Ce este Intanza?
Intanza este un vaccin disponibil ca suspensie injectabilă în seringi preumplute. Conține fracțiuni de virusuri gripale care au fost inactivate (ucise). Intanza conține trei tulpini diferite (tipuri) de virusuri gripale (adică A / Noua Caledonie / 20/99, A / Wisconsin / 67/2005 și B / Malaezia / 2506/2004).
Pentru ce se utilizează Intanza?
Intanza este utilizat pentru vaccinarea împotriva gripei la adulți, în special la cei cu un risc crescut de a dezvolta complicații ale bolii. Vaccinul trebuie utilizat conform recomandărilor oficiale. Adulții până la vârsta de 59 de ani primesc concentrația. Minoră (conținând 9 micrograme) din fiecare tulpină virală). Persoanelor cu vârsta de 60 de ani și peste li se administrează cea mai mare concentrație (conținând 15 micrograme din fiecare tulpină virală).
Vaccinul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Intanza?
Intanza se administrează sub formă de injecție în stratul superficial al pielii „intradermic” utilizând un sistem special de microinjecție. Locul de administrare recomandat este umărul.
Cum acționează Intanza?
Intanza este un vaccin. Vaccinurile acționează „învățând” sistemul imunitar (sistemul natural de apărare al corpului) să se apere împotriva unei boli. Intanza conține fragmente din trei tulpini diferite ale virusului gripal. Când o persoană este vaccinată, sistemul imunitar recunoaște fragmentele virusului ca „străin” și produce anticorpi împotriva acelui virus. Dacă este expus la oricare dintre aceste tulpini de viruși în viitor, sistemul imunitar va putea produce anticorpi mai repede. Anticorpii vor ajuta organismul să se protejeze de bolile cauzate de această gripă tulpini de virus.
În fiecare an, Organizația Mondială a Sănătății (OMS) oferă recomandări cu privire la tulpinile de gripă pentru a fi incluse în vaccinuri pentru următorul sezon gripal. Aceste tulpini virale vor trebui încorporate în Intanza înainte ca vaccinul să poată fi utilizat. Intanza conține în prezent fragmente din tulpinile virale. . se preconizează că va provoca gripă în sezonul 2006/2007, în conformitate cu recomandările OMS pentru emisfera nordică și Uniunea Europeană (UE). Tulpinile virale conținute în Intanza vor trebui înlocuite din nou,
înainte ca vaccinul să poată fi utilizat în anotimpurile următoare.
Cum a fost studiat Intanza?
Efectele Intanza au fost testate mai întâi pe modele experimentale înainte de a fi studiate la oameni.
Au fost efectuate patru studii care au implicat peste 8.000 de persoane pentru a investiga eficacitatea Intanza ca protecție împotriva gripei. În două dintre studii, persoanele cu vârsta sub 60 de ani au fost văzute vaccinate cu concentrația de 9 micrograme. În celelalte două studii, persoanele cu vârsta de 60 de ani și peste au fost văzute vaccinate cu o concentrație de 15 micrograme. În toate studiile, Intanza a fost comparat cu un alt vaccin antigripal administrat prin injecție într-un mușchi. Studiile au comparat capacitatea celor două vaccinuri de a declanșa producerea de anticorpi (imunogenitate), comparând nivelurile de anticorpi înainte de injectare și după trei săptămâni.
Ce beneficii a prezentat Intanza în timpul studiilor?
În toate studiile, atât Intanza, cât și vaccinul comparativ au prezentat niveluri adecvate de anticorpi pentru protecția împotriva tuturor celor trei tulpini de gripă. La adulții cu vârsta sub 60 de ani, concentrația de 9 micrograme a asigurat un nivel de protecție egal cu cel al vaccinului intramuscular. La adulții cu vârsta de peste 60 de ani, concentrația de 15 micrograme a asigurat un nivel de protecție egal cu cel al vaccinului intramuscular.
Care este riscul asociat cu Intanza?
Cele mai frecvente reacții adverse observate la Intanza (observate la mai mult de 1 din 10 pacienți) sunt cefaleea, mialgia (dureri musculare), stare de rău și reacții locale la locul vaccinării (roșeață, umflături, întărirea pielii, durere și mâncărime). Pentru lista completă a reacțiilor adverse raportate cu Intanza, consultați prospectul.
Intanza nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile la substanțele active, la oricare dintre substanțe, ouă, proteine de pui, neomicină (un antibiotic), formaldehidă (un conservant) sau octoxinol 9 (un agent de curățare).). febra sau o infecție acută (de scurtă durată) nu poate primi vaccinul până când nu sunt complet vindecați.
De ce a fost aprobat Intanza?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a decis că beneficiile Intanza sunt mai mari decât riscurile sale în profilaxia gripei la adulți până la vârsta de 59 și peste 60 de ani, în special la subiecții cu risc crescut de a dezvolta asocieri complicații. Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Intanza.
Mai multe informații despre Intanza
La 24 februarie 2009, Comisia Europeană a acordat Sanofi Pasteur MSD SNC o „autorizație de introducere pe piață” pentru Intanza, valabilă în întreaga Uniune Europeană.
Pentru versiunea completă a Intanza EPAR faceți clic aici.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 02-2009.
Informațiile despre Intanza - vaccinul antigripal publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
