmacocinetice
În studiile farmacologice, AUREOCORT s-a dovedit a fi eficient în reducerea edemului inflamator al labei de șobolan și a reacției inflamatorii cutanate induse experimental la oameni.
05.3 Date preclinice de siguranță
Aplicarea topică a AUREOCORT la șobolani nu produce efecte secundare sistemice.
La șobolani și iepuri, administrarea de AUREOCORT atenuează efectele iritante induse de aplicarea repetată a formalinei.
06.0 INFORMAȚII FARMACEUTICE
06.1 Excipienți
Lanolină anhidră, vaselină albă.
06.2 Incompatibilitate
Nici unul.
06.3 Perioada de valabilitate
Perioada de valabilitate: 3 ani.
Data de expirare indicată se referă la produsul ambalat intact, depozitat corect.
06.4 Precauții speciale pentru depozitare
Nici unul.
06.5 Natura ambalajului imediat și conținutul ambalajului
30 g tub.
06.6 Instrucțiuni de utilizare și manipulare
07.0 DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Teofarma S.r.l. via F.lli Cervi, 8 - Valea Salimbene (PV)
08.0 NUMĂRUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
A.I.C. 020867026
09.0 DATA PRIMEI AUTORIZAȚII SAU REÎNNOIREA AUTORIZAȚIEI
Iunie 1967 / iunie 2010
10.0 DATA REVIZUIRII TEXTULUI
Iunie 2010
