Ce este Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva este un medicament care conține substanța activă irbesartan. disponibil sub formă de tablete albe, de formă ovală (75, 150 și 300 mg).
Irbesartan Teva este un „medicament generic”, ceea ce implică faptul că este similar cu un „medicament de referință” deja autorizat în Uniunea Europeană (UE) numit Aprovel. Pentru mai multe informații despre medicamentele generice, consultați întrebările și răspunsurile făcând clic aici.
Pentru ce se utilizează Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva este utilizat la pacienții cu hipertensiune arterială esențială (hipertensiune arterială). Termenul "esențial" indică faptul că hipertensiunea nu are o cauză evidentă. Irbesartan Teva este, de asemenea, utilizat pentru tratarea bolilor renale la pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2 (diabet non-insulino-dependent). Utilizarea Irbesartan Teva nu este recomandată pacienților cu Cu vârsta de 18 ani, deoarece nu există informații privind siguranța și eficacitatea pentru această grupă de vârstă.
Medicamentul poate fi obținut numai pe bază de rețetă.
Cum se utilizează Irbesartan Teva?
Irbesartan Teva se administrează pe cale orală, cu sau fără mese. Doza recomandată de obicei este de 150 mg o dată pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este suficient controlată, doza poate fi crescută la 300 mg pe zi sau se pot adăuga alte medicamente pentru hipertensiune, cum ar fi hidroclorotiazidă. O doză inițială de 75 mg poate fi utilizată la pacienții supuși hemodializei (o tehnică de purificare a sângelui) sau la pacienții cu vârsta peste 75 de ani.
La pacienții cu hipertensiune și diabet de tip 2, Irbesartan Teva se adaugă la alte tratamente pentru hipertensiune.Tratamentul începe cu o doză de 150 mg o dată pe zi, care este de obicei crescută la 300 mg o dată pe zi.
Cum acționează Irbesartan Teva?
Substanța activă din Irbesartan Teva, irbesartanul, este un „antagonist al receptorilor angiotensinei II”, ceea ce înseamnă că blochează acțiunea unui hormon din organism numit angiotensină II, care este un vasoconstrictor puternic (o substanță care constrânge vasele de sânge prin blocarea receptorii la care angiotensina II se atașează în mod normal, irbesartanul blochează efectul hormonului, permițând extinderea vaselor de sânge. Acest lucru are ca rezultat o scădere a tensiunii arteriale și reduce riscurile asociate cu hipertensiunea arterială, cum ar fi accidentul vascular cerebral.
Cum a fost studiat Irbesartan Teva?
Deoarece Irbesartan Teva este un medicament generic, studiile s-au limitat la dovezi menite să demonstreze că medicamentul este bioechivalent cu medicamentul de referință Aprovel. Două medicamente sunt bioechivalente atunci când produc aceleași niveluri de substanță activă în organism.
Care sunt beneficiile și riscurile Irbesartan Teva?
Deoarece Irbesartan Teva este un medicament generic și este bioechivalent cu medicamentul de referință, se presupune că beneficiile și riscurile sunt aceleași ca și medicamentul de referință.
De ce a fost aprobat Irbesartan Teva?
Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman (CHMP) a concluzionat că, în conformitate cu cerințele legislației UE, s-a demonstrat că Irbesartan Teva are o calitate comparabilă și că este bioechivalent cu Aprovel. Prin urmare, CHMP consideră că, în cazul Aprovel, beneficiile depășesc riscurile identificate Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Irbesartan Teva.
Mai multe informații despre Irbesartan Teva
La 30 octombrie 2009, Comisia Europeană a lansat Teva Pharma B.V. o „Autorizație de introducere pe piață” pentru Irbesartan Teva, valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene.
Versiunea completă a EPAR pentru Irbesartan Teva poate fi găsită aici.
Versiunea completă EPAR a medicamentului de referință poate fi găsită și pe site-ul agenției.
Ultima actualizare a acestui rezumat: 08-2009.
Informațiile despre Irbesartan Teva publicate pe această pagină pot fi depășite sau incomplete. Pentru o utilizare corectă a acestor informații, consultați pagina Disclaimer și informații utile.
